--- type: "WebPage" title: "Etude de dégradation forcée sur produits pharmaceutiques" description: "Vos besoins : effectuer une étude de dégradation forcée sur un produit pharmaceutique ou sur un principe actif (API) dans le cadre d’un développement pharmaceutique Qu'est-ce qu'une étude de dégradation forcée sur produits pharmaceutiques ? Une étude de dégradation forcée..." resource: "https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique/etude-degradation-forcee-2/" tags: ["BE", "pll_615ae825865fb", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2025-12-31T08:55:42Z" published: "2022-05-13T10:08:33Z" language: "fr-BE" author: "bwa" --- # Etude de dégradation forcée sur produits pharmaceutiques ## Vos besoins : effectuer une étude de dégradation forcée sur un produit pharmaceutique ou sur un principe actif (API) dans le cadre d’un développement pharmaceutique ### Qu'est-ce qu'une étude de dégradation forcée sur produits pharmaceutiques ? Une étude de dégradation forcée ou étude de stress, est un [test de stabilité](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique/stabilite-medicament-api.md) permettant de simuler l’évolution de comportement d’un [produit pharmaceutique](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique.md) ou [d’un principe actif (API).](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique/analyse-principe-actif.md) L’objectif sera de mettre en évidence la stabilité d’une substance ou d’un médicament dans le temps et d’observer les effets sur la pureté et la conformité de ce dernier. Ces tests de dégradations forcées peuvent être pratiqués sur [les principes actifs](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique/analyse-principe-actif.md) ou sur [les produits finis](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique/analyse-medicament.md). ### Pourquoi réaliser des essais de dégradation forcée sur vos médicaments ? Les essais de dégradation forcée en laboratoire ont 3 objectifs principaux pour l’industrie pharmaceutique :  Comprendre comment un médicament se décompose sous différentes conditions peut aider à prédire sa durée de vie et à garantir sa sécurité et son efficacité jusqu'à la date d'expiration. Aider à choisir des excipients et des conditions de stockage permettant de minimiser la dégradation des médicaments. Développer et valider des méthodes analytiques pour le contrôle de la qualité grâce à l'identification des produits de dégradation ## Nos solutions : vous accompagner dans vos tests de stabilité et plus particulièrement dans l’étude de dégradation forcée de vos produits pharmaceutiques ### Comment FILAB peut vous accompagner dans l'étude de dégradation forcée sur vos produits pharmaceutiques ? Le laboratoire FILAB vous propose des services [d’étude de stabilité](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique/stabilite-medicament-api.md) et d’étude de dégradation forcée sur vos [produits pharmaceutiques](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique.md) dans le cadre d’un projet de R&D ou lors d’un contrôle-qualité. Grâce à notre parc analytique de pointe et notre expertise en [analyse pharmaceutique](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique.md), FILAB intervient notamment sur les prestations suivantes : ## nos prestations associées [Etude de stabilité](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique/stabilite-medicament-api.md) et de dégradation forcée selon la norme ICH Q1A [Développement et validation de méthode](https://filab.fr/fr_be/prestations/recherches-et-developpement/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-developpement-validation-analytique/) Etude des [interactions contenants contenus](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-interactions-contenant-contenu.md) [Analyse de principes actifs](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique/analyse-principe-actif.md) [Déformulation de produits pharmaceutiques](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique/deformulation-produits-pharmaceutique.md) Recherche d'impuretés élémentaires selon l'[ICH Q3D](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/analyses-ich-q3d/impuretes-elementaires-ich-q3d.md) Détermination de la teneur en eau par [analyse Karl Fischer](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/mesure-teneur-eau-karl-fischer.md) Analyse chimique à façon pour étudier la stabilité d’un produit [Analyse de la composition chimique](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/laboratoire-analyses-chimiques.md) du produit en fonction des conditions environnementales spécifiques (température, degré d’humidité,  exposition à la lumière…) par [GC-MS](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-chromatographie-gc-ms.md), HPLC ou [IRTF](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-chimiques-par-irtf-ftir.md) Analyse et identification d’[impuretés](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/recherche-et-identification-d-impuretes.md)  Analyse et dosage de produit de dégradation [Analyse de nitrosamines](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/dosage-nitrosamine/analyses-nitrosamine-pharmaceutique.md) [Analyse de solvants résiduels selon l'USP 467](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/analyses-solvants-residuels-cov/analyses-usp-467-laboratoire.md) ### Nos moyens techniques pour l'étude de dégradation [HP-LC](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-chromatographie-liquide-hplc.md) [LC-MSMS ](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/laboratoire-analyse-lc-msms.md) [GC-MS](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-chromatographie-gc-ms.md) [Spectroscopie](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyse-spectroscopie-raman.md) Pour vous accompagner dans les meilleures conditions, le laboratoire FILAB est agréé [Crédit Impôt Recherche (CIR)](https://filab.fr/fr_be/nos-accreditations.md).