--- type: "WebPage" title: "Control de nitrosaminas en laboratorio" description: "Sus necesidades: controlar y determinar el contenido de nitrosaminas en sus productos ¿Qué son las nitrosaminas? Las nitrosaminas son un grupo de moléculas compuestas esencialmente por nitrógeno y oxígeno. Presentes en numerosos ámbitos, las nitrosaminas pueden encontrarse en productos alimentarios,..." resource: "https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-de-nitrosaminas/control-de-nitrosaminas-en-laboratorio/" tags: ["ES", "pll_628217e78fda4", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-06-12T05:13:02Z" published: "2026-06-10T14:17:23Z" language: "es" author: "Théa Quilliou" --- # Control de nitrosaminas en laboratorio ## Sus necesidades: controlar y determinar el contenido de nitrosaminas en sus productos ### ¿Qué son las nitrosaminas? Las nitrosaminas son un grupo de moléculas compuestas esencialmente por nitrógeno y oxígeno. Presentes en numerosos ámbitos, las nitrosaminas pueden encontrarse en productos alimentarios, en la industria del plástico, en productos cosméticos y en ciertos medicamentos (en forma de disolvente). La producción de nitrosaminas puede ser voluntaria o no, y se realiza de dos maneras diferentes: - la primera consiste en una reacción debida a un agente nitrosante en el producto estudiado - la segunda consiste en la presencia de un ingrediente amina en condiciones de almacenamiento (o de producción) que favorecen la formación de nitrosaminas. ### Nuestros análisis de nitrosaminas El laboratorio FILAB ha desarrollado métodos de análisis precisos y optimizados para buscar y cuantificar, entre otras, las siguientes nitrosaminas mediante la técnica [LC-MSMS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-cromatografia-liquida-de-alta-eficacia-hplc/analisis-lc-ms-y-hplc-ms-en-laboratorio.md) :  - [NDMA (CAS : 62-75-9)](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-de-nitrosaminas/analisis-de-ndma-en-laboratorio.md) - [NDEA (CAS : 55-18-5)](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-de-nitrosaminas/analisis-de-ndea-en-laboratorio.md) - [NEIPA (CAS : 16339-04-1)](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-de-nitrosaminas/analisis-de-neipa-en-laboratorio.md) - [NDIPA (CAS : 601-77-4)](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-de-nitrosaminas/analisis-de-ndipa-en-laboratorio.md) - [NMBA (CAS : 61445-55-4)](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-de-nitrosaminas/analisis-de-nmba-en-laboratorio.md) - [NDBA (CAS : 924-16-3)](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-de-nitrosaminas/analisis-de-ndba-en-laboratorio.md) - [NMPA (CAS : 614-00-6)](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-de-nitrosaminas/analisis-de-nmpa-cas-n-o-614-00-6-en-laboratorio.md) - [NDPA (CAS: 621-64-7)](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-de-nitrosaminas/analisis-de-ndpa-en-laboratorio.md) - NMEA (10595-95-6) - NMOR (59-89-2) - NPYR (930-55-2) - NPIP (621-64-7) - NMPEA (13256-11-6) - [NDELA (1116-54-7)](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-de-nitrosaminas/analisis-de-la-ndela-segun-la-iso-10130.md) - NDPh/NDPhA (86-30-6) - MeNP (16339-07-4) - NMPH (55557-03-4) - NEPhA (612-64-6) - NDINA (1207995-62-7) - [NDSRI](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-de-nitrosaminas/analisis-y-dosificacion-especifica-de-la-sustancia-nsdri-nitrosamine-drug-substance-related-impurity.md)  Los límites de detección para la cuantificación de nitrosaminas varían entre **1 y 10 µk/kg** según la matriz y la nitrosamina.  ### ¿Por qué controlar las nitrosaminas? Las nitrosaminas han sido clasificadas como sustancias peligrosas y potencialmente cancerígenas para el ser humano por el CIRC y la OMS. También son objeto de seguimiento por parte de la ANSM (Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios), que actualmente realiza estudios más profundos sobre los riesgos relacionados con la presencia de nitrosaminas en los medicamentos. [La orden del 2 de octubre de 1997](https://www.legifrance.gouv.fr/loda/id/JORFTEXT000000182055) limita a este respecto el uso de ciertas formas de nitrosaminas indicando la cantidad residual tolerada y, en algunos casos, la dosis indicativa de incorporación. ## FILAB le acompaña en el control de nitrosaminas en sus productos Desde hace más de 30 años, nuestro laboratorio FILAB pone a su disposición un parque analítico de vanguardia, que permite controlar las nitrosaminas y sus precursores en forma de trazas, en todo tipo de matrices. El acompañamiento de un laboratorio de expertos en control de nitrosaminas mediante [LC-MSMS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-cromatografia-liquida-de-alta-eficacia-hplc/analisis-lc-ms-y-hplc-ms-en-laboratorio.md) como FILAB permite comprender mejor los retos estratégicos y los cambios de su sector. El laboratorio FILAB dispone además de un método validado por COFRAC para el control de determinadas nitrosaminas por LC-MSMS en el marco de [la norma ISO 10993-18](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/caracterizacion-quimica-de-materiales-segun-la-norma-iso-10993-18.md). Descubrir nuestro caso de estudio ## Nitrosaminas en las bolsas de perfusión: ¿qué dice la FDA y cómo prevenirlas? [Más información](https://filab.fr/es/blog/2026/06/nitrosaminas-en-las-bolsas-de-perfusion-que-dice-la-fda-y-como-prevenirlas.md)