--- type: "WebPage" title: "Laboratorio registrado ante la FDA (Sector Farmacéutico)" description: "Como industrial, desea exportar sus productos farmacéuticos a EE. UU. La FDA regula el acceso de los productos farmacéuticos a EE. UU. La FDA (Food and Drug Administration) es la agencia federal estadounidense encargada de la protección y la promoción..." resource: "https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratoire-enregistre-aupres-de-la-fda-secteur-pharmaceutique/" tags: ["ES", "pll_696f9c1e4dba6", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-06-12T05:09:43Z" published: "2026-06-10T13:53:03Z" language: "es" author: "Laure Durieux" --- # Laboratorio registrado ante la FDA (Sector Farmacéutico) ## Como industrial, desea exportar sus productos farmacéuticos a EE. UU. ### La FDA regula el acceso de los productos farmacéuticos a EE. UU. La [FDA](https://www.fda.gov/) (Food and Drug Administration) es la agencia federal estadounidense encargada de la protección y la promoción de la salud pública. Su misión principal es regular y supervisar la seguridad y la eficacia de los productos alimentarios, los medicamentos, los dispositivos médicos, los cosméticos, los productos biológicos … La FDA se asegura de que los productos de consumo sean seguros, eficaces y estén correctamente etiquetados. ### Controlar la conformidad de sus medicamentos La no conformidad del medicamento (presencia de impurezas, interacción principio activo/excipiente) podría dar lugar a la no autorización de comercialización del medicamento o a su retirada. Para responder a estos desafíos técnicos y exportar sus productos a EE. UU., busca un laboratorio de [análisis farmacéutico](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica.md) fiable y ágil, capaz de acompañarle en los análisis requeridos por la FDA. [Certificado de registro](https://filab.fr/wp-content/uploads/2026/01/2026-Drug-Registration-Certificate-def.pdf) ## El laboratorio FILAB está registrado ante la FDA y le acompaña en el análisis de sus productos farmacéuticos exportados a EE. UU. ### ¿Por qué elegir FILAB para sus análisis de medicamentos y productos farmacéuticos exportados a EE. UU.? El laboratorio FILAB está registrado ante la FDA y acompaña a los industriales que exportan sus productos farmacéuticos a EE. UU. y que tienen la obligación de analizar sus productos en un laboratorio registrado ante la FDA. FILAB ofrece a los industriales farmacéuticos competencias humanas de alto nivel y un [parque analítico de vanguardia](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos.md) para brindarles servicios que cumplen con los criterios de conformidad exigidos por la FDA. Además, el laboratorio FILAB es el único laboratorio en Francia [acreditado ISO 17025](https://filab.fr/es/acreditaciones/laboratorio-de-analisis-quimicos-acreditado-por-cofrac-segun-la-norma-iso-17025.md) por COFRAC (www.cofrac.fr: n.º de acreditación 1-1793) para los análisis de impurezas elementales en matrices farmacéuticas y realiza los análisis de medicamentos según las normas [GMP](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-segun-las-gmp.md). ### Nuestros medios técnicos para el análisis de medicamentos y productos farmacéuticos ## nuestros medios técnicos Análisis químicos orgánicos: [GCMS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-gc-ms.md), [Py-GCMS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-pirolisis-gc-ms-py-gc-ms.md), [LC-MSMS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-cromatografia-liquida-de-alta-eficacia-hplc/analisis-lc-ms-y-hplc-ms-en-laboratorio.md), [GPC](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-gpc-sec-para-materiales-y-biomoleculas.md), [RMN](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-rmn-resonancia-magnetica-nuclear-en-laboratorio.md), [IRTF](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-ftir-irtf-en-laboratorio.md) Análisis químicos minerales: [ICP](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-icp-icp-ms-icp-ms-ms-e-icp-aes-icp-oes.md), [DRX](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-drx-en-laboratorio-caracterizacion-y-peritaje-de-materiales-cristalinos.md), [CI](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-cromatografia-ionica-ci-o-cli.md) Análisis térmicos: [ATG](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-termogravimetrico-por-atg-atg-ftir-y-atg-ms-en-laboratorio.md), [DSC](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-dsc-en-laboratorio.md) Análisis metalúrgicos: [ICP](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-icp-icp-ms-icp-ms-ms-e-icp-aes-icp-oes.md), [MEB-FEG EDX](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-meb-edx.md), [SEO](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-quimico-por-espectrometria-de-emision-optica-seo-en-laboratorio.md) Análisis de polvos: [DRX](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-drx-en-laboratorio-caracterizacion-y-peritaje-de-materiales-cristalinos.md), [MEB-FEG EDX](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-meb-edx.md), [BET](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-y-medicion-de-la-superficie-especifica-por-bet.md) Análisis de superficie: [MEB-FEG EDX](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-meb-edx.md), [XPS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-xps-esca.md), [TOF-SIMS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-tof-sims.md) ### Nuestros servicios de análisis de medicamentos y productos farmacéuticos [Análisis de nitrosaminas](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-de-nitrosaminas.md) [Estudio de estabilidad de productos farmacéuticos y medicamentos](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/estudio-de-estabilidad-farmaceutica-y-del-medicamento.md) [Estudios de degradación](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/estudio-de-degradacion-forzada-en-productos-farmaceuticos.md) [Búsqueda de impurezas elementales según la ICH Q3D](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-ich-q3d.md) [Identificación y recuento particulado de contaminantes](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/el-laboratorio-filab-caracteriza-la-naturaleza-de-un-deposito-o-de-una-contaminacion/identificacion-y-recuento-particulado-de-contaminantes-en-laboratorio.md) [Validación analítica ICH Q2 y desarrollo analítico](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/servicios-de-validacion-analitica-en-laboratorio/validacion-de-metodos-de-analisis-en-laboratorio-segun-el-referente-ich-q2.md)