--- type: "WebPage" title: "Análisis y caracterización de glicoproteínas" description: "¿Desea caracterizar sus glicoproteínas? Comprender sus propiedades detalladas es esencial. ¿Por qué realizar un análisis de glicoproteínas? El análisis de las glicoproteínas o la caracterización de glicoproteínas en laboratorio son importantes para evaluar los atributos críticos de calidad (CQAs), como..." resource: "https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/caracterizacion-de-productos-bioterapeuticos-y-proteinas-recombinantes/analisis-y-caracterizacion-de-glicoproteinas/" tags: ["ES", "pll_66cd882a3a4fc", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-07-28T15:13:37Z" published: "2026-06-10T14:04:53Z" language: "es" author: "Laure Durieux" --- # Análisis y caracterización de glicoproteínas ## ¿Desea caracterizar sus glicoproteínas? Comprender sus propiedades detalladas es esencial. ### ¿Por qué realizar un análisis de glicoproteínas? El análisis de las glicoproteínas o la caracterización de glicoproteínas en laboratorio son importantes para evaluar los atributos críticos de calidad (CQAs), como la estructura primaria, las modificaciones postraduccionales y la actividad biológica. La eficacia y la inmunogenicidad de las glicoproteínas dependen de estos factores. Es necesario un control riguroso de estos aspectos a lo largo de los procesos de desarrollo y fabricación, siguiendo directrices como la [ICH Q6B](https://www.ema.europa.eu/en/ich-q6b-specifications-test-procedures-acceptance-criteria-biotechnological-biological-products-scientific-guideline). ![](https://filab.fr/wp-content/uploads/2024/08/glycoproteines-1.png) Es importante comprender las variaciones que pueden afectar a los CQAs, como los perfiles de glicosilación, las variantes de carga, las variantes de tamaño (agregados) y los distintos fragmentos. Todo ello tiene como objetivo evaluar la heterogeneidad del bioterapéutico. ## Nuestras soluciones para el análisis y la caracterización de sus glicoproteínas ### ¿Por qué elegir FILAB? FILAB, laboratorio especializado en experiencia analítica, ofrece un análisis profundo y una caracterización de las glicoproteínas, en conformidad con las directrices vigentes, en particular la ICH Q6B. Nuestra experiencia nos permite diseñar análisis adaptados a sus necesidades específicas en cada etapa del desarrollo, ya se trate de la caracterización en fase preclínica o en[investigación y desarrollo](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/id.md). Nuestros servicios analíticos pueden personalizarse para responder a sus requisitos a lo largo de todo el ciclo de desarrollo y producción, con especial atención a los atributos críticos de calidad (CQAs) de sus glicoproteínas. FILAB ofrece una gama completa de servicios para la caracterización y el análisis de glicoproteínas. ## Nuestros servicios de análisis de glicoproteínas ### Análisis y caracterización estructural de las glicoproteínas: Mapeo de péptidos /[peptide mapping](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/caracterizacion-de-productos-bioterapeuticos-y-proteinas-recombinantes/analisis-y-caracterizacion-de-peptidos-peptide-mapping.md) Formas reducidas (HC, LC, Fab, FC) Perfil de [glicosilación](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/laboratorio-de-analisis-de-glicosilacion.md) [Secuenciación de novo de proteínas](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/caracterizacion-de-productos-bioterapeuticos-y-proteinas-recombinantes/laboratorio-de-secuenciacion-de-novo-de-proteinas.md) ### Caracterización de las propiedades fisicoquímicas: Proporcionamos datos precisos sobre el tamaño, la masa y las propiedades fisicoquímicas de sus glicoproteínas, esenciales para su desarrollo, validación y control de calidad: Peso molecular y tamaño (masa intacta por LC-MS y SEC-Triple Detección) Estabilidad térmica ([DSC](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-dsc-en-laboratorio.md)) Perfiles espectroscópicos (absorción UV/visible, [FTIR](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-ftir-irtf-en-laboratorio.md)) Perfil cromatográfico (variantes de carga por IEX-UV – Intercambio Iónico Cromatográfico) Coeficiente de extinción (absorción UV)  [Control de la concentración y la pureza](https://filab.fr/es/analisis-de-adn-arn-y-proteinas-mediante-nanodrop-en-laboratorio.md) mediante espectrofotometría NanoDrop® ### Identificación de impurezas La detección, el análisis y la caracterización de impurezas son cruciales para garantizar la seguridad, la eficacia y la conformidad regulatoria de las glicoproteínas: Formas truncadas (LC-MS) Agregación (SEC-Triple Detección o GPC triple detección) Modificaciones postraduccionales (PTM) por LC-HRMS (LC-[Orbitrap](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/caracterizacion-de-productos-bioterapeuticos-y-proteinas-recombinantes/analisis-y-caracterizacion-de-glicoproteinas.md) y[QTOF](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-lc-qtof.md)) Diversas impurezas (cumplimiento de la [ICH Q3D](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-ich-q3d/analisis-de-impurezas-elementales-segun-ich-q3d-en-laboratorio.md),[E&L](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/estudio-de-extractables-y-lixiviables-en-laboratorio/analisis-de-extractables-y-lixiviables-en-laboratorio.md), etc.) Para las impurezas relacionadas con los procesos, nuestro laboratorio ofrece ensayos específicos, como la cuantificación de impurezas elementales según [USP 233](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-ich-q3d.md) e ICH Q3D, así como análisis de extractables y lixiviables (E&L). También analizamos los medios de cultivo celular (aminoácidos, vitaminas, sacáridos) para garantizar la calidad de los procesos de bioproducción. FILAB se dedica a proporcionar soluciones analíticas adaptadas que abarcan todas las etapas del desarrollo y la producción de glicoproteínas, garantizando resultados de alta calidad y el cumplimiento normativo. ![biopharmaceutical](https://filab.fr/wp-content/uploads/2024/08/shutterstock_1712752057-anticorps-monoclonaux.jpg)