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title: "Analyse de résidus de métaux lourds selon l’ISO 19227"
description: "Acteurs du secteurs des Dispositifs Médicaux, vous souhaitez analyser les résidus de métaux lourds sur vos produits Qu'est-ce que la norme 19227 ? La norme internationale ISO 19227 portant le nom de « Implants chirurgicaux — Propreté des implants orthopédiques —..."
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tags: ["BE", "pll_62bd499faf109", "Anaïs DECAUX"]
timestamp: "2025-12-31T08:43:34Z"
published: "2022-06-30T07:06:23Z"
language: "fr-BE"
author: "Théa Quilliou"
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# Analyse de résidus de métaux lourds selon l’ISO 19227

## Acteurs du secteurs des Dispositifs Médicaux, vous souhaitez analyser les résidus de métaux lourds sur vos produits

### Qu'est-ce que la norme 19227 ?

La **norme internationale ISO 19227**portant le nom de **« Implants chirurgicaux — Propreté des implants orthopédiques — Exigences générales »,**décrit les exigences relatives à la propreté des implants orthopédiques ainsi qu’à la validation des procédés de nettoyage utilisés.

L’objectif de la validation du nettoyage via la [norme ISO 19227:2018](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-biocompatibilite/validation-exhaustivite-extraction-iso-10993-12.md) est de vérifier l’efficacité du procédé de nettoyage à réduire les contaminants physiques, chimiques et microbiologiques en dessous d’un niveau défini par le client.

### Pourquoi analyser les métaux lourds selon la norme 19227 ?

Bien que certains soient indispensables à l’industrie (Plomb, Chrome…), d’autres [**métaux lourds**](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/laboratoire-analyse-metaux-lourds.md) présentent un profil toxicologique particulier (mercure, titane…).

Ainsi, leur utilisation est fortement règlementée dans le [secteur des dispositifs médicaux](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-analyse-dispositifs-medicaux.md).

Alors, l’analyse des métaux lourds selon la norme [ISO 19227](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-norme-iso-19227.md), permet de vérifier la conformité de vos dispositifs médicaux et de les mettre sur le marché.

## FILAB vous accompagne dans l'analyse de métaux lourds selon la norme 19227

### Pourquoi choisir FILAB ?

Le laboratoire FILAB propose une large palette de prestations sous accréditations COFRAC ISO 17025 ([www.cofrac.fr](https://www.cofrac.fr/)), selon des méthodes validées et documentées, vous aidant ainsi à mettre en conformité vos activités avec les exigences de la norme ISO 19227 sur des DM de type métallique, polymère ou céramique. 

## Pour aller + loin

[Analyse de contaminations organiques ](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-norme-iso-19227/analyse-cot.md)par COT-mètre, GCMS, LCMS 

Analyse de surface [par MEB-FEG](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyse-expertise-meb-edx/analyse-contaminant.md) ou [Microscope Optique](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyse-microscopie-optique.md)

Formation à la [validation de procédés de nettoyage](https://filab.fr/fr_be/prestations/recherches-et-developpement/cycle-vie-methode-analytique/validation-analytique/)

Recherche de traces dans un produit de nettoyage (détergent, huile, lubrifiant...) 

Analyses de contamination [inorganiques par ICP-MS](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/equipements-pour-l-analyse-minerale.md) et [CLI](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-chromatographie-ionique.md)