Top 10 de prestations FILAB en 2021

Vous le savez, FILAB est un laboratoire de prestations analytiques pluridisciplinaires servant de nombreuses industries. Mais connaissiez-vous les prestations de FILAB les plus récurrentes en 2021 ? Les voici !

1. Identification de particules dans des produits pharmaceutiques et produits injectables

Contexte : contaminations d’un lot de production

Outils analytiques utilisés : Microscopie Electronique à Balayage (MEB-EDX), Microscopie couplée Infrarouge

Les + FILAB : accréditations COFRAC ISO 17025, prestation possible sous 24/48h, 2 MEB-EDX dernière génération

2. Déformulation de polymères

Contexte : développement d’un nouveau produit, double sourcing, comportement anormal…

Outils analytiques utilisés : GC/MS, Py-GCMS, LC-QTOF/MS, ATG, DSC, ICP, FTIR, GPC, MEB-EDX…

Les + FILAB : un laboratoire dédié à l’analyse de polymère, une complémentarité de nos compétences chimie & matériaux

3. Etude de défaillances (expertise métallurgique)

Contexte : défaillance de production, litige fournisseur, fuite…

Exemples de défaillances : faciès de rupture, phénomène de corrosion, dépôt observé,…

Outils analytiques utilisés : Microscopie Electronique à Balayage (MEB-EDX), ICP, Microscopie Optique, XPS, TOF-SIMS, AFM..

Les + FILAB : des compétences humaines en expertise de défaillances métalliques et résolution de problèmes, prestation d’urgence possible,

4. Identification et quantification d'impuretés organiques

Contexte : non-conformité, identification d’un pic en HPLC ou CPG, étude d’extractibles et relargables, problème d’odeur, conformité ICHQ3D, dosage de substances à risque (métaux lourds, phtalates, nitrosamines)…

Outils analytiques utilisés : LC-QTOF, GC-MS, ICP, MEB-EDX

Les + FILAB : des bases de données de plusieurs de milliers de substances (additifs, extractibles…), des techniques de pointe permettant d’atteindre un niveau très bas de sensibilité

5. Caractérisation de nanomatériaux et nanoparticules

Contexte : mise sur le marché d’un nouveau produit cosmétique ou alimentaire, classification de matière première, ISO 10993-22, règlement REACH, déclaration R-Nano

Outils analytiques utilisés : MEB-EDX, BET, SP-ICPMS, MET…

Les + FILAB : seul laboratoire accrédité ISO 17025 par le COFRAC, connaissances règlementaires, prestation de conseil sur-mesure pour vous aider à interpréter les résultats, participation au groupe AFNOR

6. Caractérisation chimique des matériaux selon l'ISO 10993-18 (Dispositifs Médicaux)

Contexte : évaluation biologique d’un dispositif médical, mise en conformité avec la nouvelle règlementation, justifier une équivalence biologique

Outils analytiques utilisés : HS-GCMS, GC-MS, LC-MS, LC-QTOF, ICP, CLI

Les + FILAB : laboratoire dédié et accrédité ISO 17025 par le COFRAC, une base de données de plusieurs de milliers de substances, une adaptation à tout type de dispositif.

7. Développement analytique à façon et validation de méthode selon de multiples référentiels

Contexte : validation d’une méthode d’analyse pour du contrôle de routine ou pour répondre à une exigence règlementaire, re-validation d’une méthode vieillissante…

Référentiels de validation de méthode : ICH Q2, USP 233, USP 1225, PE 2.4.20, ANVISA, NF T 90-210, SANCO/3030…

Outils analytiques utilisés : GC-MS, UPLC, ICP, CLI

Les + FILAB : validation sur-mesure sur tout type de matrices industrielles, transfert sur site et formation des équipes, possibilité de piloter une validation de méthode à distance

8. Détermination de la nuance d'alliage métallique

Contexte : valider la conformité d’un alliage, comprendre une défaillance métallique, obtenir des informations inconnues sur un métal

Outils analytiques utilisés : ICP, SEO, Analyseur C/S, N/O/H

Les + FILAB : laboratoire accrédité ISO 17025 par le COFRAC, une expertise historique, des agréments clients (SAFRAN, FRAMATOME)

9. Analyse de résidus en surface selon de multiples référentiels

Contexte : valider le procédé de nettoyage d’un dispositif médical, démontrer l’équivalence d’un changement de process, comptage particulaire sur une pièce,…

Exemples de référentiels en vigueur : ISO 19227, ISO 16232,…

Outils analytiques utilisés : COT-mètre, GC-FID, ICP, CLI, MEB, MO…

Les + FILAB : laboratoire accrédité ISO 17025 par le COFRAC, méthode d’analyse validée, une équipe dédiée

10. Analyse de surface

Contexte : expertise de défaillances de surface, développement de nouveaux procédés de fonctionnalisation de surface, vérification de l’homogénéité d’un traitement de surface,…

Outils analytiques utilisés : MEB-EDX, MEB-EBSD, MET, XPS, TOF-SIMS, AFM,…

Les + FILAB : des compétences techniques de haut niveau (dont 6 docteurs et 10 ingénieurs), connaissances industrielles, accès à des bases bibliographiques spécifiques, une équipe dédiée