--- type: "WebPage" title: "FDA-registriertes Labor (Pharmazeutischer Sektor)" description: "Als Industrieunternehmen möchten Sie Ihre pharmazeutischen Produkte in die USA exportieren Die FDA regelt den Zugang pharmazeutischer Produkte zu den USA Die FDA (Food and Drug Administration) ist die US-Bundesbehörde, die für den Schutz und die Förderung der öffentlichen Gesundheit..." resource: "https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/fda-registriertes-labor-pharmazeutischer-sektor/" tags: ["DE", "pll_696f9c1e4dba6", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-06-11T06:32:25Z" published: "2026-06-10T13:53:01Z" language: "de" author: "Laure Durieux" --- # FDA-registriertes Labor (Pharmazeutischer Sektor) ## Als Industrieunternehmen möchten Sie Ihre pharmazeutischen Produkte in die USA exportieren ### Die FDA regelt den Zugang pharmazeutischer Produkte zu den USA Die [FDA](https://www.fda.gov/) (Food and Drug Administration) ist die US-Bundesbehörde, die für den Schutz und die Förderung der öffentlichen Gesundheit zuständig ist. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Lebensmitteln, Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kosmetika, biologischen Produkten … zu regulieren und zu überwachen. Die FDA stellt sicher, dass Verbraucherprodukte sicher, wirksam und korrekt gekennzeichnet sind. ### Die Konformität Ihrer Arzneimittel überprüfen Die Nichtkonformität des Arzneimittels (Vorhandensein von Verunreinigungen, Wechselwirkung zwischen Wirkstoff und Hilfsstoff) könnte dazu führen, dass das Arzneimittel nicht zugelassen wird oder vom Markt genommen werden muss. Um diesen technischen Herausforderungen zu begegnen und Ihre Produkte in die USA zu exportieren, suchen Sie ein zuverlässiges und reaktionsschnelles Labor für [pharmazeutische Analysen](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie.md), das Sie bei den von der FDA geforderten Untersuchungen begleiten kann. [Registrierungszertifikat](https://filab.fr/wp-content/uploads/2026/01/2026-Drug-Registration-Certificate-def.pdf) ## Das Labor FILAB ist bei der FDA registriert und unterstützt Sie bei der Analyse Ihrer in die USA exportierten pharmazeutischen Produkte ### Warum FILAB für Ihre Analysen von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten wählen, die in die USA exportiert werden? Das Labor FILAB ist bei der FDA registriert und unterstützt Industrieunternehmen, die ihre pharmazeutischen Produkte in die USA exportieren und verpflichtet sind, ihre Produkte von einem bei der FDA registrierten Labor analysieren zu lassen. FILAB bietet pharmazeutischen Industrieunternehmen hochqualifizierte Fachkompetenz und einen [modernsten Analysepark](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten.md), um ihnen Dienstleistungen anzubieten, die den von der FDA geforderten Konformitätskriterien entsprechen. Darüber hinaus ist das Labor FILAB das einzige Labor in Frankreich [mit ISO-17025-Akkreditierung](https://filab.fr/de/akkreditierungen/cofrac-akkreditiertes-labor-fur-chemische-analysen-nach-iso-17025.md) durch COFRAC (www.cofrac.fr: Akkreditierungsnummer 1-1793) für die Analyse elementarer Verunreinigungen in pharmazeutischen Matrizes und führt Arzneimittelanalysen gemäß den [GMP](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/analyselabor-nach-gmp.md)-Normen durch. ### Unsere technischen Möglichkeiten für die Analyse von Arzneimitteln und pharmazeutischen Produkten ## unsere technischen Mittel Organische chemische Analysen: [GCMS](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/analyselabor-fur-gc-ms.md), [Py-GCMS](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/labor-fur-analysen-mittels-pyrolyse-gc-ms-py-gc-ms.md), [LC-MSMS](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/labor-fur-analysen-mittels-flussigchromatographie-hplc/lc-ms-und-hplc-ms-analyse-im-labor.md), [GPC](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/gpc-sec-analyselabor-fur-materialien-und-biomolekule.md), [NMR](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/nmr-analyse-kernmagnetische-resonanz-im-labor.md), [FTIR](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/ftir-irtf-analyse-im-labor.md) Mineralische chemische Analysen: [ICP](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/icp-analyselabor-icp-ms-icp-ms-ms-und-icp-aes-icp-oes.md), [XRD](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/drx-analyse-im-labor-charakterisierung-und-expertise-kristalliner-materialien.md), [IC](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/analyselabor-fur-ionenchromatographie-ic-oder-icl.md) Thermische Analysen: [TGA](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/thermogravimetrische-analyse-mittels-tga-tga-ftir-und-tga-ms-im-labor.md), [DSC](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/dsc-analyse-im-labor.md) Metallurgische Analysen: [ICP](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/icp-analyselabor-icp-ms-icp-ms-ms-und-icp-aes-icp-oes.md), [MEB-FEG EDX](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/labor-fur-meb-edx-analysen.md), [SEO](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/chemische-analyse-per-optischer-emissionsspektrometrie-oes-im-labor.md) Pulveranalysen: [XRD](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/drx-analyse-im-labor-charakterisierung-und-expertise-kristalliner-materialien.md), [REM-FEG EDX](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/labor-fur-meb-edx-analysen.md), [BET](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/analyse-und-messung-der-spezifischen-oberflache-mittels-bet.md) Oberflächenanalysen: [MEB-FEG EDX](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/labor-fur-meb-edx-analysen.md), [XPS](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/xps-esca-analyselabor.md), [TOF-SIMS](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/labor-fur-tof-sims-analyse.md) ### Unsere Analyseleistungen für Arzneimittel und pharmazeutische Produkte [Nitrosamin-Analyse](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/labor-fur-nitrosamin-analysen.md) [Stabilitätsstudie von pharmazeutischen Produkten und Arzneimitteln](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/stabilitatsstudie-fur-arzneimittel-und-pharmazeutische-produkte.md) [Abbauuntersuchungen](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/erzwungene-degradationsstudie-an-pharmazeutischen-produkten.md) [Untersuchung elementarer Verunreinigungen gemäß ICH Q3D](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/ich-q3d-analyselabor.md) [Identifizierung und Partikelzählung von Verunreinigungen](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/das-labor-filab-charakterisiert-die-beschaffenheit-einer-ablagerung-oder-einer-verschmutzung/partikelidentifizierung-und-partikelzahlung-von-kontaminanten-im-labor.md) [Analytische Validierung nach ICH Q2 und analytische Entwicklung](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/analytische-validierungsdienstleistungen-im-labor/validierung-von-analysemethoden-im-labor-gemas-dem-referenzrahmen-ich-q2.md)