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title: "Evaluación toxicológica en el marco de REACH"
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timestamp: "2026-06-12T05:19:11Z"
published: "2026-06-10T14:25:07Z"
language: "es"
author: "bwa"
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# Evaluación toxicológica en el marco de REACH

## ¿Desea realizar una evaluación toxicológica según la normativa REACH?

Desde el Reglamento 2016/863, los fabricantes o importadores de productos sanitarios que contienen sustancias químicas tienen la obligación de comercializar sustancias que no tengan efectos nocivos para la salud humana ni para el medio ambiente. El [reglamento Reach](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/servicios-de-analisis-reach-en-laboratorio.md) excluye de esta obligación a los productos sanitarios invasivos o utilizados en contacto físico directo con el cuerpo humano.

Las pruebas de evaluación toxicológica deben realizarse obligatoriamente**in vitro** en una primera fase.

Las pruebas**in vivo** pueden, sin embargo, utilizarse como segunda opción cuando los resultados de las pruebas in vitro no son concluyentes y no se dispone de ningún dato in vivo sobre el producto.