Santé – Pharma – Dispositifs Médicaux

Partie prenante du secteur des dispositifs médicaux, vous êtes au cœur d’un secteur en fort développement en France et en Europe, confronté à des enjeux stratégiques et réglementaires majeurs : assurer la qualité des produits finis par la maîtrise de vos process et de vos matières premières ou autres composants de vos dispositifs médicaux, vérifier la biocompatibilité des différents matériaux utilisés, optimiser vos procédés de nettoyage et de stérilisation, tester leur endurance et leur stabilité dans des environnements spécifiques. Dans ce cadre, vous recherchez la coopération d’un laboratoire d’analyses et de caractérisation de dispositifs médicaux indépendant, fiable, à forte valeur ajoutée technique qui vous garantit une totale confidentialité.

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FILAB participe à MEDI’NOV CONNECTION 2022

FILAB participe à MEDI’NOV CONNECTION 2022 : Le rendez-vous majeur des décideurs de la filière MedTech Le 30 et 31 mars prochain se déroulera la nouvelle édition Médi’nov connection et nous sommes heureux de pouvoir vous rencontrer lors de ce salon professionnel dédié aux industries des dispositifs médicaux.  Cet évènement est consacré aux innovations de …

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Rentrée du DM 2021, FILAB Stand 13

Le laboratoire FILAB participe à l’édition 2021 de la Rentrée du DM

La 9ème édition de La Rentrée du DM, événement incontournable pour tous les acteurs du secteur des Dispositifs Médicaux, se déroulera les 6 et 7 Octobre à Besançon. Cette année encore, le laboratoire FILAB sera présent. Retrouvez notre équipe : Stand 13 ! Pourquoi prendre rendez-vous avec FILAB ? Pour cette Rentrée du DM 2021, nous …

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Fonctionnalisation de surface pour l’ostéointégration des implants : l’expertise FILAB

Aujourd’hui, les matériaux sollicités pour les dispositifs médicaux sont multiples : alliages métalliques (acier, titane, chrome-cobalt), matériaux organiques (PEEK), céramiques, … Dans le cadre des prothèses, leur implantation génère une cascade de réactions tissus/implants qui permet in fine d’aboutir à l’« ostéointégration » de l’implant. Grâce à une excellente biocompatibilité, le titane et ses alliages sont très largement …

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Analyse et dosage des métaux lourds dans les produits cosmétiques : que dit la Réglementation ?

Les métaux lourds ne sont pas utilisés en tant qu’ingrédients dans les formulations cosmétiques. Néanmoins, ils sont présents dans l’environnement de manière ubiquitaire et bio-accumulables. Ils peuvent donc être retrouvés comme impuretés inévitables dans différentes matières premières, notamment cosmétiques (pigments, matières minérales (synthétiques ou naturelles)…). Les minéraux sont classifiés en 9 classes : Les éléments purs sous …

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Secteur Pharma : Directive ICH Q3C – Impuretés Solvants Résiduels

Qu’est-ce que l’ICH Q3C ? La directive ICH (International Conference on Harmonisation) Q3C décrit des recommandations quant aux concentrations toxicologiquement acceptables, pour la sécurité du patient, de solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques. Ainsi la directive ICH Q3C classe les solvants résiduels en trois catégories, selon leur risque toxicologique pour l’homme :

Etude de vieillissement… les experts FILAB à votre service !

L’étude de vieillissement de matériau polymère est incontournable dans la qualification du produit fini avant sa commercialisation. Cette démarche permet d’éviter tout risque de défaillance lors de son utilisation. Toutefois, il est nécessaire de bien prendre en compte l’environnement d’utilisation de ce dernier car tout changement d’environnement peut conduire à une dégradation prématurée du polymère …

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Problématique d’adhésion : L’expertise FILAB reconnue par ses clients

Les interactions physico-chimiques qui sont mises en jeu lorsque l’on met en contact intime deux matériaux sont nombreuses : mécanique, électrostatique, diffusive, thermodynamique, chimique, … Ces phénomènes sont à l’origine des liaisons qui apparaissent à l’interface des deux matériaux et constituent l’adhésion. L’obtention d’une bonne adhésion nécessite une préparation de surface spécifique des matériaux à revêtir. …

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Dispositifs Médicaux : Focus sur la caractérisation chimique de matériaux selon la norme ISO 10993-18 et le positionnement FILAB

Le 5 avril 2017, le Parlement européen a adopté les versions finales des 2 règlements relatifs aux dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Cette adoption est importante pour notre laboratoire qui est quotidiennement sollicité pour réaliser des études de caractérisation chimique de matériaux, s’inscrivant dans le cadre de l’évaluation de …

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De l’intérêt du screening ICP…

Dans le cadre de l’application de la nouvelle directive ICHQ3D, un de nos clients, leader mondial du marché pharmaceutique, nous a sollicités afin de s’appuyer sur nos compétences dans le domaine de l’analyse élémentaire. Le guideline ICH (International Conference on Harmonisation) Q3D établit la méthodologie pour l’évaluation des impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques, dont …

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