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title: "Desarrollo de métodos para dispositivos médicos"
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timestamp: "2026-06-12T05:12:43Z"
published: "2026-06-10T14:16:16Z"
language: "es"
author: "Théa Quilliou"
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# Desarrollo de métodos para dispositivos médicos

## Fabricantes de dispositivos médicos, desean desarrollar métodos analíticos específicos para sus productos

En el marco de un lanzamiento de producto, una optimización de proceso o una evolución normativa, el desarrollo de métodos a medida permite a los industriales de todo el sector de los dispositivos médicos realizar análisis específicos de una matriz determinada, lo que permite evaluar su rendimiento y sus características.

En el sector de los dispositivos médicos, el desarrollo de métodos analíticos puede tener varios objetivos:

- Garantizar la seguridad de los dispositivos frente a las normas asociadas
- Confirmar la pureza de las materias primas utilizadas durante la fabricación
- Velar por que los productos estén libres de contaminantes y residuos de proceso

Además, los métodos analíticos pueden desarrollarse y validarse según distintos marcos de referencia, con el apoyo de un laboratorio cualificado.

## FILAB le acompaña en el desarrollo de métodos analíticos específicos

**Primer laboratorio francés acreditado COFRAC ISO 17025 para los análisis de residuos de limpieza según la norma ISO 19227 y para la caracterización química de materiales según la norma ISO 10993-18,** FILAB dispone de la experiencia y de un parque analítico completo para acompañar a las empresas del sector de los dispositivos médicos en el desarrollo de métodos de análisis a medida.

## Ejemplos de servicios

Desarrollo de métodos de cuantificación para el análisis de residuos de limpieza (según la ISO 19227)

Desarrollo de método de análisis de residuos de esterilización (ISO 10993-7): [óxido de etileno](https://filab.fr/es/palabras-de-experto/polimeros-plasticos-productos-petroliferos-quimica/filab-laboratorio-de-estudio-y-analisis-en-el-control-de-residuos-de-oxido-de-etileno.md), clorhidrato de etileno, [etilenglicol](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/filab-laboratorio-de-analisis-quimicos/laboratorio-de-analisis-y-dosificacion-de-etilenglicol.md)…

Puesta en marcha de un procedimiento específico

Desarrollo de métodos de cuantificación de sustancias indeseables (metales pesados, nitrosaminas, ftalatos...)

Desarrollo de método de análisis de extractables y lixiviables en el marco de la ISO 10993-18

[Validación analítica](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/servicios-de-validacion-analitica-en-laboratorio.md)

  [Solicitar un presupuesto](https://filab.fr/es/contacto.md)