Vos besoins : caractériser une substance inconnue dans vos produits pharmaceutiques
Le troubleshooting est un processus mis en place pour déterminer et caractériser une substance inconnue dans votre médicament, et en déterminer l’origine.
Lors de la fabrication d’un médicament, il est possible que le médicament subisse des modifications (dégradations, pollution, relargage…) non-souhaitées pouvant impacter sa composition initiale.
La présence d’une substance inconnue peut ainsi entraîner la non-conformité du médicament ou avoir une influence sur ses propriétés.
Afin de réaliser un troubleshooting avec précision et fiabilité, FILAB propose un accompagnement sur-mesure pour l’identification de substance inconnue dans vos médicaments à l’aide de techniques spécifiques telles que:
Nos techniques
Les techniques chromatographiques : GCMS, HPLC-UV, QTOF, LCMSMS...