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title: "Estudio de los productos de degradación en sus dispositivos médicos según la ISO 10993-15"
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tags: ["ES", "pll_627e2f487cc4d", "Anaïs DECAUX"]
timestamp: "2026-08-25T05:43:32Z"
published: "2026-06-10T14:24:06Z"
language: "es"
author: "bwa"
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# Estudio de los productos de degradación en sus dispositivos médicos según la ISO 10993-15

## Como industrial, desea realizar un estudio de productos de degradación de sus DM según la ISO 10993-15

### Identificación de productos de degradación

Los materiales utilizados en la fabricación de dispositivos médicos pueden generar productos de degradación cuando se exponen a su entorno biológico. El laboratorio FILAB realiza el estudio de productos de degradación de DM según la ISO 10993-15.

En este contexto, es importante asegurarse de su nivel de tolerabilidad para la seguridad de determinados dispositivos médicos. Para ello, deben realizarse investigaciones que permitan identificarlos y cuantificarlos.

### ¿Qué dice la norma ISO 10993-15?

La norma [ISO 10993-15](https://www.iso.org/fr/standard/68937.html) recoge los distintos principios generales para la evaluación y el diseño de estudios de degradación de los materiales utilizados en los dispositivos médicos. «Degradación» significa aquí «descomposición del material». Trata únicamente de los productos de degradación procedentes de los metales y aleaciones. El laboratorio FILAB le acompaña en el estudio de productos de degradación de DM según la ISO 10993-15.

El método de evaluación de la degradación varía en función de varios elementos:

- de la naturaleza del material estudiado,
- del dispositivo médico
- de su ubicación anatómica

## El laboratorio FILAB le acompaña en la realización del estudio de productos de degradación de sus DM según la ISO 10993-15

### ¿Por qué elegir FILAB?

Dos normas complementarias a la ISO 10993-15 y específicas para materiales no reabsorbibles describen estas condiciones:

- [La ISO 10993-13: identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos **a base de polímeros**](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/laboratorio-de-analisis-de-dispositivos-medicos-segun-la-norma-iso-10993-13.md)
- [La ISO 10993-14: identificación y cuantificación de los productos de degradación **de las cerámicas**](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/laboratorio-de-analisis-segun-la-norma-iso-10993-14.md)

**FILAB es el único laboratorio acreditado por COFRAC ISO 17025 en los TRES ensayos de degradación de materiales: metales, polímeros y cerámicas.**

### Nuestros servicios de análisis de DM

[Caracterización química de materiales según la norma ISO 10993-18](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/caracterizacion-quimica-de-materiales-segun-la-norma-iso-10993-18.md)

[Análisis de dispositivos médicos según la norma ISO 10993-13](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/laboratorio-de-analisis-de-dispositivos-medicos-segun-la-norma-iso-10993-13.md)

[Laboratorio de análisis según la norma ISO 10993-14](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/laboratorio-de-analisis-segun-la-norma-iso-10993-14.md)

[Caracterización de sus dispositivos médicos según la ISO 10993-19](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/caracterizacion-de-sus-dispositivos-medicos-segun-la-norma-iso-10993-19.md)

[Ensayos de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad según la ISO 10993-3](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/pruebas-de-genotoxicidad-carcinogenicidad-y-toxicidad-segun-la-iso-10993-3-en-laboratorio.md)

[Preparación de muestras y materiales de referencia según ISO 10993-12](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/validacion-de-la-exhaustividad-de-un-metodo-de-extraccion-segun-la-norma-iso-10993-12.md)

[Caracterización de nanomateriales según la norma ISO 10993-22](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/analisis-de-nanomateriales-en-laboratorio/dispositivos-medicos-caracterizacion-de-nanomateriales-segun-la-norma-iso-10993-22.md)

[Evaluación toxicológica de sustancias lixiviables según la ISO 10993-17](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/evaluacion-toxicologica-de-las-sustancias-lixiviables-segun-la-iso-10993-17.md)

[Evaluación biológica de los dispositivos médicos según la ISO 10993-1](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/evaluacion-biologica-de-los-dispositivos-medicos-segun-la-iso-10993-1-en-laboratorio.md)

[Ensayos de citotoxicidad según la ISO 10993-5](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/pruebas-de-citotoxicidad-segun-la-iso-10993-5-en-laboratorio.md)

Nuestro tamaño humano, nuestras inversiones permanentes y nuestro conocimiento del sector de los dispositivos médicos garantizan a nuestros clientes una **fiabilidad de los resultados**, un **tratamiento rápido** de las solicitudes y un **acompañamiento a medida** de sus necesidades.