FILAB : 1er laboratoire français accrédité ISO 17025 par le COFRAC pour valider le process de nettoyage de vos implants chirurgicaux !

FILAB a développé et validé les méthodes de détermination du taux d’hydrocarbures totaux par GC/FID selon la norme NF EN ISO 9377-2, et de détermination du taux de composés organiques totaux selon la norme NF EN 1484. Une demande d’extension de notre portée COFRAC a été formulée et, après un avis favorable de l’auditeur, notre laboratoire est à présent le premier Laboratoire d’analyse accrédité par le COFRAC pour ce type de prestation.

Le process de nettoyage est une étape cruciale du processus de fabrication d’un dispositif médical. Il peut constituer la dernière étape avant le conditionnement et a pour objectif de contrôler le niveau de contamination du dispositif médical. Il est donc indispensable de valider cette étape de nettoyage afin de vérifier si le produit en question répond aux spécifications décrites dans la norme NF S94-091.