--- type: "Article" title: "Mayo de 2026 y R-Nano: nuevas obligaciones para los nanomateriales" description: "Mayo de 2026 y R-Nano: lo que los fabricantes de nanomateriales deben saber sí o sí El 1 de mayo de 2026 marca un importante giro normativo para las empresas que fabrican, importan o distribuyen nanomateriales en Francia y en..." resource: "https://filab.fr/es/blog/2026/06/mayo-de-2026-y-r-nano-nuevas-obligaciones-para-los-nanomateriales/" tags: ["Caracterización de materiales", "Cosmética", "nanomateriales", "ES", "pll_69f85b29cbd1b"] timestamp: "2026-06-11T06:46:35Z" published: "2026-06-10T14:37:36Z" language: "es" author: "Floriane Fevre" --- # Mayo de 2026 y R-Nano: nuevas obligaciones para los nanomateriales ## Mayo de 2026 y R-Nano: lo que los fabricantes de nanomateriales deben saber sí o sí **El 1 de mayo de 2026 marca un importante giro normativo** para las empresas que fabrican, importan o distribuyen [nanomateriales](https://filab.fr/services/analyse-de-nanomateriaux-pour-les-cosmetiques-en-laboratoire.md) en Francia y en Europa. A partir de esa fecha entran en vigor nuevas clasificaciones de peligro armonizadas a nivel europeo, con consecuencias directas sobre las obligaciones de declaración en el registro nacional [R-Nano](https://www.r-nano.fr/). Los actores del sector deben anticiparse para seguir cumpliendo la normativa y evitar riesgos jurídicos y comerciales significativos. ### ¿Qué es el registro R-Nano? Recordatorio del marco normativo Desde enero de 2013, toda empresa que fabrique, importe o distribuya sustancias en estado nanoparticulado en Francia por más de 100 gramos al año está sujeta a una declaración anual obligatoria ante el [registro nacional R-Nano](https://entreprendre.service-public.gouv.fr/vosdroits/R31565), gestionado por la [Anses](https://www.anses.fr/fr/content/nanomateriaux-evaluation-du-dispositif-national-de-declaration-r-nano) (Agencia Nacional de Seguridad Sanitaria). Esta obligación, introducida por la [ley Grenelle 2 de 12 de julio de 2010](https://www.ecologie.gouv.fr/politiques-publiques/nanomateriaux) y precisada por el decreto n.º 2012-232, afecta a fabricantes, importadores, distribuidores y usuarios profesionales. La declaración anual —que debe presentarse cada año entre el 1 de enero y el 1 de mayo en [www.r-nano.fr](https://www.r-nano.fr/)— se refiere a: - la identidad química de las sustancias nanoparticuladas manipuladas, - las cantidades comercializadas, - los usos y sectores de actividad afectados, - la identidad de los usuarios profesionales a los que se han cedido estas sustancias. El objetivo es doble: garantizar la trazabilidad de los nanomateriales a lo largo de toda la cadena de suministro y permitir una evaluación de los riesgos sanitarios y medioambientales a escala nacional. La [página dedicada del Ministerio de la Transición Ecológica](https://www.ecologie.gouv.fr/politiques-publiques/nanomateriaux) detalla el conjunto del dispositivo. El [Informe R-Nano](https://www.ecologie.gouv.fr/sites/default/files/documents/Rapport%20R-nano%202025_0.pdf) 2025, publicado en enero de 2026 por el ministerio, confirma que el sistema está ganando madurez, con un número creciente de entidades declarante desde 2014. Pero también pone de relieve *lagunas persistentes en la calidad de los datos transmitidos* : según la Anses, el 90 % de los datos de caracterización (tamaño, superficie específica, carga superficial) no son explotables. ## Lo que cambia el 1 de mayo de 2026: dos nuevas clasificaciones europeas clave Más allá del calendario anual de R-Nano, el 1 de mayo de 2026 es una fecha clave en el plano normativo europeo. El [reglamento delegado (UE) 2024/2564](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/HTML/?uri=OJ:L_202402564)de la Comisión, adoptado el 19 de junio de 2024, modifica el anexo VI del reglamento CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado) e introduce nuevas clasificaciones armonizadas aplicables a partir de esa fecha. Dos nanomateriales se ven directamente afectados. **1. Los nanotubos de carbono de pared múltiple (MWCNT)**Los nanotubos de carbono de pared múltiple que cumplen las siguientes características: – diámetro geométrico ≥ 30 nm y < 3 µm, – longitud ≥ 5 µm, – relación de aspecto > 3:1 **2. La nano-plata: nuevas restricciones como sustancia tóxica para la reproducción** Las nanopartículas de plata (diámetro comprendido entre 1 nm y 100 nm) se incorporan a la lista de sustancias tóxicas para la reproducción a nivel europeo.   ![](https://filab.fr/wp-content/uploads/2023/08/nano-300x229.jpg) ## Por qué estas nuevas clasificaciones impactan directamente en sus declaraciones R-Nano Estas evoluciones normativas no están exentas de consecuencias para sus obligaciones R-Nano. He aquí por qué: - **Las sustancias afectadas pasan a nuevas categorías de peligro**. Una sustancia clasificada como carcinógena 1B o tóxica para la reproducción modifica la información que debe figurar en los expedientes de declaración, las FDS y las etiquetas de los productos, todo ello en plazos ajustados. - **La trazabilidad se vuelve aún más crítica.** Una sustancia con clasificación CLP severa es objeto de una vigilancia reforzada por parte de las autoridades (DGPR, inspección de trabajo, aduanas). Una declaración R-Nano incompleta o errónea expone a la empresa a sanciones, pero también a una mayor responsabilidad en caso de accidente o litigio. - **La [caracterización fisicoquímica](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/filab-laboratorio-de-caracterizacion-de-materiales/caracterizacion-fisicoquimica-de-materiales-en-laboratorio.md) es imprescindible**. Para determinar si un nanotubo de carbono o un polvo de plata entra en el ámbito de las nuevas clasificaciones, es necesario disponer de datos precisos y fiables sobre el [tamaño de las partículas](https://filab.fr/services/analyse-granulometrique-laser-de-poudres-metalliques-et-ceramiques-en-laboratoire.md), su distribución en número, su forma y su relación de aspecto, parámetros que pocas empresas pueden medir internamente. ## Cómo FILAB acompaña a fabricantes e importadores en su cumplimiento de R-Nano Ante la creciente complejidad de la normativa sobre nanomateriales, apoyarse en un [laboratorio de análisis especializado](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/analisis-de-nanomateriales-en-laboratorio/laboratorio-de-analisis-segun-el-reglamento-r-nano.md) se ha vuelto indispensable. FILAB ofrece un acompañamiento completo para responder a las exigencias de R-Nano y a las nuevas obligaciones normativas derivadas del CLP y del reglamento [REACH](https://reach-info.ineris.fr/focus/reach-et-les-nanomateriaux). ### Paso 1: determinar si su sustancia está sujeta a declaración R-Nano No siempre es evidente: una sustancia puede contener una fracción nanoparticulada sin que la empresa sea plenamente consciente. FILAB realiza un [análisis de caracterización completo](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/filab-laboratorio-de-caracterizacion-de-materiales.md) para determinar si una mezcla, un material o una sustancia entra en el ámbito de aplicación de R-Nano ### Paso 2: generar los datos fisicoquímicos obligatorios La declaración R-Nano y las nuevas obligaciones CLP exigen proporcionar un conjunto preciso de datos sobre las propiedades de las sustancias afectadas. FILAB dispone de los [equipos analíticos](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos.md) para generarlos de forma fiable y reproducible: - Tamaño y morfología de las nanopartículas: [microscopía electrónica de barrido (MEB)](https://filab.fr/es/analisis-por-microscopia-electronica-de-barrido-meb.md) - [dispersión dinámica de la luz](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/analisis-de-nanomateriales-en-laboratorio/caracterizacion-de-nanomateriales-mediante-dls-en-laboratorio.md) (DLS), granulometría láser, - [Superficie específica por método BET](https://filab.fr/es/analisis-por-metodo-bet.md), - [Composición química por ICP-AES o ICP-MS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-icp-icp-ms-icp-ms-ms-e-icp-aes-icp-oes.md), - Caracterización de superficie: potencial Zeta, ATG, IRTF, Raman, ToF-SIMS o XPS - [Densidad por picnometría de helio](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-de-densidad-por-picnometria-de-helio.md) Estos datos permiten no solo completar las declaraciones R-Nano con fiabilidad, sino también verificar con precisión si sus sustancias entran en el ámbito de las nuevas clasificaciones del 1 de mayo de 2026. ### Paso 3: acompañarle en la adecuación normativa global Más allá de los análisis, FILAB ayuda a las empresas a interpretar los resultados y a ponerlos en relación con los requisitos vigentes: R-Nano, [reglamento CLP, REACH. Un apoyo normativo valioso para las pymes y las ETI que no siempre disponen de recursos internos especializados. #### Fuentes – [Registro R-Nano — plataforma oficial de declaración](https://www.r-nano.fr/) – [Informe R-Nano 2025 — Ministerio de la Transición Ecológica (PDF)](https://www.ecologie.gouv.fr/sites/default/files/documents/Rapport%20R-nano%202025_0.pdf) – [Página de nanomateriales — Ministerio de la Transición Ecológica](https://www.ecologie.gouv.fr/politiques-publiques/nanomateriaux) [– Reglamento Delegado (UE) 2024/2564 — nuevas clasificaciones CLP a partir del 1 de mayo de 2026 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/HTML/?uri=OJ:L_202402564) – [Reglamentación sobre nanomateriales — INRS](https://www.inrs.fr/risques/nanomateriaux/reglementation.html) – [Evaluación del dispositivo R-Nano — Anses](https://www.anses.fr/fr/content/nanomateriaux-evaluation-du-dispositif-national-de-declaration-r-nano)– [– REACH y los nanomateriales — INERIS](https://reach-info.ineris.fr/focus/reach-et-les-nanomateriaux) [Contáctenos](https://filab.fr/es/contacto.md) Estamos a su disposición para responder a sus preguntas. 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