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title: "Analyse von Wirtszellproteinen | Host Cell Protein (HCP)"
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timestamp: "2026-06-11T06:31:03Z"
published: "2026-06-10T13:53:41Z"
language: "de"
author: "Filab"
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# Analyse von Wirtszellproteinen | Host Cell Protein (HCP)

## HCP-Analyse: Reinheit und Sicherheit Ihrer Biopharmazeutika gewährleisten

Die Reinheit der Endprodukte sicherzustellen bedeutet absolute Sicherheit – von [monoklonalen Antikörpern (mAbs)](https://filab.fr/de/branchen/analysedienstleistungen-fur-biopharmazeutische-produkte/charakterisierung-biotherapeutischer-produkte-und-rekombinanter-proteine/analyse-und-charakterisierung-monoklonaler-antikorper-mabs.md) über Impfstoffe bis hin zu [rekombinanten Proteinen](https://filab.fr/de/branchen/analysedienstleistungen-fur-biopharmazeutische-produkte/charakterisierung-biotherapeutischer-produkte-und-rekombinanter-proteine.md).

Während des Herstellungsprozesses setzen die Wirtszelllinien (wie CHO, *E. coli*, HEK oder Hefen) zwangsläufig ihre eigenen Proteine frei, die als **Wirtszellproteine (HCP)** bezeichnet werden. Diese prozessbedingten Verunreinigungen können selbst in Spuren (ppm) erhebliche Risiken darstellen und müssen daher kontrolliert werden.

**FILAB**unterstützt pharmazeutische und biopharmazeutische Labore mit umfassenden Strategien zur Charakterisierung von HCP, die den geltenden Anforderungen entsprechen.

### Ist die HCP-Analyse eine wesentliche Analyse zur Validierung Ihres Verfahrens?

  Leistungen
## HCP-Analyse

 Die Analyse von Host Cell Protein ist nicht nur eine Endkontrolle; sie ist ein Werkzeug zur Prozessoptimierung. Durch die Analyse von Proben in verschiedenen Schritten Ihrer Reinigung unterstützt FILAB Sie dabei:
Die „**Clearance**“ verfolgen, also die Wirksamkeit Ihrer Reinigungsschritte nachweisen (Chromatographie, Filtration).

Fehler untersuchen **[(Troubleshooting)](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/troubleshooting-service-im-labor.md)**, also verstehen, warum eine bestimmte Charge einen ungewöhnlich hohen Verunreinigungsgrad aufweist.

Die **Reproduzierbarkeit** gewährleisten, um den Behörden die Chargenkonstanz nachzuweisen.

## Unsere Leistungen für die Analyse biopharmazeutischer Produkte

Verunreinigungen und Kontaminanten analysieren und bestimmen ([ICH Q3D](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/ich-q3d-analyselabor.md), [USP 233](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/analyse-elementarer-verunreinigungen-gemas-usp-233-im-labor.md))

[Extractables & Leachables (E&L-Studie)](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/laborstudie-zu-extrahierbaren-und-auslaugbaren-stoffen.md)

Analyse der Rest-DNA

Untersuchung von Lösungsmittelrückständen und Kulturmedium (Zellkultur): [Bestimmung von Aminosäuren](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/filab-labor-fur-chemische-analysen/analyse-von-aminosauren-und-laborbestimmung/untersuchung-von-aminosauren-im-labor.md)...

## Unsere Technik

 [### Massenspektrometrie (LC-MS/MS)

Identifizierung von HCP: qualitative Analyse der vorhandenen Proteine](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/labor-fur-lc-msms-analytik-altis.md)
### Warum FILAB beauftragen?

- **Doppelte Kompetenz** Chemie / Werkstoffe
- **Modernster Analysepark**: ein Labor mit **5200 m²**
- **Problemlösung**: Wir liefern nicht nur eine Zahl; wir untersuchen die Ursachen von Kontaminationen.
- **F&E-Unterstützung:** engagierte Teams für Methodenübertragung und -validierung gemäß [ICH Q2](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/analytische-validierungsdienstleistungen-im-labor/validierung-von-analysemethoden-im-labor-gemas-dem-referenzrahmen-ich-q2.md)

## Unsere FAQ

 Welche regulatorischen Normen befolgt FILAB für die HCP-Analyse?
Unsere Analysen werden gemäß den Richtlinien **ICH Q6B** (Spezifikationen für biotechnologische Produkte) entwickelt. Wir arbeiten unter einem Qualitätssystem, das auf [ISO 17025](https://filab.fr/de/akkreditierungen/cofrac-akkreditiertes-labor-fur-chemische-analysen-nach-iso-17025.md) und den GMP-Grundsätzen basiert.

 Welches Probenvolumen ist für eine HCP-Analyse erforderlich?
Das hängt von der Proteinkonzentration und der gewählten Methode ab.

In der Regel genügen wenige Milliliter oder Milligramm Wirkstoff. [Kontaktieren Sie unser technisches und kaufmännisches Team](https://filab.fr/de/kontakt.md) für eine präzise Machbarkeitsstudie.

 Wie erhalte ich ein Angebot von FILAB?
Für ein Angebot können Sie unsere Teams über unser [Kontaktformular](https://filab.fr/de/kontakt.md), telefonisch oder per E-Mail kontaktieren.
Teilen Sie uns einfach Ihren Bedarf mit (Materialart, gewünschte Analyse, mögliche Norm, Dringlichkeit, Anzahl der Proben …). Anschließend senden wir Ihnen innerhalb von **24-48H.**

 ein individuelles technisches und kommerzielles Angebot zu. Wie lange dauern die Analysen in der Regel?
Die Fristen variieren je nach Art der Analyse und der Komplexität des Expertisenprojekts.
FILAB verpflichtet sich jedoch, schnelle Fristen zu bieten, die an Ihre Anforderungen und industriellen Dringlichkeiten angepasst sind.