--- type: "WebPage" title: "Validación de métodos de análisis en laboratorio según el referente ICH Q2" description: "Sus necesidades: analizar la composición de sus productos mediante un método de análisis validado según el referente internacional ICH Q2 ¿Qué dice ICH Q2? La guía internacional ICH Q2 se refiere a los procedimientos que deben seguirse para la validación..." resource: "https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/servicios-de-validacion-analitica-en-laboratorio/validacion-de-metodos-de-analisis-en-laboratorio-segun-el-referente-ich-q2/" tags: ["ES", "pll_627e1b5d0c05b", "Benoît PERSIN"] timestamp: "2026-06-12T05:20:50Z" published: "2026-06-10T14:30:55Z" language: "es" author: "bwa" --- # Validación de métodos de análisis en laboratorio según el referente ICH Q2 ## Sus necesidades: analizar la composición de sus productos mediante un método de análisis validado según el referente internacional ICH Q2 ### ¿Qué dice ICH Q2? La guía internacional ICH Q2 se refiere a los procedimientos que deben seguirse para la validación de métodos de análisis. Fue elaborada por un grupo de expertos de la ICH y ha sido objeto de consultas, llevadas a cabo por los organismos reguladores, de conformidad con el proceso de la ICH. Al vender productos farmacéuticos, los fabricantes deben asegurarse de que sus productos cumplen plenamente la normativa y las especificaciones vigentes. Es en este contexto que se realizan análisis en todos los puntos de la producción, desde la recepción de las materias primas hasta la liberación del producto terminado, pasando por las etapas intermedias. La revisión de ICH Q2 (R1) incluye principios de validación de métodos de análisis que abarcan el uso analítico de datos espectroscópicos o espectrométricos (por ejemplo, técnicas de análisis como [espectroscopía infrarroja FTIR](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-ftir-irtf-en-laboratorio.md), [Raman](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-espectroscopia-raman.md), la [Resonancia Magnética Nuclear RMN](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-rmn-resonancia-magnetica-nuclear-en-laboratorio.md) o la [espectrometría de masas MS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-quimicos-por-espectrometria-de-masas-ms.md)), algunas de las cuales suelen requerir análisis estadísticos multivariantes. ### Los criterios de validación de un método y su interés Sea cual sea el método de análisis, estos son los principales criterios a considerar para una validación analítica farmacéutica: especificidad (o selectividad) fidelidad: repetibilidad, fidelidad intermedia, reproducibilidad exactitud linealidad sensibilidad [(Límite de Detección (LoD)](https://fr.wikipedia.org/wiki/Limite_de_d%C3%A9tection) y Límite de Cuantificación (LoQ)) estabilidad robustez incertidumbre ## Nuestras soluciones: poner a su disposición nuestras competencias en validación de métodos de análisis según la ICH Q2 ### Por qué elegir FILAB para una validación de métodos de análisis según la ICH Q2 Desde hace más de 30 años, nuestro laboratorio FILAB cuenta con la experiencia y el [parque analítico](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos.md) específico para acompañar a las empresas del sector [médico](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/analisis-de-dispositivos-medicos-en-laboratorio.md) y del sector [farmacéutico](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica.md) en la validación de métodos analíticos según la ICH Q2. ### Nuestros servicios de análisis relacionados con la ICH Q2 Desde el desarrollo del método de análisis hasta el análisis rutinario, el laboratorio FILAB ofrece una gama completa de servicios de análisis en conformidad con la guía ICH Q2: [Validación de métodos analíticos](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/servicios-de-validacion-analitica-en-laboratorio.md) [Análisis de impurezas elementales ICH Q3D](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-ich-q3d.md) [Análisis de óxido de etileno](https://filab.fr/es/palabras-de-experto/polimeros-plasticos-productos-petroliferos-quimica/filab-laboratorio-de-estudio-y-analisis-en-el-control-de-residuos-de-oxido-de-etileno.md) [Desarrollo analítico](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/desarrollo-analitico-en-laboratorio.md) [Análisis de disolventes residuales ICH Q3C](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-de-disolventes-residuales-en-productos-farmaceuticos-contexto-ich-q3c.md) [Análisis de residuos de limpieza HCT/COT](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/analisis-de-residuos-de-limpieza-en-dispositivos-medicos-en-laboratorio-segun-iso-19227/analisis-hct-cot-validacion-de-los-procesos-de-limpieza-para-dispositivos-medicos.md) [Análisis químicos a medida](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/filab-laboratorio-de-analisis-quimicos.md) ## Nuestras técnicas [### LC-UV](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-cromatografia-liquida-de-alta-presion-uplc-uv.md) [### LC-MSMS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-lc-msms-altis.md) [### ICP-MS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-icp-ms.md) [### GC-MS / GC-MSMS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-gc-ms.md) ## nuestros otros servicios ICH [Análisis de impurezas elementales en productos farmacéuticos según USP 233 e ICH Q3D](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-ich-q3d.md) [Desarrollo analítico según ICH Q14](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/servicios-de-validacion-analitica-en-laboratorio/desarrollo-analitico-segun-la-ich-q14-en-laboratorio.md) [Formación ICH Q6B](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/id/formaciones-en-quimica-analitica-y-caracterizacion-de-materiales-en-laboratorio/formacion-ich-q6b-mapeo-de-peptidos-analisis-de-proteinas-caracterizacion-de-oligonucleotidos.md) [Análisis de disolventes residuales en productos farmacéuticos (contexto ICH Q3C)](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-de-disolventes-residuales-en-productos-farmaceuticos-contexto-ich-q3c.md) [Análisis según ICH Q12 en la industria farmacéutica](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/analisis-segun-la-ich-q12-en-la-industria-farmaceutica.md)