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title: "Services d’analyses pour les produits biopharmaceutiques"
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tags: ["BE", "pll_6126438118b7b", "Santé", "Anaïs DECAUX"]
timestamp: "2026-08-17T12:56:43Z"
published: "2022-05-16T07:57:12Z"
language: "fr-BE"
author: "bwa"
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# Services d’analyses pour les produits biopharmaceutiques

Nos services de biopharmaceutique couvrent l'analyse, la caractérisation et l'évaluation de diverses molécules, telles que les protéines, anticorps, et peptides. Nous répondons aux défis liés à leur identité, pureté, qualité, sécurité et efficacité.

## Caractérisation, analyse et test des produits biothérapeutiques et biologiques en laboratoire

Les produits biothérapeutiques et biologiques sont des solutions innovantes et complexes qui nécessitent une attention particulière à chaque étape de leur développement. Que ce soit pour la caractérisation des petites molécules (exemples : nitrosamines) ou des grosses molécules, notre laboratoire est équipé des dernières technologies analytiques pour répondre aux exigences les plus strictes en matière de qualité et de sécurité.

### Caractérisation des grosses molécules (larges molecules) au laboratoire FILAB :

Nous offrons une expertise avancée dans la caractérisation des produits biothérapeutiques, notamment [des protéines recombinantes](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/caracterisation-produit-biotherapeutique-proteine-recombinante.md). Nos méthodes éprouvées assurent une compréhension approfondie de leur structure, stabilité et efficacité. De plus, nous prenons en charge la [caractérisation des produits de thérapie cellulaire et génique](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/caracterisation-produit-therapie-cellulaire-genique.md), contribuant ainsi à la mise sur le marché de traitements de pointe.

Grâce à notre savoir-faire et à nos outils de pointe, nous vous accompagnons dans la réussite de vos projets en garantissant la qualité, la sécurité et l’efficacité de vos produits biothérapeutiques.

**Caractérisation des produits biothérapeutiques et des protéines recombinantes**

 [Découvrir](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/caracterisation-produit-biotherapeutique-proteine-recombinante.md)
**Caractérisation des produits de thérapie cellulaire et génique**

 [Découvrir](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/caracterisation-produit-therapie-cellulaire-genique.md)
## FILAB vous aide à évaluer les procédures de test et les critères d'acceptation pour tous vos produits biothérapeutiques (mAb, protéines, peptides) - ICH Q6B

Grâce à notre expertise en [LC-MS/MS](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/laboratoire-analyse-lc-msms.md), nous fournissons des données précises et fiables pour la caractérisation de vos **biomolécules**. Nos analyses biopharmaceutiques portent spécifiquement sur la structure et la composition des**anticorps monoclonaux, hormones recombinantes, enzymes thérapeutiques et protéines,** permettant de détecter d’éventuelles modifications post-traductionnelles, impuretés ou dégradations.

L’**[analyse de protéines](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/caracterisation-produit-biotherapeutique-proteine-recombinante/analyse-proteines.md)** permet ainsi d’évaluer la stabilité, la pureté et l’intégrité de ces biomolécules, garantissant leur conformité aux normes réglementaires et leur efficacité dans les applications biopharmaceutiques.

### Caractérisation de la structure et confirmation de la biomolécule au laboratoire FILAB

Peptide mapping/[cartographie des peptides ](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/laboratoire-analyses-chimiques/laboratoire-danalyses-de-peptides.md)

Structure des [carbohydrate](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/analyse-carbohydrates-caracterisation-glycosylation.md) (monosaccharide composition (neutral et amino [monosaccharides](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/analyse-structure-monosaccharides-laboratoire.md), sialic acid, glycosylation sites of polypeptide chain)

Formes réduites (HC, LC, Fab, FC)

[Analyse de polysaccharides](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/caracterisation-produit-biotherapeutique-proteine-recombinante/analyse-polysaccharides.md)

[Détermination de la masse intacte](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/analyse-masse-intacte.md)

Stabilité thermique

Groupes sulfhydryles et [ponts disulfures](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/analyse-ponts-disulfures.md)

[Séquençage de novo des protéines](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/caracterisation-produit-biotherapeutique-proteine-recombinante/sequencage-de-novo-proteines.md)

[Analyse de biosimilaires](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/caracterisation-produit-biotherapeutique-proteine-recombinante/analyse-caracterisation-biosimilaires.md)

[Analyse de monosaccharides](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/analyse-structure-monosaccharides-laboratoire.md) par fluorimètre et HPLC

[Dichroïsme circulaire (CD)](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/mesure-dichroisme-circulaire-cd.md)

[Identification et quantification des PTMs](https://filab.fr/services/laboratoire-danalyse-des-modifications-post-traductionnelles-des-proteines.md)

### Caractérisation des propriétés physicochimiques

Grâce à ces méthodes, nous fournissons des données robustes et détaillées sur la taille, la masse et les propriétés optiques des biomolécules, essentielles pour leur développement, validation et contrôle qualité.

Poids moléculaire et taille (masse intacte par [LC-MS](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-chromatographie-liquide-hplc/analyses-hplc-ms.md) et [GPC-Triple détection](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-gpc-sec.md))

Modèles de chromatographie en phase liquide (Variantes de charge par [IEX](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/laboratoire-analyse-rheologique/laboratoire-danalyses-par-chromatographie-echangeuse-dions.md)-UV)

[Stabilité thermique par DSC](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/laboratoire-analyses-test-dsc.md)

Solubilité : concentration critique et stabilité en solution

Profils chromatographiques : empreinte liquide caractéristique par IEX ou SEC

[Coefficient d'extinction (absorptivité molaire)](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/determination-coefficient-extinction-molaire-proteines.md)

Profils spectroscopiques (absorption dans l'ultraviolet et le visible et [caractérisation par FTIR](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-chimiques-par-irtf-ftir.md))

[Mesure du point isoélectrique (pl) :](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/determination-point-isoelectrique-proteines-pi.md)charge nette de la protéine

[Stabilité thermique](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-caracterisation-des-materiaux/laboratoire-analyses-thermiques-thermogravimetriques/)

### Identification des impuretés dans les produits biopharmaceutiques

La détection et la caractérisation des impuretés dans les produits biopharmaceutiques sont essentielles pour garantir leur sécurité, efficacité et conformité aux normes réglementaires telles que l’ICH Q6B. 

Formes tronquées par LC-MS

Modifications post-traductionnelles (PTM) par LC-MS/MS

Détection et Quantification [HCP (Host Cell Protein)](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/laboratoire-analyse-hcp-proteines-cellule-hote.md)

Quantification des impuretés élementaire ([USP 233](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-analyse-usp-233.md) et [ICH Q3D](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/analyses-ich-q3d.md))

Analyse des résidus de solvants et cell culture

Agrégats par GPC-Triple détection

Procédures d'impuretés ([ICH Q3D guideline](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/analyses-ich-q3d.md), E&L etc...)

Analyse quantitative de l'ADN résiduel

[Extractibles & Relargables](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/extractible-et-relargable.md) (E&L study)

Pour la détection des impuretés liées aux procédés, nous proposons des tests spécifiques comme la quantification des impuretés élémentaires selon USP 233 et ICH Q3D, ainsi que des [analyses des extraits et lessivats (E&L)](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/extractible-et-relargable/analyses-extractibles-relargables.md). Nous analysons également les milieux de culture cellulaire ([acides aminés](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/laboratoire-analyses-chimiques/analyse-acides-amines.md), vitamines, saccharides) pour assurer la qualité des processus de bioproduction.

Grâce à nos outils analytiques de pointe, nous vous garantissons des données précises et conformes aux standards de l’industrie, assurant ainsi la qualité et la sécurité de vos produits biopharmaceutiques.

## Nos moyens techniques

 [### HPLC-MS/MS](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-chromatographie-liquide-hplc/analyses-hplc-ms.md) [### LC-QTOF](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyse-lc-qtof.md) [### LC-Orbitrap](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyse-spectrometrie-masse-orbitrap-laboratoire.md) [### Nanopore](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/sequencage-nanopore.md) [### Fluorimètre](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/analyse-fluorimetre.md) [### IEX](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/laboratoire-analyse-rheologique/laboratoire-danalyses-par-chromatographie-echangeuse-dions.md) [### GC-MS](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-chromatographie-gc-ms.md) [### SEC](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-gpc-sec.md) [### HRMS](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyse-spectrometrie-masse-haute-resolution-hrms-laboratoire.md) [### FTIR](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-chimiques-par-irtf-ftir.md)   Découvrir notre article de blog
## Qu'est-ce que l'ADN résiduel ?

 [En savoir plus](https://filab.fr/blog/2026/03/adn-residuel-impuretes-contaminants-biopharma.md)
## Notre FAQ

 Peptide mapping, de quoi parle t-on ?
Le peptide mapping est une technique clé dans la caractérisation des biothérapeutiques. Elle consiste à fragmenter les protéines en peptides pour analyser leur séquence d'acides aminés. Utilisée tout au long du développement d'un médicament, cette méthode garantit l'intégrité et la pureté des protéines, détectant les modifications et impuretés grâce à des technologies avancées comme le LC-MS/MS.

 Qu'est-ce que l'ICH Q6B ?
L'ICH Q6B est une directive internationale qui établit des spécifications uniformes pour la qualité des produits biotechnologiques et biologiques. Ce document fournit des principes spécifiques pour la caractérisation, la pureté, l'identité, la quantité, et la puissance des protéines, polypeptides et leurs dérivés. Il s'applique également au contrôle des impuretés, contaminants, et autres paramètres critiques liés aux processus de fabrication. L'objectif de l'ICH Q6B est de garantir que les nouveaux produits répondent aux normes de qualité requises pour leur mise sur le marché, en assurant la sécurité et l'efficacité des traitements biologiques.

 Comment l’analyse DSC est-elle utilisée dans le domaine biopharmaceutique ?
La [DSC](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/laboratoire-analyses-test-dsc.md) permet d’évaluer la stabilité thermique des biomolécules, notamment des protéines, afin de garantir leur intégrité et leur efficacité tout au long du cycle de développement et de production.

 Comment obtenir un devis avec le laboratoire FILAB ?
Pour obtenir un devis, vous pouvez contacter nos équipes via notre formulaire de contact, par téléphone ou par e-mail.
Il vous suffit de nous transmettre votre besoin (type de matériau, analyse souhaitée, norme éventuelle, urgence, quantité d’échantillons…). Nous vous envoyons ensuite une proposition technique et tarifaire personnalisée en 24-48H.

 Quelle est la durée typique des analyses sur produits biopharmaceutiques au laboratoire FILAB ?
Les délais varient selon la nature de l’analyse et la complexité du projet d’expertise.
FILAB s’engage toutefois à fournir des délais rapides et adaptés à vos contraintes et urgences industrielles.