Développement analytique pour l’industrie
Pharmaceutique et Médicale

 

Dans le secteur de la Santé (Pharmaceutique, Dispositifs Médicaux, Cosmétique), le développement analytique est un facteur clé permettant :

 

  • D’assurer une teneur d’un principe actif dans des spécifications données
  • De valider la sécurité et la qualité du produit dans le cadre du suivi des produits

Pour cela, le laboratoire de recherche et développement analytique doit prendre en charge la  réalisation des différentes étapes du développement d’une méthode d’analyse :

 

  • Etude bibliographique, définition de la méthodologie
  • Choix de la technique et de la méthode analytique
  • Etude de faisabilité
  • Isolement de l’analyte
  • Purification
  • Mise au point de la méthode d’analyse
  • Vérification de paramètres
  • Optimisation analytique
  • Validation analytique
  • Mise en place d’un mode opératoire dédié

 

Quelques exemples d’études de développement analytique sur des matières premières ou des produits finis pharmaceutiques ou dispositifs médicaux :

 

  • Mise au point d’une méthode d’analyse permettant de doser un principe actif anti-âge dans une formulation (dispositif médical)
  • Développement d’une méthode pour l’analyse d’une impureté / produit de dégradation dans un comprimé pharmaceutique
  • Développement analytique pour l’analyse des impuretés élémentaires en conformité avec le guideline ICH Q3D ou l’USP 232 et 233
  • Mise en place d’une méthode pour l’analyse des substances potentiellement relarguées par un packaging : Etudes Extractibles et Relargables et Interactions Contenant - Contenu
  • Développement d’une méthode d’analyse pour le dosage d’antibiotiques présents dans un traitement de surfaces d’une prothèse (dispositif médical)

Pour mettre au point une méthode analytique spécifique, FILAB mobilise les compétences de ses meilleurs spécialistes.

 

Etant organisme de formation, FILAB peut vous accompagner dans le transfert d’une méthode analytique au sein-même de votre laboratoire au travers de prestations de formations sur-mesure. L’objectif : vous confier une méthode analytique robuste clés-en-mains !

 

Contactez-nous !

 

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