--- type: "WebPage" title: "USP-6612-Konformitätsanalysen für Metallverpackungen" description: "Als Industrieunternehmen möchten Sie USP-662-Konformitätsanalysen Ihrer Metallverpackungen durchführen lassen Les emballages métalliques utilisés pour le conditionnement de produits pharmaceutiques doivent garantir la sécurité, la stabilité et la conformité réglementaire du médicament.La norme USP 662 (Metal Packaging Systems and Their Materials..." resource: "https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/laborstudie-zu-extrahierbaren-und-auslaugbaren-stoffen/usp-6612-konformitatsanalysen-fur-metallverpackungen/" tags: ["DE", "pll_690dcac358cd9", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-06-11T06:34:55Z" published: "2026-06-10T14:08:32Z" language: "de" author: "Laure Durieux" --- # USP-6612-Konformitätsanalysen für Metallverpackungen ## Als Industrieunternehmen möchten Sie USP-662-Konformitätsanalysen Ihrer Metallverpackungen durchführen lassen Les [emballages métalliques](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/labor-fur-die-analyse-von-verpackungen-und-packmitteln-fur-die-pharmaindustrie.md) utilisés pour le conditionnement de produits pharmaceutiques doivent garantir **la sécurité, la stabilité et la conformité réglementaire** du médicament. La norme **USP 662 (Metal Packaging Systems and Their Materials of Construction)** définit les essais nécessaires pour vérifier que ces emballages ne relarguent pas de substances indésirables et qu’ils sont compatibles avec le produit. ### Unsere analytischen Leistungen gemäß USP <662> Dank unseres hochmodernen [Analytikparks](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten.md) und unserer auf metallische Werkstoffe sowie [pharmazeutische Analysen](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie.md) spezialisierten Teams führen wir sämtliche von der Norm USP 662 geforderten Prüfungen durch: [Chemische Charakterisierung der Materialien](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/filab-labor-fur-materialcharakterisierung.md) und ihrer Eigenschaften für Ihre Verpackungen verwendet Analyse von [extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/laborstudie-zu-extrahierbaren-und-auslaugbaren-stoffen/analyse-von-extrahierbaren-und-auslaugbaren-stoffen-im-labor.md) [Oberflächenanalyse](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/labor-fur-oberflachenanalyse-und-oberflachencharakterisierung.md) innen oder außen [Unterstützung bei der Auswahl Ihrer Materialien](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/fe/unterstutzung-bei-der-produkt-oder-materialentwicklung-fe/begleitung-eines-labors-bei-der-auswahl-ihrer-rohstoffe-und-materialien.md) Physikalisch-chemische[Prüfungen](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/filab-labor-fur-chemische-analysen/labor-fur-physikalisch-chemische-analysen.md) (je nach Art des Arzneimittels und der Kunststoffart definiert) Test der [Migration](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/labor-fur-materialanalysen-von-polymeren/untersuchung-von-weichmacher-migrationsphanomenen-im-labor.md) [Stabilitätsstudie](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/stabilitatsstudie-fur-arzneimittel-und-pharmazeutische-produkte.md) [Analytische Validierung](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/analytische-validierungsdienstleistungen-im-labor/validierung-von-analysemethoden-und-dosierverfahren-im-labor.md) [Beschichtungsanalyse](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/labor-fur-oberflachenanalyse-und-oberflachencharakterisierung/labor-fur-analyse-und-charakterisierung-von-oberflachenbeschichtungen.md) : [Passivierung](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/labor-fur-oberflachenanalyse-und-oberflachencharakterisierung/analyse-von-passivierungsphanomenen-im-labor.md), [Lacke.](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/labor-fur-materialanalysen-von-polymeren/labor-fur-chemische-analysen-und-die-charakterisierung-von-farben-und-lacken.md). [Studie zur beschleunigten Alterung](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/filab-labor-fur-materialcharakterisierung/beschleunigte-alterungstests-im-labor.md) Analyse eines [unbekannten Partikels](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/identifizierung-von-partikeln-in-einer-pharmazeutischen-losung.md) und Vergleich mit dem Verpackungs- oder Verabreichungsmaterial Untersuchung der physikalischen Eigenschaften der Verpackung: [Dicken](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/labor-fur-oberflachenanalyse-und-oberflachencharakterisierung/schichtdickenmessung-mittels-rem-im-labor.md), [Porosität](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/quecksilber-porosimetrieanalyse-hg-poro-im-labor.md)… Analyse von risikobehafteten Stoffen Analyse der Reinheit von [Additiven](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/labor-fur-materialanalysen-von-polymeren/identifizierung-und-bestimmung-von-additiven-in-ihren-polymeren-im-labor.md) [Analyse von Schwermetallen](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/labor-fur-schwermetallanalysen/analyse-von-schwermetallen-in-der-pharmaindustrie.md) [Korrosionsanalyse](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/das-labor-filab-charakterisiert-die-beschaffenheit-einer-ablagerung-oder-einer-verschmutzung/labor-fur-korrosionsanalyse-und-korrosionsexpertise.md) [Behälter-Inhalt-Interaktion](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/analyse-und-untersuchung-von-wechselwirkungen-zwischen-behalter-und-inhalt-im-labor.md) ## Unsere technischen Mittel für die Analyse von Metallverpackungen gemäß USP 662 [### ICP-MS, ICP-AES/OES](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/icp-analyselabor-icp-ms-icp-ms-ms-und-icp-aes-icp-oes.md) [### CHONS](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/chons-analyse-im-labor.md) [### MEB-EDX](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/labor-fur-meb-edx-analysen.md) [### IRTF IRTF](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/ftir-irtf-analyse-im-labor.md) [### HPLC-MS](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/labor-fur-lc-msms-analytik-altis.md) [### GC-MS](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/analyselabor-fur-gc-ms.md) [### Pyknometrie](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/dichtelabor-fur-dichteanalyse-mittels-helium-pyknometrie.md) ## Das Labor FILAB unterstützt Sie bei Ihren Analysen gemäß USP 662 ### Regulatorischer Kontext: die Anforderungen der USP 662 Die **USP <662>** ist in den Referenzwerken der **amerikanischen Pharmakopöe (USP)** verankert, neben weiteren Texten wie der **USP <1660>**, der **ICH Q3D** und den Kapiteln **USP <232>\/<233>** zu metallischen Spurenelementen. Sie betrifft **Metallverpackungssysteme**, die bei der Lagerung, dem Transport oder der Herstellung von Arzneimitteln eingesetzt werden. Die Prüfungen zielen darauf ab: - Metalle zu identifizieren, die mit dem Arzneimittel reagieren könnten, - die **Freisetzung metallischer Ionen** zu quantifizieren, - die **Korrosion und die chemische Verträglichkeit** zu bewerten, - die **Patientensicherheit** und die **Stabilität des Arzneimittels** zu gewährleisten. ### Warum FILAB wählen? - **Doppelte Expertise** in metallischen Werkstoffen und pharmazeutischen Vorschriften - [**ISO-17025-akkreditiertes Labor** ](https://filab.fr/de/akkreditierungen/cofrac-akkreditiertes-labor-fur-chemische-analysen-nach-iso-17025.md) - **Reaktionsschnelligkeit und persönliche Betreuung** - **Umfassende analytische Plattform** an einem einzigen Standort  - **Interpretation und Beratung**  ### Unsere Analysen gemäß USP [Analysen gemäß USP 661-1 und USP 661-2](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/laborstudie-zu-extrahierbaren-und-auslaugbaren-stoffen/analyselabor-nach-usp-661-1.md) [Analysen gemäß USP 467](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/analyse-von-restlosemitteln-und-fluchtigen-organischen-verbindungen-voc/usp-467-analyse-im-labor.md) [Laugungsanalyse gemäß USP 1663 und USP 1664](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/laborstudie-zu-extrahierbaren-und-auslaugbaren-stoffen/labor-fur-extraktables-analysen-gemas-usp-1663.md) [Schulung zur Partikelzählung gemäß USP 788](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/fe/schulungen-in-analytischer-chemie-und-werkstoffcharakterisierung-im-labor/schulung-zur-partikelzahlung-usp-788-pe-2-9-19-iso-16232.md) [Analysen gemäß USP 788](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/partikel-und-kontaminationsanalysen-im-labor/labor-fur-partikelzahlung-nach-usp-788.md) [Methodenvalidierung gemäß USP 1225](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/analytische-validierungsdienstleistungen-im-labor/methodenvalidierung-gemas-usp-1225.md) und [USP 1226](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/analytische-validierungsdienstleistungen-im-labor/uberprufung-analytischer-methoden-gemas-usp-1226.md) [Analyse gemäß USP 665](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie/analyselabor-gemas-usp-665.md) [Analyse elementarer Verunreinigungen gemäß USP 233](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-analyseleistungen/analyse-elementarer-verunreinigungen-gemas-usp-233-im-labor.md) ## FAQ Für wen sind unsere USP-<662>-Analysen geeignet? Unsere Leistungen richten sich an die **Akteure der Pharmaindustrie** : - Pharmazeutische Labore und Arzneimittelhersteller - Hersteller von Metallverpackungen (Kapseln, Verschlüsse, Behälter, Tanks, Reaktoren usw.) - Qualitäts-, F&E-, Regulatory-Affairs- und Industrialisierungsabteilungen Was ist die Norm USP <662>? USP 662 ist ein Kapitel der United States Pharmacopeia (Amerikanisches Arzneibuch), das die Anforderungen für **metallische Verpackungssysteme** in der Pharmaindustrie festlegt. Es soll sicherstellen, dass metallische Materialien keine unerwünschten Stoffe freisetzen und **chemisch kompatibel** mit dem pharmazeutischen Produkt sind, das sie enthalten oder transportieren. Welche Arten von Verpackungen sind von USP 662 betroffen? USP 662 gilt für alle **metallischen Systeme mit direktem oder indirektem Kontakt** mit dem Arzneimittel, wie zum Beispiel: - Behälter aus Edelstahl oder Aluminium, - metallische Kapseln und Verschlüsse, - Reaktoren, Tanks, Rohrleitungen und pharmazeutische Produktionsanlagen. Diese Elemente müssen ihre **Inertheit und Unbedenklichkeit** gegenüber dem Produkt nachweisen. Welche Hauptanalysen werden für USP <662> durchgeführt? Die Prüfungen umfassen: - die **elementare Zusammensetzung** des Materials (ICP-MS, ICP-OES, REM-EDS), - die **Extraktionsprüfungen** und die **Freisetzung metallischer Ionen**, - die **Untersuchungen zur Korrosion und chemischen Verträglichkeit**, - die **Messungen von pH-Wert, Leitfähigkeit und gesamtem organischem Kohlenstoff (TOC)**. Diese Analysen ermöglichen es, das Verhalten des Materials beim Kontakt mit dem Arzneimittel zu bewerten. Was ist der Unterschied zwischen USP <661> und USP <662>? - Die **USP <661>** betrifft **Kunststoffverpackungen** und Elastomere. - Die **USP <662>** gilt speziell für **metallische Verpackungen und Verpackungssysteme**. Diese beiden Kapitel verfolgen dasselbe Ziel: die **Kompatibilität zwischen Behälter und Inhalt** sicherzustellen und jede Kontamination des pharmazeutischen Produkts zu verhindern. Ist USP 662 verpflichtend? Ja, für Unternehmen, die ihre **pharmazeutischen Produkte auf dem US-Markt vermarkten**, gehört die Einhaltung von USP 662 zu den Anforderungen der United States Pharmacopeia. Auch für andere Märkte wird sie häufig als **internationaler Referenzstandard** verwendet, um die Qualität und Sicherheit metallischer Verpackungen nachzuweisen.