--- type: "WebPage" title: "Laboratoire d’analyses sur les Dispositifs Médicaux selon la norme ISO 10993-13" description: "Vos besoins : étudier les produits de dégradation de vos dispositifs médicaux en polymère selon la norme ISO 10993-13 Qu'est-ce que la norme ISO 10993-13 ? La norme ISO 10993-13 fait partie des normes de la série NF EN ISO..." resource: "https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-biocompatibilite/analyses-dispositif-medicaux-iso-10993-13/" tags: ["BE", "pll_615c16b475bcf", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2025-12-31T08:54:15Z" published: "2022-05-13T13:34:19Z" language: "fr-BE" author: "bwa" --- # Laboratoire d’analyses sur les Dispositifs Médicaux selon la norme ISO 10993-13 ## Vos besoins : étudier les produits de dégradation de vos dispositifs médicaux en polymère selon la norme ISO 10993-13 ### Qu'est-ce que la norme ISO 10993-13 ? La norme ISO 10993-13 fait partie des normes de la série [NF EN ISO 10993 ](https://www.iso.org/fr/standard/64750.html)mise en place pour l’évaluation de la [biocompatibilité](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-biocompatibilite.md) des dispositifs médicaux. Ces tests de biocompatibilité permettent de contrôler l’aptitude des matériaux à remplir une fonction donnée sans avoir d’effets indésirables. La norme [ISO 10993-13](https://www.iso.org/fr/standard/44050.html) définit la règlementation en vigueur dans le cadre de l’identification et la quantification de produits de dégradation [des dispositifs médicaux](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-analyse-dispositifs-medicaux.md) composés de polymères.  Les produits de dégradation analysés dans le cadre de la norme ISO 10993-13 peuvent être issus d’une altération chimique. ### Pourquoi réaliser une analyse selon la norme ISO 10993-13 ? L’analyse de vos dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-13 a pour finalité :  Assurer la sécurité des patients en identifiant et quantifiant les substances pouvant se libérer d'un DM lors de son utilisation S'assurer de la conformité des DM à la norme ISO 10993-13 et obtenir leur autorisation de mise sur le marché  Améliorer la conception des dispositifs médicaux en choisissant des matériaux plus sûrs et plus performants ![](https://filab.fr/wp-content/uploads/2023/11/dm-polymeres-1024x576.png) Vous cherchez un laboratoire fiable et réactif pour vous accompagner dans l’analyse de vos [dispositifs médicaux](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-analyse-dispositifs-medicaux.md) selon la norme ISO 10993-13 ? ## Nos solutions : vous accompagner dans l’analyse de biocompatibilité selon la norme ISO 10993-13 ### Pourquoi choisir FILAB ? Depuis plus de dix ans, la laboratoire FILAB a développé de nombreuses compétences en analyses chimiques et caractérisation de matériaux. **Le laboratoire FILAB dispose d’un parc analytique de pointe de plus de 5 200m2**et des compétences humaines de haut niveau afin d’offrir aux fabricants de dispositifs médicaux des services répondant à leurs critères de conformité dans le cadre de la norme ISO 10993-13 pour l’identification et la quantification de produits de dégradation. Quel que soit votre biomatériau, faites appel à un laboratoire d’expertise pour la caractérisation chimique de vos matériaux et l’évaluation de la biocompatibilité de [vos dispositifs médicaux](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-analyse-dispositifs-medicaux.md) : ## notre expertise Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères selon la norme ISO 10993-13 et [ISO 10993-14](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-biocompatibilite/analyse-iso-10993-14.md) Préparation des échantillons et matériaux de référence [selon ISO 10993-12](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-biocompatibilite/validation-exhaustivite-extraction-iso-10993-12.md) Caractérisation chimique de matériaux [selon la norme ISO 10993-18](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-biocompatibilite/caracterisation-chimique-materiaux.md) Caractérisations des dispositifs médicaux à base de nanomatériaux selon [la norme ISO 10993-22](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-nanomateriaux/caracterisations-nanomateriaux-iso-10993-22.md) FILAB vous accompagne également sur les prestations suivantes :  ## Nos prestations Etude de [Biocompatibilité selon l'ISO 10993](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-biocompatibilite.md) ( -[18](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-biocompatibilite/caracterisation-chimique-materiaux.md) / -[12](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-biocompatibilite/validation-exhaustivite-extraction-iso-10993-12.md) / -[13](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-biocompatibilite/analyses-dispositif-medicaux-iso-10993-13.md) / -[14](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-biocompatibilite/analyse-iso-10993-14.md) / -15 / -19 / -[22](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-nanomateriaux/caracterisations-nanomateriaux-iso-10993-22.md)) [Résolution de problème](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/laboratoire-etude-defaillances.md) : non-conformité, [rupture](https://filab.fr/paroles-d-expert/metallurgie-fonderie-automobile/filab-etudie-les-mecanismes-de-rupture-des-pieces.md), [adhérence](https://filab.fr/paroles-d-expert/metallurgie-fonderie-automobile/filab-vous-accompagne-dans-les-problematiques-d-adhesion.md), [corrosion](https://filab.fr/paroles-d-expert/metallurgie-fonderie-automobile/phenomenes-corrosion.md)...   [Support à la R&D](https://filab.fr/fr_be/prestations/recherches-et-developpement.md) : Analyse chimique à façon, [caractérisation de matériaux et surface](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/analyse-composite.md), [développement analytique](https://filab.fr/fr_be/prestations/recherches-et-developpement/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-developpement-validation-analytique/) Validation de procédés : [Nettoyage](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-norme-iso-19227.md) (ISO 19227), [traitement de surface](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/laboratoire-analyse-surface/analyse-traitement-de-surfaces.md) Notre taille humaine, nos investissements permanents et nos connaissances du secteur des dispositifs médicaux garantissent à nos clients une **fiabilité des résultats**, un **traitement rapide** des demandes et un **accompagnement sur-mesure** de leurs besoins.