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title: "Laboratorio de análisis según la norma ISO 10993-14"
description: "Sus necesidades: realizar un estudio de biocompatibilidad de sus dispositivos médicos cerámicos según la norma ISO 10993-14 ¿Qué dice la norma ISO 10993-14? La norma ISO 10993-14 es un referente establecido por las autoridades competentes en el marco del cumplimiento..."
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tags: ["ES", "pll_627e3f69932d2", "Anaïs DECAUX"]
timestamp: "2026-08-25T05:48:16Z"
published: "2026-06-10T14:29:46Z"
language: "es"
author: "bwa"
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# Laboratorio de análisis según la norma ISO 10993-14

## Sus necesidades: realizar un estudio de biocompatibilidad de sus dispositivos médicos cerámicos según la norma ISO 10993-14

### ¿Qué dice la norma ISO 10993-14?

La norma [ISO 10993-14](https://www.iso.org/fr/standard/22693.html) es un referente establecido por las autoridades competentes en el marco del cumplimiento adecuado [de los dispositivos médicos](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/analisis-de-dispositivos-medicos-en-laboratorio.md) de cerámica. Forma parte de las normas de la serie NF EN [ISO 10993](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993.md)  establecidas para la evaluación de la [biocompatibilidad](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993.md) [de los dispositivos médicos](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/analisis-de-dispositivos-medicos-en-laboratorio.md). Además, permite controlar la aptitud de los materiales para cumplir una función determinada sin provocar efectos adversos.

La norma ISO 10993-14 describe 2 métodos de análisis para la identificación y la cuantificación de productos de degradación [de los dispositivos médicos](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/analisis-de-dispositivos-medicos-en-laboratorio.md) de cerámica.

## FILAB acompaña a los fabricantes de dispositivos médicos en la identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos cerámicos según la norma 10993-14

### ¿Por qué elegir FILAB para sus análisis según la ISO 10993-14?

El laboratorio FILAB dispone de un [parque analítico de vanguardia](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos.md) y de competencias humanas de alto nivel para responder a los requisitos de la norma ISO 10993-14 y acompañar a los fabricantes de DM en la identificación y cuantificación de productos de degradación de dispositivos médicos cerámicos.

Sea cual sea su biomaterial, recurra a un laboratorio experto para la caracterización química de sus materiales y la evaluación de la biocompatibilidad de [sus dispositivos médicos](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/analisis-de-dispositivos-medicos-en-laboratorio.md) :

## nuestra experiencia

[Caracterización química de materiales según la norma ISO 10993-18](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/caracterizacion-quimica-de-materiales-segun-la-norma-iso-10993-18.md)

[Análisis en Dispositivos Médicos según la norma ISO 10993-13](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/laboratorio-de-analisis-de-dispositivos-medicos-segun-la-norma-iso-10993-13.md)

[Estudio de los productos de degradación en sus dispositivos médicos según la ISO 10993-15](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/estudio-de-los-productos-de-degradacion-en-sus-dispositivos-medicos-segun-la-iso-10993-15.md)

[Caracterización de sus dispositivos médicos según la ISO 10993-19](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/caracterizacion-de-sus-dispositivos-medicos-segun-la-norma-iso-10993-19.md)

[Ensayos de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad según la ISO 10993-3](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/pruebas-de-genotoxicidad-carcinogenicidad-y-toxicidad-segun-la-iso-10993-3-en-laboratorio.md)

[Preparación de muestras y materiales de referencia según ISO 10993-12](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/validacion-de-la-exhaustividad-de-un-metodo-de-extraccion-segun-la-norma-iso-10993-12.md)

[Caracterización de nanomateriales según la Norma ISO 10993-22](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/analisis-de-nanomateriales-en-laboratorio/dispositivos-medicos-caracterizacion-de-nanomateriales-segun-la-norma-iso-10993-22.md)

[Evaluación toxicológica de las sustancias lixiviables según la ISO 10993-17](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/evaluacion-toxicologica-de-las-sustancias-lixiviables-segun-la-iso-10993-17.md)

[Evaluación biológica de los dispositivos médicos según la ISO 10993-1](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/evaluacion-biologica-de-los-dispositivos-medicos-segun-la-iso-10993-1-en-laboratorio.md)

[Ensayos de citotoxicidad según la ISO 10993-5](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/pruebas-de-citotoxicidad-segun-la-iso-10993-5-en-laboratorio.md)

FILAB también le acompaña en las siguientes prestaciones: 

## Nuestros servicios

[Apoyo a la I+D](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/id.md) : [Análisis químico](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-de-nitrosaminas/laboratorio-de-analisis-quimico-de-biomedicamentos.md) a medida, [caracterización de materiales y superficies](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/filab-laboratorio-de-caracterizacion-de-materiales.md), [desarrollo analítico](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/desarrollo-analitico-en-laboratorio.md)

Validación de procesos : [Limpieza](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/analisis-de-residuos-de-limpieza-en-dispositivos-medicos-en-laboratorio-segun-iso-19227.md) (ISO 19227), [tratamiento de superficie](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-y-caracterizacion-de-superficies/analisis-y-peritaje-de-tratamientos-de-superficie-en-laboratorio.md)

[Resolución de problemas](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/analisis-y-estudio-de-fallos-en-laboratorio.md) : no conformidad, [rotura](https://filab.fr/es/palabras-de-experto/metalurgia-fundicion-automocion/laboratorio-de-estudio-de-los-mecanismos-de-rotura-de-piezas.md), [adhesión](https://filab.fr/es/palabras-de-experto/metalurgia-fundicion-automocion/laboratorio-de-analisis-y-peritaje-para-los-problemas-de-adherencia-de-sus-materiales.md), [corrosión](https://filab.fr/es/palabras-de-experto/metalurgia-fundicion-automocion/estudio-de-los-fenomenos-de-corrosion-en-laboratorio.md)...  

Nuestro tamaño humano, nuestras inversiones permanentes y nuestro conocimiento del sector de los dispositivos médicos garantizan a nuestros clientes una **fiabilidad de los resultados**, un **tratamiento rápido** de las solicitudes y un **acompañamiento a medida** de sus necesidades.

## Nuestra FAQ

 ¿A quién se dirige la norma ISO 10993-14?
La norma ISO 10993-14 está destinada a los fabricantes de dispositivos médicos, a los laboratorios de ensayo, así como a los organismos de regulación y certificación. Es crucial para los ingenieros de investigación y desarrollo, los especialistas en cumplimiento normativo y los equipos de control de calidad.