--- type: "WebPage" title: "Validation de méthodes d’analyses en laboratoire selon le référentiel ICH Q2" description: "Vos besoins : analyser la composition de vos produits selon une méthode d’analyse validée selon le référentiel international ICH Q2 Que dit l'ICH Q2 ? La ligne directrice internationale ICH Q2 concerne les procédures à suivre pour la validation de..." resource: "https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/cycle-vie-methode-analytique/validation-analytique/validation-methode-referentiel-ich-q2/" tags: ["BE", "pll_627e1b5d0c05b", "Benoît PERSIN"] timestamp: "2025-12-31T08:55:43Z" published: "2022-05-13T08:48:28Z" language: "fr-BE" author: "bwa" --- # Validation de méthodes d’analyses en laboratoire selon le référentiel ICH Q2 ## Vos besoins : analyser la composition de vos produits selon une méthode d’analyse validée selon le référentiel international ICH Q2 ### Que dit l'ICH Q2 ? La ligne directrice internationale ICH Q2 concerne les procédures à suivre pour la validation de méthodes d’analyses. Elle a été élaborée par un groupe d’experts de l’ICH et a fait l’objet de consultations, menées par les organismes de réglementation, conformément au processus de l’ICH. La révision de l’ICH Q2 (R1) inclut des principes de validation de méthodes d’analyses couvrant l’utilisation analytique de données spectroscopiques ou spectrométriques (par exemple des techniques d’analyses comme [spectroscopie infrarouge FTIR](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-thermiques.md), [Raman](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyse-spectroscopie-raman.md), la [Résonance Magnétique Nucléaire RMN](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-expertises-rmn.md) ou la[spectrométrie de Masse MS](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyse-spectrometrie-de-masse.md)), dont certaines nécessitent souvent des analyses statistiques à plusieurs variables. ### Pourquoi valider une méthode d’analyse selon le standard ICH Q2 ? La validation de méthode selon l’ICH Q2 est cruciale pour garantir la qualité et la fiabilité des résultats obtenus lors des tests de produits pharmaceutiques. Elle assure que les méthodes sont précises, reproductibles et spécifiques. Elle est essentielle pour la conformité réglementaire, réduit les risques de non-conformité, optimise les ressources. Elle soutient également le développement de nouveaux médicaments et assure la sécurité et l’efficacité des produits. Cette démarche est fondamentale dans l’industrie pharmaceutique pour répondre aux standards internationaux et aux exigences des autorités de régulation. ![acides aminés](https://filab.fr/wp-content/uploads/2024/06/ICH-Q2-1024x682.jpg) ## Nos solutions : mettre à votre disposition nos compétences en validation de méthodes d’analyses selon le guideline ICH Q2 ### Les principaux critères à considérer pour valider une méthode analytique selon le guideline ICH Q2 Quelle que soit la méthode d’analyse, voici les principaux critères à considérer pour une validation analytique pharmaceutique : spécificité (ou sélectivité) fidélité : Répétabilité,  Fidélité intermédiaire, Reproductibilité justesse linéarité sensibilité [(Limite de Détection (LoD)](https://fr.wikipedia.org/wiki/Limite_de_d%C3%A9tection) et la Limite de Quantification (LoQ)) stabilité robustesse incertitude de mesure ### Nos prestations d’analyses en rapport avec l'ICH Q2 Depuis plus de 30 ans, notre laboratoire FILAB dispose de l’expérience et du [parc analytique](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques.md) spécifique pour accompagner les entreprises du secteur [médical](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-analyse-dispositifs-medicaux.md) et du secteur [pharmaceutique](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique.md) dans la validation de méthodes analytiques selon l’ICH Q2. Du développement de la méthode d’analyse à l’analyse en routine, le laboratoire FILAB propose une gamme complète de services d’analyses en conformité avec le guideline ICH Q2 : [Validation de méthodes analytiques](https://filab.fr/fr_be/prestations/recherches-et-developpement/cycle-vie-methode-analytique/validation-analytique/) [Analyses d’impuretés élémentaires ICH Q3D](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/analyses-ich-q3d.md) [Analyses d’oxyde d’éthylène](https://filab.fr/paroles-d-expert/polymeres-plasturgie-produits-petroliers-chimie/filab-vous-accompagne-dans-le-controle-des-residus-d-oxyde-d-ethylene.md) [Développement analytique](https://filab.fr/fr_be/prestations/recherches-et-developpement/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-developpement-validation-analytique/) [Analyses de solvants résiduels ICH Q3C](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique/analyses-ich-q3c.md) [Analyses de résidus de nettoyage HCT/COT](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-norme-iso-19227/analyse-de-residus-de-nettoyage-sur-produit-pharmaceutique/) [Analyses chimiques à façon](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/laboratoire-analyses-chimiques.md) ## nos moyens techniques [LC-UV](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-chromatographie-liquide-hplc/analyses-hplc-uv.md) [ICP-MS](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/laboratoire-analyse-icp-ms.md) [LC-MSMS](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/laboratoire-analyse-lc-msms.md) [GC-MS](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-chromatographie-gc-ms.md) / [GC-MSMS](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/laboratoire-analyse-gc-msms.md)