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timestamp: "2026-06-12T05:37:33Z"
published: "2026-06-10T13:49:25Z"
language: "de"
author: "Laure Durieux"
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# Analyse gemäß ICH Q12 in der Pharmaindustrie

## Unternehmen der Pharmaindustrie, Sie möchten eine Analyse gemäß ICH Q12 durchführen

### Was ist ICH Q12?

Zunächst liefert die ICH-Leitlinie ([International Conference on Harmonisation](https://www.ema.europa.eu/en/ich-q3d-elemental-impurities-scientific-guideline)) Q12 die Richtlinien für das Lebenszyklusmanagement eines pharmazeutischen Produkts. Sie deckt alle Phasen ab, von der Entwicklung bis zur Einstellung des Produkts. Das Labor FILAB führt Analysen gemäß ICH Q12 für die Pharmaindustrie durch.

### Warum eine Analyse gemäß ICH Q12 durchführen?

ICH Q12 bietet Leitlinien für die Umsetzung des Quality-by-Design-Ansatzes (QbD), der darin besteht, die Produktqualität bereits zu Beginn der Entwicklung zu gestalten. Außerdem schlägt es Grundsätze für das Änderungsmanagement pharmazeutischer Produkte vor, einschließlich der Definition regulatorischer Anforderungen für Änderungen nach der Zulassung. Es ermöglicht der Pharmaindustrie, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit pharmazeutischer Produkte zu verbessern und gleichzeitig Innovation und Ressourceneffizienz zu fördern.

## FILAB unterstützt Sie bei Ihren Analyseanforderungen gemäß ICH Q12

### Warum FILAB für Ihre Analysen gemäß ICH Q12 beauftragen?

Im Rahmen unserer drei Leistungsstufen – Analyse, Expertise und F&E-Begleitung – unterstützt [FILAB](https://filab.fr/de/) Unternehmen der Pharmaindustrie bei ihren Analyseanforderungen gemäß ICH Q12. Dafür stellt FILAB seinen Kunden das Know-how und die Erfahrung seines Teams sowie einen [analytischen Gerätepark](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten.md) mit modernster Ausstattung zur Verfügung.

### Unsere pharmazeutischen Leistungen

 ![](https://filab.fr/wp-content/uploads/2022/09/LP-1-e1691585148481-1024x683.png)
## Unsere Kontrollanalysen für die Pharmaindustrie

Untersuchung [elementarer Verunreinigungen gemäß](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/ich-q3d-analyselabor.md)ICH Q3D

Bestimmung von [Nitrosaminen](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/labor-fur-nitrosamin-analysen/nitrosamine-analyselabor-fur-die-pharmaindustrie.md)in pharmazeutischen Produkten

Analyse von [Restlösemitteln gemäß USP 467 (im Kontext von ICH Q3C)](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/labor-fur-die-analyse-von-restlosemitteln-in-pharmazeutischen-produkten-ich-q3c-kontext.md)

Analyse des Feststoffs: Partikelgrößenverteilung, Morphologie, Oberflächeneigenschaften...

  ![salle blanche pharma](https://filab.fr/wp-content/uploads/2022/09/LP-2-1024x683.png)
## Unsere Kompetenzen und Unterstützung für die F&E

Problemlösung: Analysen von [Partikelkontaminationen,](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/labor-fur-partikelanalysen-in-impfstoffen-und-injektionspraparaten.md) Geruchsproblemen, Troubleshooting... 

Studie zu [Extrahierbaren und Auslaugbaren](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/laborstudie-zu-extrahierbaren-und-auslaugbaren-stoffen.md) / [Stabilitätsstudien](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/stabilitatsstudie-fur-arzneimittel-und-pharmazeutische-produkte.md)

[Untersuchungen zu erzwungenen Degradationen ](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/erzwungene-degradationsstudie-an-pharmazeutischen-produkten.md)

[Analytische Validierung **ICH Q2**](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/analytische-validierungsdienstleistungen-im-labor/validierung-von-analysemethoden-im-labor-gemas-dem-referenzrahmen-ich-q2.md)und analytische Entwicklung

## unsere weiteren Leistungen ich

[Analyse elementarer Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten gemäß USP 233 und ICH Q3D](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/ich-q3d-analyselabor.md)

[Analytische Entwicklung gemäß ICH Q14](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/analytische-validierungsdienstleistungen-im-labor/analytische-entwicklung-nach-ich-q14-im-labor.md)

[Analyse von Restlösemitteln in pharmazeutischen Produkten (ICH-Q3C-Kontext)](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/labor-fur-die-analyse-von-restlosemitteln-in-pharmazeutischen-produkten-ich-q3c-kontext.md)

[ICH Q6B Schulung](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/fe/schulungen-in-analytischer-chemie-und-werkstoffcharakterisierung-im-labor/ich-q6b-schulung-peptid-mapping-proteinanalysen-oligonukleotid-charakterisierung.md)