--- type: "WebPage" title: "Erzwungene Degradationsstudie an pharmazeutischen Produkten" description: "Ihr Bedarf: eine Studie zum erzwungenen Abbau eines pharmazeutischen Produkts oder eines Wirkstoffs (API) im Rahmen einer pharmazeutischen Entwicklung durchzuführen Was ist eine erzwungene Degradationsstudie an pharmazeutischen Produkten? Eine erzwungene Degradationsstudie oder Stressstudie ist ein Stabilitätstest, mit dem sich die..." resource: "https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/erzwungene-degradationsstudie-an-pharmazeutischen-produkten/" tags: ["DE", "pll_615ae825865fb", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-06-11T06:44:41Z" published: "2026-06-10T14:04:08Z" language: "de" author: "bwa" --- # Erzwungene Degradationsstudie an pharmazeutischen Produkten ## Ihr Bedarf: eine Studie zum erzwungenen Abbau eines pharmazeutischen Produkts oder eines Wirkstoffs (API) im Rahmen einer pharmazeutischen Entwicklung durchzuführen ### Was ist eine erzwungene Degradationsstudie an pharmazeutischen Produkten? Eine erzwungene Degradationsstudie oder Stressstudie ist ein [Stabilitätstest](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/stabilitatsstudie-fur-arzneimittel-und-pharmazeutische-produkte.md), mit dem sich die Verhaltensentwicklung eines [pharmazeutischen Produkts](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie.md) oder [eines Wirkstoffs (API)](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/labor-fur-die-analyse-von-wirkstoffen-fur-die-pharmaindustrie.md) simulieren lässt. Ziel ist es, die Stabilität einer Substanz oder eines Arzneimittels im Laufe der Zeit aufzuzeigen und die Auswirkungen auf Reinheit und Konformität zu beobachten. [Diese erzwungenen Degradationstests können an](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/labor-fur-die-analyse-von-wirkstoffen-fur-die-pharmaindustrie.md)Wirkstoffen[oder an](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/chemisches-analyselabor-fur-arzneimittel.md)Fertigprodukten durchgeführt werden. ### Warum sollten Sie erzwungene Degradationstests an Ihren Arzneimitteln durchführen? Erzwungene Degradationstests im Labor verfolgen für die Pharmaindustrie drei Hauptziele: Zu verstehen, wie sich ein Arzneimittel unter verschiedenen Bedingungen zersetzt, kann helfen, seine Haltbarkeit vorherzusagen und seine Sicherheit und Wirksamkeit bis zum Verfallsdatum zu gewährleisten. Bei der Auswahl von Hilfsstoffen und Lagerbedingungen zu unterstützen, die den Abbau von Arzneimitteln minimieren. Analytische Methoden für die Qualitätskontrolle durch die Identifizierung von Abbauprodukten zu entwickeln und zu validieren ## Unsere Lösungen: Wir begleiten Sie bei Ihren Stabilitätstests und insbesondere bei der Studie zum erzwungenen Abbau Ihrer pharmazeutischen Produkte ### Wie kann FILAB Sie bei der erzwungenen Degradationsstudie Ihrer pharmazeutischen Produkte unterstützen? FILAB, ein Labor für erzwungene Degradationsstudien, bietet Ihnen [Stabilitätsstudien](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/stabilitatsstudie-fur-arzneimittel-und-pharmazeutische-produkte.md) und Degradationsstudien an Ihren [pharmazeutischen Produkten](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie.md) im Rahmen eines F&E-Projekts oder einer Qualitätskontrolle. Dank unseres hochmodernen Analyseparks und unserer Expertise in der [pharmazeutischen Analyse](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie.md) übernimmt FILAB insbesondere folgende Leistungen: ## unsere zugehörigen Leistungen [Stabilitätsstudie](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/stabilitatsstudie-fur-arzneimittel-und-pharmazeutische-produkte.md) und Studie zum erzwungenen Abbau gemäß der Norm ICH Q1A [Methodenentwicklung und -validierung](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/analytische-entwicklung-im-labor.md) Untersuchung der [Wechselwirkungen zwischen Behältnis und Inhalt](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/analyse-und-untersuchung-von-wechselwirkungen-zwischen-behalter-und-inhalt-im-labor.md) [Analyse von Wirkstoffen](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/labor-fur-die-analyse-von-wirkstoffen-fur-die-pharmaindustrie.md) [Deformulierung pharmazeutischer Produkte](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/labor-fur-die-deformulierung-eines-pharmazeutischen-produkts.md) Suche nach elementaren Verunreinigungen gemäß [ICH Q3D](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/ich-q3d-analyselabor/analyse-elementarer-verunreinigungen-gemas-ich-q3d-im-labor.md) Bestimmung des Wassergehalts mittels [Karl-Fischer-Analyse](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/karl-fischer-analyse-zur-prazisen-bestimmung-des-wassergehalts.md) Maßgeschneiderte chemische Analyse zur Untersuchung der Stabilität eines Produkts [Analyse der chemischen Zusammensetzung](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/filab-labor-fur-chemische-analysen.md) des Produkts in Abhängigkeit von spezifischen Umgebungsbedingungen (Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Lichteinwirkung usw.) mittels [GC-MS](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/analyselabor-fur-gc-ms.md), HPLC oder [IRTF](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/ftir-irtf-analyse-im-labor.md) [Suche und Identifizierung von Verunreinigungen](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/karl-fischer-analyse-zur-prazisen-bestimmung-des-wassergehalts.md) [Analyse und Bestimmung von Abbauprodukten](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/biokompatibilitatsprufungen-und-tests-im-labor-gemas-iso-10993/untersuchung-von-abbauprodukten-in-ihren-medizinprodukten-gemas-iso-10993-15/labor-fur-die-identifizierung-und-quantifizierung-von-abbauprodukten-iso-10993.md) [Analyse von Nitrosaminen](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/labor-fur-nitrosamin-analysen/nitrosamine-analyselabor-fur-die-pharmaindustrie.md) [Analyse von Restlösemitteln gemäß USP 467](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/analyse-von-restlosemitteln-und-fluchtigen-organischen-verbindungen-voc/usp-467-analyse-im-labor.md) ### Unsere technischen Mittel für die Degradationsstudie [HP-LC](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/labor-fur-analysen-mittels-flussigchromatographie-hplc.md) [LC-MSMS](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/labor-fur-lc-msms-analytik-altis.md) [GC-MS](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/analyselabor-fur-gc-ms.md) [Spektroskopie](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/labor-fur-raman-spektroskopie-analysen.md) Um Sie unter den besten Bedingungen zu begleiten, ist FILAB, ein Labor für Degradationsanalysen, für den [Crédit Impôt Recherche (CIR)](https://filab.fr/de/akkreditierungen.md) zugelassen.