--- type: "WebPage" title: "Análisis y caracterización de los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) en laboratorio" description: "¿Desea realizar un análisis y caracterización de sus conjugados anticuerpo-fármaco (ADC)? El análisis de los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) es una etapa importante para garantizar su seguridad, eficacia y calidad antes de su uso en clínica.Dada la complejidad de estas moléculas,..." resource: "https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/caracterizacion-de-productos-bioterapeuticos-y-proteinas-recombinantes/analisis-y-caracterizacion-de-los-conjugados-anticuerpo-farmaco-adc-en-laboratorio/" tags: ["ES", "pll_66c88af28d625", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-06-12T05:07:01Z" published: "2026-06-10T14:04:41Z" language: "es" author: "Floriane Fevre" --- # Análisis y caracterización de los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) en laboratorio ## ¿Desea realizar un análisis y caracterización de sus conjugados anticuerpo-fármaco (ADC)? El análisis de los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) es una etapa importante para garantizar su seguridad, eficacia y calidad antes de su uso en clínica. Dada la complejidad de estas moléculas, que combinan un anticuerpo monoclonal ([mAb](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/caracterizacion-de-productos-bioterapeuticos-y-proteinas-recombinantes/analisis-y-caracterizacion-de-anticuerpos-monoclonales-mabs.md)), un agente citotóxico y un enlace químico entre ambos, el análisis debe ser exhaustivo y multidimensional. Este análisis en laboratorio incluye la evaluación de la estructura del anticuerpo, la caracterización del enlace químico (conjugación) y la distribución de la carga citotóxica sobre los anticuerpos. Se utilizan técnicas avanzadas como la espectrometría de masas, la cromatografía líquida y los ensayos biológicos para verificar la pureza, la estabilidad y la eficacia del conjugado. Además, es esencial detectar y cuantificar las impurezas y los [productos de degradación](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/ensayos-y-pruebas-de-biocompatibilidad-en-laboratorio-segun-la-iso-10993/estudio-de-los-productos-de-degradacion-en-sus-dispositivos-medicos-segun-la-iso-10993-15/laboratorio-de-identificacion-y-cuantificacion-de-productos-de-degradacion-iso-10993.md), así como evaluar la estabilidad del producto en distintas condiciones de almacenamiento. Este rigor analítico garantiza que los ADC cumplan la guía [ICH Q6B](https://www.ema.europa.eu/en/ich-q6b-specifications-test-procedures-acceptance-criteria-biotechnological-biological-products-scientific-guideline) y sean seguros y eficaces para el tratamiento de los pacientes. ## Nuestras soluciones para responder a su necesidad de análisis y caracterización de sus conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) FILAB, un laboratorio de experiencia analítica, cuenta con una sólida experiencia en el análisis y la caracterización de los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) conforme a la normativa vigente, en particular la ICH Q6B. Gracias a esta experiencia, diseñamos análisis a medida para responder a sus necesidades específicas en distintas etapas del desarrollo, ya se trate de estudios de caracterización en fase preclínica o de investigación y desarrollo. Nuestros servicios analíticos son personalizables a lo largo de todo el ciclo de desarrollo y producción, con especial atención a los atributos críticos de calidad (CQAs) y a la identificación de la relación fármaco/anticuerpo (DAR) de sus ADC. El laboratorio FILAB ofrece una gama completa de servicios de caracterización y análisis de los conjugados anticuerpo-fármaco, en particular para la evaluación del DAR. ## Análisis y caracterización estructural de los ADC [Mapeo de péptidos / peptide mapping](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/caracterizacion-de-productos-bioterapeuticos-y-proteinas-recombinantes/analisis-y-caracterizacion-de-los-conjugados-anticuerpo-farmaco-adc-en-laboratorio.md) Formas reducidas (HC, LC, Fab, FC) Determinación del DAR medio Perfil de [glicosilación](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/laboratorio-de-analisis-de-glicosilacion.md) [Secuenciación de novo de proteínas](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/caracterizacion-de-productos-bioterapeuticos-y-proteinas-recombinantes/laboratorio-de-secuenciacion-de-novo-de-proteinas.md) ### Análisis y caracterización de las propiedades fisicoquímicas Nuestro laboratorio proporciona datos precisos sobre el tamaño, la masa y las propiedades [fisicoquímicas](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/filab-laboratorio-de-analisis-quimicos/laboratorio-de-analisis-fisicoquimico.md) de los ADC. Esta información es esencial para el desarrollo, la validación y el control de calidad de estos conjugados anticuerpo-fármaco. - Peso molecular y tamaño (masa intacta por LC-MS y GPC-Triple detección) - Perfil cromatográfico (variantes de carga por cromatografía de intercambio iónico IEX-UV) - Estabilidad térmica ([DSC](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-dsc-en-laboratorio.md)) - Coeficiente de extinción (absorción UV) - Perfiles espectroscópicos (absorción UV/visible, [FTIR](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/analisis-ftir-irtf-en-laboratorio.md)) ![](https://filab.fr/wp-content/uploads/2024/08/shutterstock_2413463979-acide-amine-peptide-768x432.jpg) ### Identificación de impurezas en los ADC La detección, el análisis y la caracterización de las impurezas son esenciales para garantizar la seguridad, la eficacia y el cumplimiento normativo de los ADC. - Formas truncadas (LC-MS) - Modificaciones postraduccionales (PTM) mediante [LC-MS/MS](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-lc-msms-altis.md) HP-LC ([orbitrap](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-para-productos-biofarmaceuticos/caracterizacion-de-productos-bioterapeuticos-y-proteinas-recombinantes/analisis-y-caracterizacion-de-los-conjugados-anticuerpo-farmaco-adc-en-laboratorio.md) y [QTOF](https://filab.fr/es/nuestros-medios-tecnicos/laboratorio-de-analisis-por-lc-qtof.md)) - Agregación (GPC-Triple detección) ### Diversas impurezas (cumplimiento de ICH Q3D, E&L, etc.) Para las impurezas relacionadas con los procesos, nuestro laboratorio realiza ensayos específicos, en particular la cuantificación de las [impurezas elementales conforme a las referencias USP 233](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/laboratorio-de-analisis-ich-q3d.md) y [ICH Q3D](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/laboratorio-de-analisis-al-servicio-de-la-industria-farmaceutica/laboratorio-de-analisis-de-disolventes-residuales-en-productos-farmaceuticos-contexto-ich-q3c.md). También realizamos análisis de [extractables y lixiviables (E&L)](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-especializacion/estudio-de-extractables-y-lixiviables-en-laboratorio/analisis-de-extractables-y-lixiviables-en-laboratorio.md). Además, analizamos los medios de cultivo celular ([aminoácidos](https://filab.fr/es/nuestros-servicios/nuestros-servicios-de-analisis/filab-laboratorio-de-analisis-quimicos/analisis-de-aminoacidos-y-cuantificacion-en-laboratorio.md), [vitaminas](https://filab.fr/es/sectores-de-actividad/servicios-de-analisis-en-laboratorio-para-la-industria-cosmetica/laboratorio-de-analisis-y-dosificacion-de-vitamina-a.md), sacáridos) para garantizar la calidad de los procesos de bioproducción.