--- type: "WebPage" title: "Análisis según la ICH Q12 en la industria farmacéutica" description: "Industriales del sector farmacéutico, desean realizar un análisis según la ICH Q12 ¿Qué es la ICH Q12? En primer lugar, la guía ICH (International Conference on Harmonisation) Q12 proporciona las directrices sobre la gestión del ciclo de vida de un..." resource: "https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/analisis-segun-la-ich-q12-en-la-industria-farmaceutica/" tags: ["ES", "pll_6409a442e5b2f", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-06-12T05:06:56Z" published: "2026-06-10T13:49:26Z" language: "es" author: "Laure Durieux" --- # Análisis según la ICH Q12 en la industria farmacéutica ## Industriales del sector farmacéutico, desean realizar un análisis según la ICH Q12 ### ¿Qué es la ICH Q12? En primer lugar, la guía ICH ([International Conference on Harmonisation](https://www.ema.europa.eu/en/ich-q3d-elemental-impurities-scientific-guideline)) Q12 proporciona las directrices sobre la gestión del ciclo de vida de un producto farmacéutico. Cubre todas las etapas, desde el diseño hasta la retirada del producto. El laboratorio FILAB realiza el análisis según la ICH Q12 para la industria farmacéutica. ### ¿Por qué realizar un análisis según la ICH Q12? La ICH Q12 proporciona orientaciones para la implementación del enfoque Quality by Design (QbD), que consiste en diseñar la calidad del producto desde el inicio del desarrollo. También propone principios para la gestión de los cambios en los productos farmacéuticos, incluida la definición de los requisitos reglamentarios para las variaciones posteriores a la aprobación. Permite a la industria farmacéutica mejorar la calidad, la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos, al tiempo que fomenta la innovación y la eficiencia de los recursos. ## FILAB le acompaña en sus necesidades de análisis según la ICH Q12 ### ¿Por qué recurrir a FILAB para sus análisis según la ICH Q12? A través de nuestros tres niveles de prestaciones: el análisis, la pericia y el acompañamiento en I+D,[FILAB](https://filab.fr/es/) acompaña a las empresas de la industria farmacéutica en sus necesidades de análisis según la ICH Q12. Para ello, FILAB pone a disposición de sus clientes el saber hacer y la experiencia de su equipo, así como un [parque analítico](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos.md) equipado con material de vanguardia. ### Nuestros servicios farmacéuticos ![](https://filab.fr/wp-content/uploads/2022/09/LP-1-e1691585148481-1024x683.png) ## Nuestros análisis de control para la industria farmacéutica Búsqueda [de impurezas elementales según](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-ich-q3d.md)ICH Q3D Determinación de [nitrosaminas](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-de-nitrosaminas/nitrosaminas-laboratorio-de-analisis-para-la-industria-farmaceutica.md)en productos farmacéuticos Análisis de [disolventes residuales según la USP 467 (contexto ICH Q3C)](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-de-disolventes-residuales-en-productos-farmaceuticos-contexto-ich-q3c.md) Análisis del sólido: granulometría, morfología, propiedad de superficie... ![salle blanche pharma](https://filab.fr/wp-content/uploads/2022/09/LP-2-1024x683.png) ## Nuestras áreas de experiencia y apoyo a I+D Resolución de problemas: análisis de [contaminaciones particuladas,](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/laboratorio-de-analisis-de-particulas-en-vacunas-y-productos-inyectables.md) problema de olor, troubleshooting... Estudio de [extractables y lixiviables](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/estudio-de-extractables-y-lixiviables-en-laboratorio.md) / [estudios de estabilidad](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/estudio-de-estabilidad-farmaceutica-y-del-medicamento.md) [Estudios de degradaciones forzadas](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/estudio-de-degradacion-forzada-en-productos-farmaceuticos.md) [Validación analítica **ICH Q2**](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/servicios-de-validacion-analitica-en-laboratorio/validacion-de-metodos-de-analisis-en-laboratorio-segun-el-referente-ich-q2.md)y desarrollo analítico ## nuestros otros servicios ICH [Análisis de impurezas elementales en productos farmacéuticos según USP 233 e ICH Q3D](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-ich-q3d.md) [Desarrollo analítico según ICH Q14](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/servicios-de-validacion-analitica-en-laboratorio/desarrollo-analitico-segun-la-ich-q14-en-laboratorio.md) [Análisis de disolventes residuales en productos farmacéuticos (contexto ICH Q3C)](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-de-disolventes-residuales-en-productos-farmaceuticos-contexto-ich-q3c.md) [Formación ICH Q6B](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/id/formaciones-en-quimica-analitica-y-caracterizacion-de-materiales-en-laboratorio/formacion-ich-q6b-mapeo-de-peptidos-analisis-de-proteinas-caracterizacion-de-oligonucleotidos.md)