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title: "Análisis HCT / COT – Validación de los procesos de limpieza para dispositivos médicos"
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timestamp: "2026-06-12T05:20:04Z"
published: "2026-06-10T14:29:40Z"
language: "es"
author: "bwa"
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# Análisis HCT / COT – Validación de los procesos de limpieza para dispositivos médicos

## ¿Por qué validar los procesos de limpieza de sus dispositivos médicos?

El proceso de limpieza es una etapa importante del proceso de fabricación de los dispositivos médicos.

La norma ISO 19227 define los requisitos específicos para**la validación de los procesos de limpieza**, garantizando así que los métodos utilizados permitan eliminar eficazmente los residuos y posibles contaminantes.

Por lo tanto, es indispensable **validar esta etapa de limpieza para verificar si el producto en cuestión cumple con las especificaciones**.

FILAB es el primer laboratorio en haber sido acreditado por COFRAC ISO 17025 para los análisis de residuos de limpieza en dispositivos médicos.

## Nuestros servicios

Análisis y determinación del contenido de hidrocarburos totales HCT en dispositivos médicos mediante [GC/FID](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos.md) según la norma NF EN ISO 9377-2,

Determinación de residuos inorgánicos en dispositivos médicos según[la norma ISO 19227](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/analisis-de-residuos-de-limpieza-en-dispositivos-medicos-en-laboratorio-segun-iso-19227.md) mediante [ICP AES](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-icp-icp-ms-icp-ms-ms-e-icp-aes-icp-oes.md)y/o ICP MS

Análisis según [astm f2459-18](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-y-caracterizacion-de-superficies/laboratorio-de-analisis-segun-la-norma-astm-f2459-18.md)

Análisis y determinación de los niveles de compuestos COT en dispositivos médicos según la norma NF EN 1484, mediante [análisis de carbono orgánico total](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/analisis-de-residuos-de-limpieza-en-dispositivos-medicos-en-laboratorio-segun-iso-19227/dosificacion-y-analisis-de-carbono-organico-total-cot-en-laboratorio.md)

[Validación de los procesos de limpieza según ISO 19227:2018](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/analisis-de-residuos-de-limpieza-en-dispositivos-medicos-en-laboratorio-segun-iso-19227.md)

## FILAB también le acompaña en las siguientes prestaciones:

## Nuestros servicios

Estudio de[Biocompatibilidad según la ISO 10993](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993.md) (-[18](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/caracterizacion-quimica-de-materiales-segun-la-norma-iso-10993-18.md) / -[12](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/validacion-de-la-exhaustividad-de-un-metodo-de-extraccion-segun-la-norma-iso-10993-12.md) / -[13](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/laboratorio-de-analisis-de-dispositivos-medicos-segun-la-norma-iso-10993-13.md) / -[14](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/laboratorio-de-analisis-segun-la-norma-iso-10993-14.md) / -15 / -19 / -[22](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/analisis-de-nanomateriales-en-laboratorio/dispositivos-medicos-caracterizacion-de-nanomateriales-segun-la-norma-iso-10993-22.md))

[Resolución de problemas](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/analisis-y-estudio-de-fallos-en-laboratorio.md) : no conformidad, [rotura](https://filab.fr/es/palabras-de-experto/metalurgia-fundicion-automocion/laboratorio-de-estudio-de-los-mecanismos-de-rotura-de-piezas.md), [adhesión](https://filab.fr/es/palabras-de-experto/metalurgia-fundicion-automocion/laboratorio-de-analisis-y-peritaje-para-los-problemas-de-adherencia-de-sus-materiales.md), [corrosión](https://filab.fr/es/palabras-de-experto/metalurgia-fundicion-automocion/estudio-de-los-fenomenos-de-corrosion-en-laboratorio.md)...  

[Apoyo a la I+D](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/id.md) : [Análisis químico](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-de-nitrosaminas/laboratorio-de-analisis-quimico-de-biomedicamentos.md) a medida, [caracterización de materiales y superficies](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/filab-laboratorio-de-caracterizacion-de-materiales.md), [desarrollo analítico](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/desarrollo-analitico-en-laboratorio.md)

**norma disponible en el sitio www.boutique.afnor.org*