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Validation de méthode selon l'ANVISA
Vous souhaiter valider vos méthodes analytiques selon l'ANVISA?
Pour commencer, qu'est ce qu'une validation de méthode ?
La validation de méthode analytique est le processus ayant lieu après le développement d’une méthode. Cette étape permet de vérifier la méthode et s’assurer qu’elle réponds aux attentes en respectant les normes visées.
La validation de méthode met à l’épreuve différents paramètres d’analyses notamment:
- la justesse
- la linéarité
- la limite de détection
- la fidélité
- la répétabilité
- la stabilité…
Qu'est-ce que l'ANVISA ?
Tout d’abord, l’ANVISA est l’abréviation de « Agência Nacional de Vigilância Sanitária ». C’est l’agence de réglementation brésilienne de la santé. De ce fait, elle fait partie du réseau national de santé brésilien et coordonne les différentes réglementations liées à la santé.
Ainsi, elle execute le contrôle de processus, ingrédients, la production et la commercialisation de tout produits ayant un impact sur la santé.
De ce fait, la validation de vos méthodes analytique selon l’ANVISA vous permet de vendre vos produits en Amérique Latine et d’assurer la qualité de vos produits auprès des autorités compétentes.
FILAB vous accompagne dans la validation de vos méthodes analytiques selon l'ANVISA
Depuis plus de 20 ans, notre laboratoire FILAB dispose de l’expérience et du parc analytique spécifique pour accompagner les entreprises dans le la validation de méthodes analytiques selon l’ANVISA.
Par ailleurs, FILAB réalise également des prestations de validations de méthodes selon différentes réglementations et normes telles que :
FILAB vous accompagne également dans des services de pilotage de validation de méthode à distance selon l’ANVISA, et dans la formation de vos équipes à la validation de méthode selon l’ANVISA.
Les + FILAB
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
Caroline KURZAWA
Ingénieure projet R&D
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