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title: "Estudio de degradación forzada en productos farmacéuticos"
description: "Sus necesidades: realizar un estudio de degradación forzada sobre un producto farmacéutico o sobre un principio activo (API) en el marco de un desarrollo farmacéutico ¿Qué es un estudio de degradación forzada en productos farmacéuticos? Un estudio de degradación forzada..."
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tags: ["ES", "pll_615ae825865fb", "Anaïs DECAUX"]
timestamp: "2026-06-12T05:20:41Z"
published: "2026-06-10T14:04:09Z"
language: "es"
author: "bwa"
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# Estudio de degradación forzada en productos farmacéuticos

## Sus necesidades: realizar un estudio de degradación forzada sobre un producto farmacéutico o sobre un principio activo (API) en el marco de un desarrollo farmacéutico

### ¿Qué es un estudio de degradación forzada en productos farmacéuticos?

Un estudio de degradación forzada o estudio de estrés es un [ensayo de estabilidad](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/estudio-de-estabilidad-farmaceutica-y-del-medicamento.md) que permite simular la evolución del comportamiento de un [producto farmacéutico](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica.md) o [de un principio activo (API).](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-de-principios-activos-para-la-industria-farmaceutica.md) El objetivo será poner de manifiesto la estabilidad de una sustancia o de un medicamento a lo largo del tiempo y observar los efectos sobre su pureza y su conformidad.

Estos ensayos de degradación forzada pueden realizarse sobre [los principios activos](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-de-principios-activos-para-la-industria-farmaceutica.md) o sobre [los productos terminados](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-quimico-de-medicamentos.md).

### ¿Por qué realizar ensayos de degradación forzada en sus medicamentos?

Los ensayos de degradación forzada en laboratorio tienen 3 objetivos principales para la industria farmacéutica: 

  Comprender cómo un medicamento se descompone en diferentes condiciones puede ayudar a predecir su vida útil y a garantizar su seguridad y eficacia hasta la fecha de caducidad. Ayudar a elegir excipientes y condiciones de almacenamiento que permitan minimizar la degradación de los medicamentos. Desarrollar y validar métodos analíticos para el control de calidad mediante la identificación de los productos de degradación
## Nuestras soluciones: acompañarle en sus ensayos de estabilidad y, en particular, en el estudio de degradación forzada de sus productos farmacéuticos

### ¿Cómo puede FILAB acompañarle en el estudio de degradación forzada de sus productos farmacéuticos?

FILAB, laboratorio de estudio de degradación forzada, le ofrece servicios [de estudio de estabilidad](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/estudio-de-estabilidad-farmaceutica-y-del-medicamento.md) y de estudio de degradación sobre sus [productos farmacéuticos](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica.md) en el marco de un proyecto de I+D o durante un control de calidad. Gracias a nuestro parque analítico de vanguardia y a nuestra experiencia en[análisis farmacéutico](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica.md), FILAB interviene especialmente en las siguientes prestaciones:

## nuestros servicios relacionados

[Estudio de estabilidad](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/estudio-de-estabilidad-farmaceutica-y-del-medicamento.md) y de degradación forzada según la norma ICH Q1A

[Desarrollo y validación de método](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/desarrollo-analitico-en-laboratorio.md)

Estudio de las [interacciones envase/contenido](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/analisis-y-estudio-de-interacciones-envase-contenido-en-laboratorio.md)

[Análisis de principios activos](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-de-principios-activos-para-la-industria-farmaceutica.md)

[Deformulación de productos farmacéuticos](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-desformulacion-de-un-producto-farmaceutico.md)

Búsqueda de impurezas elementales según la[ICH Q3D](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-ich-q3d/analisis-de-impurezas-elementales-segun-ich-q3d-en-laboratorio.md)

Determinación del contenido de agua mediante [análisis Karl Fischer](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-karl-fischer-para-la-determinacion-precisa-del-contenido-de-agua.md)

Análisis químico a medida para estudiar la estabilidad de un producto

[Análisis de la composición química](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/filab-laboratorio-de-analisis-quimicos.md) del producto en función de las condiciones ambientales específicas (temperatura, grado de humedad, exposición a la luz…) mediante [GC-MS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-gc-ms.md), HPLC o [IRTF](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-ftir-irtf-en-laboratorio.md)

[Búsqueda e identificación de impurezas](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-karl-fischer-para-la-determinacion-precisa-del-contenido-de-agua.md)

[Análisis y cuantificación de productos de degradación](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/estudio-de-los-productos-de-degradacion-en-sus-dispositivos-medicos-segun-la-iso-10993-15/laboratorio-de-identificacion-y-cuantificacion-de-productos-de-degradacion-iso-10993.md)

[Análisis de nitrosaminas](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-de-nitrosaminas/nitrosaminas-laboratorio-de-analisis-para-la-industria-farmaceutica.md)

[Análisis de disolventes residuales según la USP 467](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/analisis-de-disolventes-residuales-y-compuestos-organicos-volatiles-cov/analisis-usp-467-en-laboratorio.md)

### Nuestros medios técnicos para el estudio de degradación

[HP-LC](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-cromatografia-liquida-de-alta-eficacia-hplc.md)

[LC-MSMS ](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-lc-msms-altis.md)

[GC-MS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-gc-ms.md)

[Espectroscopía](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-espectroscopia-raman.md)

Para acompañarle en las mejores condiciones, FILAB, laboratorio experto en degradación, está acreditado para el [Crédito de Impuesto por Investigación (CIR)](https://filab.fr/es/acreditaciones.md).