--- type: "Article" title: "Particules inconnues dans vos produits pharmaceutiques : de l’urgence au contrôle continu" description: "Étude de cas Particules inconnues dans vos produits pharmaceutiques L’un de nos clients a détecté la présence de particules inconnues dans ses produits pharmaceutiques lors des contrôles de qualité, nécessitant une intervention rapide et la mise en place d’un suivi..." resource: "https://filab.fr/blog/2024/03/particules-inconnues-produit-pharmaceutique/" tags: ["Analyse Chimique", "Etude de cas", "Santé", "laboratoire", "particules", "technique", "FR", "pll_69f883611bd46"] timestamp: "2026-01-06T07:17:20Z" published: "2024-03-07T10:46:09Z" language: "fr-FR" author: "Théa Quilliou" --- # Particules inconnues dans vos produits pharmaceutiques : de l’urgence au contrôle continu Étude de cas # Particules inconnues dans vos produits pharmaceutiques L’un de nos clients a détecté la présence de particules inconnues dans ses produits pharmaceutiques lors des contrôles de qualité, nécessitant une intervention rapide et la mise en place d’un suivi rigoureux. [Accueil](https://filab.fr) • [Actualités](https://filab.fr/?post_type=post) • Particules inconnues dans vos produits pharmaceutiques ## La problématique ? **Identification de particules inconnues : d'une prise en charge en urgence...** Vendredi, 8h05, la responsable qualité d'un de nos clients historiques nous contacte : son équipe a identifié depuis quelques jours la formation de particules, de matières aléatoires, sur tout un lot de produits, bloquant ainsi la production le temps de l'investigation. Les démarches internes n'ont pas permis d'identifier l'origine de cette pollution, et aucun changement notable dans le process n'a permis d'orienter les recherches sur une hypothèse. ## Sommaire 01 Analyses et constatations [](#cont-01) 02 Synthèse des résultats [](#cont-02) 03 Recommandations [](#cont-03) 04 Conclusion de l'étude [](#cont-04) 01 ## Analyses et constatations A la réception des échantillons, nous sommes parvenus à filtrer puis isoler les particules de la solution. Ces particules ont ensuite fait l’objet d’un diagnostic général en utilisant les moyens technologiques présents au sein du laboratoire. Voici un aperçu détaillé des constatations issues des diverses techniques d’analyses utilisées : **Microscope Electronique à Balayage** Le MEB couplé à une sonde EDX a permis de voir l’homogénéité chimique ainsi que la morphologie des particules. De cette manière, nous pouvons réaliser un premier diagnostic sur sa composition. Il s’agissait ici d’un résidu organique. ![](https://filab.fr/wp-content/uploads/2024/03/MEB.png) **Spectroscopie et la microscopie infrarouge à transformer de Fourier (IRFT et µ-IRTF) :** L’IRFT a été utilisée pour identifier la nature des liaisons chimiques qui constitues les particules. ![](https://filab.fr/wp-content/uploads/2024/03/Spectroscopie.png) **Spectrométrie de masse (GC-MS) :** Les techniques analytiques chromatographiques de type GC-MS ont servi à effectuer un bilan qualitatif des molécules en présence. ![](https://filab.fr/wp-content/uploads/2024/03/Spectrometrie.png) Grâce à l’ensemble de ces techniques complémentaires et leur mise en œuvre en urgence, notre client a pu obtenir en moins de 24h un diagnostic concret. Il s’agissait de cellulose. 02 ## Synthèse des résultats Cette information est certes essentielle, mais elle n’a cependant pas été suffisante pour que notre client puisse conclure sur l’origine de ces pollutions et mettre en place des actions immédiates pour résoudre son problème. C’est ainsi que la combinaison des différentes techniques d’analyse a fourni une compréhension détaillée des mécanismes de dégradation. Il a été conclu grâce à une expertise comparative entre les fibres de celluloses et la matière prélevée que ces particules proviennent de chiffons papier utilisés au cours de la fabrication des produits. Pour remédier à ça, nos équipes ont accompagné le client pour mettre en place une amélioration continue du procédé de production incluant l’utilisation moyens de prélèvement mieux adaptés et sans risque d’émissions de particules. 03 ## Recommandations **Un accompagnement sur-mesure pour des résultats concrets et durables** Pour assurer la qualité des produits en cas de non-conformité, le laboratoire FILAB recommande : - La propreté particulaire qui est une exigence tout au long du cycle de production d’un produit pharmaceutique. - Mise en œuvre de contrôles réguliers et d’optimisation des procédés pour réduire le risque de pollution. 04 ## Conclusion de l'étude La découverte de la source de contamination par des particules inconnues et l’implémentation d’améliorations continues dans le procédé de production ont permis de transformer un défi critique en une opportunité d’optimisation et de renforcement de la qualité produit. [En identifiant l’origine des particules](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyses-particules-contamination.md) comme étant des résidus de chiffons papier, FILAB a guidé le client vers des modifications concrètes dans ses méthodes de production, garantissant ainsi la diminution du risque de contamination future. Finalement, notre objectif chez FILAB n’est pas seulement de résoudre les problèmes immédiats de nos clients mais de les accompagner vers une excellence opérationnelle durable. À travers notre expertise et notre accompagnement sur-mesure, nous nous engageons à être un partenaire de confiance pour des résultats concrets et durables, renforçant ainsi la qualité, la sécurité et la performance de l’industrie. Besoin d'aide ? Contactez notre équipe [](#filab-contact-form) ## Les autres études qui pourraient vous intéresser ### Revêtements de raquettes En effet, l’utilisation intensive des raquettes de tennis de table a révélé des problèmes liés à la durabilité de ces équipements. [En savoir +](https://filab.fr/blog/2023/12/degradation-optimisation-durabilite-revetement-raquette-tennis-table.md) ### Etude de faciès de rupture Expertiser un ancrage métallique ayant rompu afin d’identifier la cause de cette défaillance [En savoir +](https://filab.fr/blog/2024/02/defaillance-ancrage-metallique-rupture.md) ### Dépôt visqueux dans une cuve d’eau : diagnostic et solution par FILAB Identification de l’origine du dépôt et solution proposée pour éviter toute nouvelle contamination. 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[![phone](https://filab.fr/wp-content/themes/astra-child/templates/assets/img/form/phone.svg) Nous appeler 03 80 52 32 05](tel:+33380523205) [![location](https://filab.fr/wp-content/themes/astra-child/templates/assets/img/form/location.svg) Nous rendre visite 80 rue Jean-Louis Auguste Petitjean 21850 - Saint Apollinaire - FRANCE](https://www.google.com/maps/place/Filab/@47.317329,5.076545,15z/data=!4m6!3m5!1s0x47f29e6ab37d6a1d:0xa2cc1016c4f74422!8m2!3d47.317793!4d5.0767354!16s%2Fg%2F1v3gr7f0?entry=ttu) [![mail](https://filab.fr/wp-content/themes/astra-child/templates/assets/img/form/envelope.svg) Nous contacter contact@filab.fr](mailto:contact@filab.fr?subject=%5BVotre%20demande%20:%20D%C3%A9p%C3%B4t%20visqueux%20dans%20une%20cuve%20:%20diagnostic%20et%20solution%20par%20FILAB%20fr%20%5D) Pour une réclamation : toute réclamation doit être adressée par courrier à contact@filab.fr ou en contactant la personne signataire du rapport. La procédure de traitement des réclamations est disponible sur demande. Dans le cas d’une réclamation concernant les activités du laboratoire, le client pourra être notifié du traitement de la réclamation.