Dosage des nitrosamines : rappel des échéances

Le sujet #Nitrosamines est toujours (et plus que jamais) d’actualité. Plusieurs dates importantes sont à venir :

1 / L’étape 1 d’évaluation des risques doit être menée avant :
     📍 le 31 mars 2021 pour les médicaments chimiques ;
     📍 le 1er juillet 2021 pour  les médicaments biologiques.
La date limite pour les médicaments contenant des substances actives de synthèse chimique est passée.

2/ Si un risque a été identifié, les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché doivent effectuer les tests de confirmation et soumettre leurs demandes de modifications d’ici :
     📍 Le 26 septembre 2022 pour les médicaments chimiques ;
     📍 Le 1er juillet 2023 pour les médicaments biologiques. 

Découvrez comment FILAB vous accompagne dans la réalisation de ces tests de confirmation 👇

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