--- type: "WebPage" title: "Análisis de péptidos sintéticos en laboratorio" description: "¿Desea realizar una caracterización completa de sus péptidos sintéticos? ¿Qué es un péptido sintético? Un péptido sintético es una cadena de aminoácidos (como las proteínas, pero más corta) que se fabrica artificialmente en laboratorio, generalmente mediante síntesis química en lugar..." resource: "https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/analisis-de-peptidos-sinteticos-en-laboratorio/" tags: ["ES", "pll_68cab007dda5e", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-06-12T05:06:31Z" published: "2026-06-10T13:52:01Z" language: "es" author: "Laure Durieux" --- # Análisis de péptidos sintéticos en laboratorio ## ¿Desea realizar una caracterización completa de sus péptidos sintéticos? ### ¿Qué es un péptido sintético? Un **péptido sintético** es una cadena de aminoácidos (como las proteínas, pero más corta) que se **fabrica artificialmente en laboratorio**, generalmente mediante **síntesis química** en lugar de por vía biológica. ## El laboratorio FILAB le ofrece el análisis de péptidos sintéticos Los péptidos son moléculas versátiles utilizadas en diversos sectores como la farmacia o la cosmética... Su especificidad y eficacia les permiten desempeñar un papel clave en el desarrollo de nuevos tratamientos o en la mejora de los cuidados de la piel. Esta diversidad de aplicaciones pone de relieve el considerable potencial de los péptidos y la importancia de seguir investigando en este ámbito. ### Nuestros servicios de análisis de péptidos sintéticos **Control de pureza** **Búsqueda de impurezas y contaminantes** **Soporte regulatorio** para sus expedientes de calidad (ICH, farmacopeas, ISO…) [Caracterización de péptidos](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/caracterizacion-de-productos-bioterapeuticos-y-proteinas-recombinantes/analisis-y-caracterizacion-de-peptidos-peptide-mapping.md) Caracterización de principios activos **Verificación de la masa molecular**  **Estudios de estabilidad** (estrés térmico, oxidativo, hidrolítico) [Mapeo de péptidos](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/caracterizacion-de-productos-bioterapeuticos-y-proteinas-recombinantes/analisis-y-caracterizacion-de-peptidos-peptide-mapping.md) [Secuenciación de péptidos](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/laboratorio-de-secuenciacion-de-peptidos.md) Desarrollo analítico según la**ICH Q14** ## Nuestros medios técnicos para el análisis de péptidos sintéticos [### Espectrometría de masas](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-quimicos-por-espectrometria-de-masas-ms.md) [### HS-GC/MS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-por-hs-gc-ms-en-laboratorio.md) [### MALDI-TOF](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-por-maldi-tof-en-laboratorio.md) [### LC-QTOF-MS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-lc-qtof.md) [### HPLC-MS y HPLC-MS/MS (Orbitrap)](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-por-lc-orbitrap-en-laboratorio.md) ## Evaluar sus péptidos sintéticos para el mercado estadounidense Acompañamos a los industriales que desarrollan péptidos sintéticos que hacen referencia a péptidos ya aprobados de origen rDNA, como **el glucagón, el liraglutida, el nesiritida, el teriparatida o el teduglutida**. Según la guía de la FDA, estos productos pueden presentarse como ANDA (solicitud abreviada) en lugar de como NDA (solicitud completa), lo que permite reducir el tiempo y el coste de salida al mercado. ### ANDA / NDA: sus opciones en el mercado estadounidense **De hecho, los industriales a menudo se enfrentan a una pregunta: ¿su medicamento a base de péptido sintético debe presentarse como una ANDA o como una NDA?** ![](https://filab.fr/wp-content/uploads/2024/03/Banniere-Blog-1024x576.png) Una **ANDA** (Abbreviated New Drug Application) es un **procedimiento de registro ante la FDA (Food and Drug Administration, USA)** que permite comercializar un **medicamento genérico**. Una **NDA – New Drug Application** es el **expediente oficial presentado ante la FDA (Food and Drug Administration, USA)** para obtener la autorización de comercialización (AMM) de un **medicamento innovador**. Gracias a nuestra experiencia en **cartografía, caracterización y secuenciación de péptidos,** FILAB le ayuda a: - Garantizar la equivalencia de su péptido sintético con el producto de referencia - Preparar un expediente sólido, conforme a los requisitos de la FDA ## ¿Por qué analizar sus péptidos sintéticos? Los péptidos sintéticos se utilizan ampliamente en los sectores [**farmacéutico**](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica.md), [**cosmético**](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-en-laboratorio-para-la-industria-cosmetica.md) o [**biotecnológico**](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos.md). Su eficacia y su seguridad dependen directamente de su **pureza**, de su **secuencia** y de su **estabilidad**. Un análisis fiable permite garantizar la calidad de sus productos, responder a los requisitos normativos y acelerar sus proyectos de I+D o industriales. ### Por qué elegir FILAB para el análisis de péptidos sintéticos - **Experiencia reconocida** en análisis químicos y bioquímicos. - **Independencia** e imparcialidad de los resultados. - **Acompañamiento personalizado**: desde el análisis puntual hasta la implementación de programas de seguimiento. - **Capacidad de respuesta** gracias a un laboratorio integrado, ubicado en un único sitio. ## FAQ ¿Por qué analizar un péptido sintético? Porque su **pureza, su secuencia y su estabilidad** determinan su eficacia y su seguridad. El análisis permite asegurarse de que cumple con las especificaciones esperadas y de que se ajusta a las normas reglamentarias. ¿Qué parámetros pueden verificarse durante un análisis? - **Pureza química** - **Secuencia exacta** (identidad del péptido) - **Masa molecular** - **Perfil de impurezas** (truncamientos, modificaciones involuntarias) - **Estabilidad** frente a las condiciones de estrés (temperatura, oxidación, hidrólisis) - **Concentración y dosificación** ¿Cuáles son los requisitos normativos? - Los péptidos destinados al sector **farmacéutico** deben cumplir con los requisitos ICH y las farmacopeas (USP, Ph. Eur.). - En el sector **cosmético**, deben cumplir con el Reglamento (CE) n.º 1223/2009. - La trazabilidad y la documentación analítica son indispensables para su comercialización. ¿Cuál es la diferencia entre un péptido bruto (crude) y un péptido purificado? - Un **péptido bruto** contiene todavía impurezas relacionadas con la síntesis. - Un **péptido purificado** ha pasado por etapas de purificación (a menudo HPLC preparativa) y alcanza un nivel de pureza más alto (> 95 % según las aplicaciones).