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title: "Validation des procédés de nettoyage sur des dispositifs médicaux"
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tags: ["BE", "pll_62ab1fae52eef", "Anaïs DECAUX"]
timestamp: "2025-12-31T08:44:19Z"
published: "2022-06-16T12:18:53Z"
language: "fr-BE"
author: "bwa"
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# Validation des procédés de nettoyage sur des dispositifs médicaux

## Votre besoin : valider les procédés de nettoyage de vos dispositifs médicaux selon la norme ISO 19227

### Qu'est-ce que l'ISO 19227 ?

La norme ISO 19227 (anciennement [NF S 94-091](https://www.boutique.afnor.org/fr-fr/norme/nf-s94091/implants-chirurgicaux-exigences-de-validation-pour-le-procede-de-nettoyage-/fa181423/41857)) fixe les paramètres à prendre en compte dans le cadre de la validation du nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final.

Ainsi, ces analyses sont communément effectuées dans un cadre règlementaire lié à l’assurance de la qualité des [Dispositifs Médicaux.](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-analyse-dispositifs-medicaux.md)

### Pourquoi valider les procédés de nettoyage selon l'ISO 19227 ?

Le processus de nettoyage occupe une place déterminante dans le processus de production des dispositifs médicaux. En effet, la qualité et la conformité d’un dispositif dépends notamment du niveau d’assurance vis-à-vis des risques de contaminations.

Ces contaminations peuvent être d’origine chimique, microbiologique ou encore particulaire, et intervenir à plusieurs étapes du process.

Par conséquent, l’opération de nettoyage doit faire l’objet d’une validation conformément aux exigences de la norme 19227.

## FILAB : un service dédié à l’analyse de résidus dans le cadre de la validation de vos procédés de nettoyage selon l'ISO 19227

Le laboratoire FILAB propose un accompagnement sur-mesure à l’industrie médicale dans le cadre de la validation de leur procédé de nettoyage.

Nos prestations analytiques, dont certaines sous accréditations COFRAC ISO 17025 ([www.cofrac.fr](https://www.cofrac.fr/)), sont réalisées selon des [méthodes validées et documentées](https://filab.fr/paroles-d-expert/polymeres-plasturgie-produits-petroliers-chimie/laboratoire-developpement-analytique-validation.md), vous aidant ainsi à mettre en conformité vos activités avec les règlementations en vigueur.

Grâce à un parc analytique de pointe et des compétences internes variées, FILAB réalise les analyses suivantes :

[Analyse de contaminations organiques ](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-norme-iso-19227/analyse-cot.md)par COT-mètre, GCMS, LCMS 

Analyse de surface [par MEB-FEG](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyse-expertise-meb-edx/analyse-contaminant.md) ou [Microscope Optique](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyse-microscopie-optique.md)

Formation à la [validation de procédés de nettoyage](https://filab.fr/fr_be/prestations/recherches-et-developpement/cycle-vie-methode-analytique/validation-analytique/)

Recherche de traces dans un produit de nettoyage (détergent, huile, lubrifiant...) 

Analyses de contamination [inorganiques par ICP-MS](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/equipements-pour-l-analyse-minerale.md) et CLI

  [Demander un devis](https://filab.fr/contact.md)