---
type: "WebPage"
title: "Análisis de proteínas de la célula huésped | Host Cell Protein (HCP)"
description: "Análisis de HCP: garantizar la pureza y la seguridad de sus biomedicamentos Garantizar la pureza de los productos finales permite una seguridad absoluta, desde los anticuerpos monoclonales (mAbs) hasta las vacunas, pasando por las proteínas recombinantes.Durante el proceso de fabricación,..."
resource: "https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/analisis-de-proteinas-de-la-celula-huesped-host-cell-protein-hcp/"
tags: ["ES", "pll_69956d4026bda", "Anaïs DECAUX"]
timestamp: "2026-06-12T05:06:32Z"
published: "2026-06-10T13:53:42Z"
language: "es"
author: "Filab"
---

# Análisis de proteínas de la célula huésped | Host Cell Protein (HCP)

## Análisis de HCP: garantizar la pureza y la seguridad de sus biomedicamentos

Garantizar la pureza de los productos finales permite una seguridad absoluta, desde los [anticuerpos monoclonales (mAbs)](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/caracterizacion-de-productos-bioterapeuticos-y-proteinas-recombinantes/analisis-y-caracterizacion-de-anticuerpos-monoclonales-mabs.md) hasta las vacunas, pasando por las [proteínas recombinantes](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/caracterizacion-de-productos-bioterapeuticos-y-proteinas-recombinantes.md).

Durante el proceso de fabricación, las líneas celulares huésped (como CHO, *E. coli*, HEK o levaduras) liberan inevitablemente sus propias proteínas, llamadas **proteínas de la célula huésped (HCP)**. Estas impurezas relacionadas con el proceso, incluso en estado de trazas (ppm), pueden presentar riesgos importantes que requieren ser controlados.

**FILAB**acompaña a los laboratorios farmacéuticos y biofarmacéuticos proponiendo estrategias completas de caracterización de HCP, conformes con los requisitos vigentes.

### ¿El análisis HCP, un análisis esencial para la validación de su proceso?

  Servicios
## Análisis HCP

 El análisis de las Host Cell Protein no es solo un control final; es una herramienta de optimización del proceso. Al analizar muestras en diferentes etapas de su purificación, FILAB le ayuda a:
Seguir la "**Clearance**", es decir, demostrar la eficacia de sus etapas de purificación (cromatografía, filtración).

Investigar los fallos **[(Troubleshooting)](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/servicio-de-troubleshooting-en-laboratorio.md)** o comprender por qué un lote específico presenta un nivel anormal de impurezas.

Garantizar la **reproducibilidad** para demostrar a las autoridades sanitarias la consistencia entre lotes.

## Nuestros servicios dedicados al análisis de productos biofarmacéuticos

Analizar y determinar las impurezas y contaminantes ([ICH Q3D](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-ich-q3d.md), [USP 233](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/analisis-de-impurezas-elementales-segun-usp-233-en-laboratorio.md))

[Extractables y lixiviables (estudio E&L)](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/estudio-de-extractables-y-lixiviables-en-laboratorio.md)

Análisis del ADN residual

Estudio de residuos de disolventes y medio de cultivo (cell culture): [dosificación de aminoácidos](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/filab-laboratorio-de-analisis-quimicos/analisis-de-aminoacidos-y-cuantificacion-en-laboratorio/estudio-de-aminoacidos-en-laboratorio.md)...

## Nuestra técnica

 [### Espectrometría de masas (LC-MS/MS)

Identificación de HCP: análisis cualitativo de las proteínas presentes](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-lc-msms-altis.md)
### ¿Por qué recurrir a FILAB?

- **Doble competencia** química / materiales
- **Parque analítico de vanguardia** : un laboratorio de **5200m² **
- **Resolución de problemas**: no nos limitamos a proporcionar una cifra; investigamos las causas raíz de las contaminaciones.
- **Apoyo en I+D:** equipos dedicados a la transferencia y validación de métodos según [ICH Q2](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/servicios-de-validacion-analitica-en-laboratorio/validacion-de-metodos-de-analisis-en-laboratorio-segun-el-referente-ich-q2.md)

## Nuestras preguntas frecuentes

 ¿Qué normas reglamentarias sigue FILAB para el análisis de HCP?
Nuestros análisis están diseñados conforme a las directrices **ICH Q6B** (Especificaciones para productos biotecnológicos). Operamos bajo un sistema de calidad basado en la [ISO 17025](https://filab.fr/es/acreditaciones/laboratorio-de-analisis-quimicos-acreditado-por-cofrac-segun-la-norma-iso-17025.md) y los principios de BPF (GMP).

 ¿Qué volumen de muestra se necesita para un análisis de HCP?
Depende de la concentración de proteínas y del método elegido.

Por lo general, bastan unos pocos mililitros o miligramos de sustancia activa. [Contacte con nuestro equipo](https://filab.fr/es/contacto.md) técnico-comercial para un estudio de viabilidad preciso.

 ¿Cómo obtener un presupuesto con FILAB?
Para obtener un presupuesto, puede contactar con nuestros equipos a través de nuestro [formulario de contacto](https://filab.fr/es/contacto.md), por teléfono o por correo electrónico.
Solo tiene que enviarnos su necesidad (tipo de material, análisis deseado, norma eventual, urgencia, cantidad de muestras…). A continuación, le enviaremos una propuesta técnica y económica personalizada en **24-48H.**

 ¿Cuál es la duración típica de los análisis?
Los plazos varían según la naturaleza del análisis y la complejidad del proyecto de peritaje.
No obstante, FILAB se compromete a ofrecer plazos rápidos y adaptados a sus limitaciones y urgencias industriales.