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title: "Validación analítica según la farmacopea estadounidense"
description: "Necesita validación analítica según la farmacopea estadounidense ¿Qué es la farmacopea estadounidense? En primer lugar, la farmacopea es una obra reglamentaria para los industriales farmacéuticos pero también para los profesionales de la salud. Reúne las normativas relacionadas con las materias..."
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timestamp: "2026-06-12T05:11:03Z"
published: "2026-06-10T14:11:28Z"
language: "es"
author: "Stage Filab"
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# Validación analítica según la farmacopea estadounidense

## Necesita validación analítica según la farmacopea estadounidense

### ¿Qué es la farmacopea estadounidense?

En primer lugar, la farmacopea es una obra reglamentaria para los [industriales farmacéuticos](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica.md) pero también para los profesionales de la salud. Reúne las normativas relacionadas con las materias primas, así como los métodos de análisis que deben emplearse para [los análisis de control de calidad](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-de-control-de-calidad-farmaceutico.md) de los productos farmacéuticos.

Existen diferentes referencias de farmacopeas redactadas por las autoridades competentes:

- Las farmacopeas internacionales, como la **Farmacopea Europea** redactada por el Consejo de Europa, o la Farmacopea Internacional redactada por la OMS
- Las farmacopeas nacionales, como la farmacopea francesa redactada por la ANSM o la **farmacopea estadounidense redactada por la FDA**.

Además, la validación analítica consiste en garantizar el rendimiento de un método de análisis mediante el examen y la aportación de pruebas objetivas, en relación con el uso previsto del producto. También permite estimar sus incertidumbres de medida.

Las farmacopeas varían según las zonas. Por consiguiente, las farmacopeas europea y estadounidense presentan diferencias notables que influyen en los métodos de validación analítica.

Por ello, contar con el apoyo de un **laboratorio con experiencia en validación analítica y un conocimiento detallado de la farmacopea estadounidense** es indispensable en el marco de necesidades de validación analítica.

## FILAB le ofrece sus servicios de validación analítica según la farmacopea estadounidense

### ¿Por qué elegir FILAB para una validación analítica según la farmacopea estadounidense?

Con el objetivo de acompañar a los fabricantes en el desarrollo y el control de calidad de sus productos, siguiendo las evoluciones normativas, el laboratorio [FILAB](https://filab.fr/es/) pone a su disposición un [parque analítico](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos.md) de vanguardia, que permite la[validación analítica](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/servicios-de-validacion-analitica-en-laboratorio/validacion-analitica-segun-la-farmacopea-estadounidense.md) según la farmacopea estadounidense.

## nuestros servicios

[Análisis BET según la PE 2.9.26](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-de-polvo-por-bet-segun-la-farmacopea-europea-2-9-26.md)

[Laboratorio de recuento de partículas según la USP 788](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/analisis-de-particulas-y-contaminaciones-en-laboratorio/laboratorio-de-recuento-de-particulas-segun-la-usp-788.md) ([MO](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-y-observacion-por-microscopio-optico-mo.md), [MEB](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-meb-edx.md))

[Validación de método según la USP 1225](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/servicios-de-validacion-analitica-en-laboratorio/validacion-de-metodo-segun-la-usp-1225.md)

[Análisis de impurezas elementales según USP 233 (Contexto ICH Q3D)](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-ich-q3d.md)

[Laboratorio de análisis farmacéuticos según la farmacopea europea](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-farmaceutico-segun-la-farmacopea-europea.md)

[Verificación de método según la USP 1226](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/servicios-de-validacion-analitica-en-laboratorio/verificacion-de-metodo-analitico-segun-la-usp-1226.md)