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title: "Labor für Partikelzählung in pharmazeutischen Lösungen"
description: "Was sagt die Regulierung zur Partikelzählung in pharmazeutischen Lösungen? Europäische und internationale Vorschriften wie USP 788, PE 2.9.19 (Methode 1 und Methode 2), AAMI TIR42 … schreiben die Reinheitskontrolle pharmazeutischer Lösungen vor und umfassen unter anderem die Zählung und Identifizierung..."
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tags: ["DE", "pll_628202b210e71", "Anaïs DECAUX"]
timestamp: "2026-08-18T14:22:53Z"
published: "2026-06-10T14:23:44Z"
language: "de"
author: "bwa"
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# Labor für Partikelzählung in pharmazeutischen Lösungen

## Was sagt die Regulierung zur Partikelzählung in pharmazeutischen Lösungen?

Europäische und internationale Vorschriften wie USP 788, PE 2.9.19 ([Methode 1](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/labor-fur-partikelanalysen-in-impfstoffen-und-injektionspraparaten/partikelzahlung-pe-2-9-19-methode-1-2.md) und [Methode 2](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/labor-fur-partikelanalysen-in-impfstoffen-und-injektionspraparaten/partikelzahlung-ph-eur-2-9-19-methode-2.md)), AAMI TIR42 … schreiben die Reinheitskontrolle pharmazeutischer Lösungen vor und umfassen unter anderem die Zählung und Identifizierung von [partikulären Verunreinigungen.](https://filab.fr/de/unsere-leistungen/unsere-expertendienstleistungen/das-labor-filab-charakterisiert-die-beschaffenheit-einer-ablagerung-oder-einer-verschmutzung/partikelidentifizierung-und-partikelzahlung-von-kontaminanten-im-labor.md)

Partikuläre Verunreinigungen stellen nämlich Risiken für die Qualität der Lösungen und für die menschliche Gesundheit dar. Daher gehört die Kontrolle des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins partikulärer Verunreinigungen und/oder die Bestimmung eines Partikelkontaminationsniveaus zu den Schlüsselschritten eines Prozesses für [pharmazeutische Industrieunternehmen](https://filab.fr/de/branchen/analyselabor-fur-die-pharmaindustrie.md).

## FILAB ist COFRAC ISO 17025-akkreditiert für Analysen der Partikelzählung in pharmazeutischen Lösungen

FILAB bietet Pharmaherstellern technisches Know-how und[einen hochmodernen Analysepark](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten.md) , um ihren Anforderungen bestmöglich und reaktionsschnell gerecht zu werden (Analysen können bei Bedarf auch im Eilverfahren durchgeführt werden) und ihnen die am besten geeigneten Leistungen sowie eine maßgeschneiderte Betreuung anzubieten.

Um diesen Fragestellungen präzise und zuverlässig zu begegnen, bietet FILAB eine maßgeschneiderte Unterstützung für die Zählung und auch die Identifizierung von Partikeln in Ihren pharmazeutischen Lösungen – und dies unter COFRAC-Akkreditierung ISO 17025 :

## Wir unterstützen Sie bei

Die Identifizierung von Fremdkörpern und/oder [Kontaminanten](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/labor-fur-meb-edx-analysen/analyse-von-kontaminationen-im-labor.md) mittels[REM-EDX](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/labor-fur-meb-edx-analysen.md) und Binokular-Mikro-Infrarot gemäß den Referenzdokumenten PE 2.9.52

Die Partikelzählung mittels [optischer Mikroskopie](https://filab.fr/de/unsere-technischen-moglichkeiten/labor-fur-analyse-und-beobachtung-mit-dem-lichtmikroskop-lm.md) und Bildanalyse gemäß USP 788/789 und PE 2.9.19 (Methode 2)