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title: "Laboratorio de recuento particulado en soluciones farmacéuticas"
description: "¿Qué dice la normativa sobre el recuento de partículas en soluciones farmacéuticas? Las normativas europeas e internacionales, como la USP 788, la PE 2.9.19 (método 1 y método 2), la AAMI TIR42… imponen el control de la pureza de las..."
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tags: ["ES", "pll_628202b210e71", "Anaïs DECAUX"]
timestamp: "2026-08-18T14:22:55Z"
published: "2026-06-10T14:23:45Z"
language: "es"
author: "bwa"
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# Laboratorio de recuento particulado en soluciones farmacéuticas

## ¿Qué dice la normativa sobre el recuento de partículas en soluciones farmacéuticas?

Las normativas europeas e internacionales, como la USP 788, la PE 2.9.19 ([método 1](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/laboratorio-de-analisis-de-particulas-en-vacunas-y-productos-inyectables/recuento-particulado-pe-2-9-19-metodo-1.md) y [método 2](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/laboratorio-de-analisis-de-particulas-en-vacunas-y-productos-inyectables/conteo-particulas-pe-2-9-19-metodo-2.md)), la AAMI TIR42… imponen el control de la pureza de las soluciones farmacéuticas y, entre otras cosas, el recuento y la identificación de las [contaminaciones particuladas.](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/el-laboratorio-filab-caracteriza-la-naturaleza-de-un-deposito-o-de-una-contaminacion/identificacion-y-recuento-particulado-de-contaminantes-en-laboratorio.md)

La contaminación particulada presenta, en efecto, riesgos para la calidad de las soluciones y para la salud humana. Por ello, controlar la presencia o ausencia de contaminantes particulados y/o determinar un nivel de contaminación particulada constituye una de las etapas clave de un proceso para los [industriales farmacéuticos](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica.md).

## FILAB está acreditado por COFRAC ISO 17025 para los análisis de recuento de partículas en soluciones farmacéuticas

FILAB pone a disposición de los industriales farmacéuticos competencias técnicas y [un parque analítico de vanguardia](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos.md) para responder de la mejor manera y con rapidez (posibilidad de realizar estos análisis con urgencia) a su solicitud y ofrecerles los servicios más adecuados y un seguimiento a medida.

Para responder con precisión y fiabilidad a estas problemáticas, FILAB ofrece un acompañamiento a medida para el recuento, pero también para la identificación de partículas en sus soluciones farmacéuticas, y ello bajo acreditación COFRAC ISO 17025 :

## Le acompañamos en

La identificación de cuerpos extraños y/o [contaminantes](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-meb-edx/analisis-de-contaminantes-en-laboratorio.md) mediante [MEB-EDX](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-meb-edx.md) y microinfrarrojo binocular, según los referentes PE 2.9.52

El recuento de partículas mediante [microscopía óptica](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-y-observacion-por-microscopio-optico-mo.md) y analizador de imágenes, según la USP 788/789 y la PE 2.9.19 (método 2)