--- type: "WebPage" title: "Desarrollo analítico según la ICH Q14 en laboratorio" description: "¿Está buscando un laboratorio analítico para realizar un desarrollo analítico según la ICH Q14? ¿Qué es la ICH Q14? La ICH Q14 es una guía internacional que propone un enfoque científico y basado en el riesgo para el desarrollo (risk..." resource: "https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/servicios-de-validacion-analitica-en-laboratorio/desarrollo-analitico-segun-la-ich-q14-en-laboratorio/" tags: ["ES", "pll_62e8d2a8d6abe", "Benoît PERSIN"] timestamp: "2026-06-12T05:11:13Z" published: "2026-06-10T14:11:51Z" language: "es" author: "Stage Filab" --- # Desarrollo analítico según la ICH Q14 en laboratorio ## ¿Está buscando un laboratorio analítico para realizar un desarrollo analítico según la ICH Q14? ### ¿Qué es la ICH Q14? La ICH Q14 es una guía internacional que propone un **enfoque científico y basado en el riesgo para el desarrollo (*risk assessment*) y el mantenimiento de los métodos analíticos** en la industria farmacéutica. Su objetivo es controlar desde el principio - **el conocimiento de los API y de los productos**, - anticipar los problemas - y optimizar los estudios para justificar las decisiones de desarrollo. El enfoque se basa en herramientas como **los diseños de experimentos**, **el análisis de riesgos** y **la definición de parámetros críticos** para garantizar la fiabilidad y la robustez de los métodos. Integrada en la filosofía de **Quality by Design (QbD),** la ICH Q14 permite hacer que la información sea aprovechable a lo largo de todo el ciclo de vida de los medicamentos, mejorando así la eficacia y la calidad del desarrollo. ### ¿Por qué realizar un análisis según la ICH Q14? Realizar un análisis según la ICH Q14 permite reducir los costes y el tiempo asociados a ensayos innecesarios, al tiempo que se capitalizan desde el desarrollo los datos y conocimientos adquiridos. A diferencia de los métodos de validación tradicionales, que se centran en un informe final tras la realización de las pruebas, la **ICH Q14 integra la fiabilidad y la robustez de los métodos desde el desarrollo,** permitiendo así justificar las decisiones, optimizar los recursos y gestionar mejor el ciclo de vida del medicamento. ### FILAB le acompaña en el desarrollo analítico según la ICH Q14 **FILAB** acompaña a las empresas farmacéuticas en el desarrollo analítico según la ICH Q14 porque aporta **experiencia científica y metodológica** para: - **Optimizar los estudios analíticos** y reducir costes y plazos - **Capitalizar los datos desde el desarrollo**, facilitando la toma de decisiones y la robustez de los métodos - **Poner en marcha herramientas basadas en el análisis de riesgos y los diseños de experimentos** para garantizar la fiabilidad de los resultados - **Acompañar durante todo el ciclo de vida del producto**, haciendo que la información sea aprovechable y asegurando la calidad del medicamento ### Un parque analítico dedicado al desarrollo de métodos (ICH Q14) [### HPLC LC-MS, LC-MS/MS, LC-QTOF, LC-Orbitrap...](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-cromatografia-liquida-de-alta-eficacia-hplc.md) [### ICP ICP-MS, ICP-MS/MS, ICP-AES](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-icp-icp-ms-icp-ms-ms-e-icp-aes-icp-oes.md) [### GC GC-MS, GC-MS/MS, GC-FID](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-cromatografia-de-gases-gc.md) [Encuentre todas nuestras técnicas analíticas](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos.md) ## Nuestros otros servicios analíticos [Análisis farmacéuticos según la farmacopea](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-farmaceutico-segun-la-farmacopea-europea.md) [Análisis de disolventes residuales en productos farmacéuticos (contexto ICH Q3C) ](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-de-disolventes-residuales-en-productos-farmaceuticos-contexto-ich-q3c.md) [Análisis de formulación farmacéutica](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-de-formulacion-farmaceutica.md) [Análisis de metales pesados en la industria farmacéutica](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/servicios-de-validacion-analitica-en-laboratorio/desarrollo-analitico-segun-la-ich-q14-en-laboratorio.md) ## nuestros otros servicios ICH [Análisis de impurezas elementales en productos farmacéuticos según USP 233 e ICH Q3D](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-ich-q3d.md) [Validación de métodos de análisis en laboratorio según el marco ICH Q2](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/servicios-de-validacion-analitica-en-laboratorio/desarrollo-analitico-segun-la-ich-q14-en-laboratorio.md) [Formación ICH Q6B](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/id/formaciones-en-quimica-analitica-y-caracterizacion-de-materiales-en-laboratorio/formacion-ich-q6b-mapeo-de-peptidos-analisis-de-proteinas-caracterizacion-de-oligonucleotidos.md) [Análisis de disolventes residuales en productos farmacéuticos (contexto ICH Q3C)](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-de-disolventes-residuales-en-productos-farmaceuticos-contexto-ich-q3c.md) [Análisis según ICH Q12 en la industria farmacéutica](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/analisis-segun-la-ich-q12-en-la-industria-farmaceutica.md)