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title: "Analyse selon l’ICH Q12 dans l’industrie pharmaceutique"
description: "Industriels de la pharmaceutique, vous souhaitez réaliser une analyse selon l'ICH Q12 Qu'est-ce que l'ICH Q12? Tout d'abord la guideline ICH (International Conference on Harmonisation) Q12 fournit les lignes directrices sur la gestion du cycle de vie d'un produit pharmaceutique. ..."
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timestamp: "2025-12-31T08:37:36Z"
published: "2023-03-09T09:30:57Z"
language: "fr-BE"
author: "Laure Durieux"
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# Analyse selon l’ICH Q12 dans l’industrie pharmaceutique

## Industriels de la pharmaceutique, vous souhaitez réaliser une analyse selon l'ICH Q12

### Qu'est-ce que l'ICH Q12?

Tout d’abord la guideline ICH ([International Conference on Harmonisation](https://www.ema.europa.eu/en/ich-q3d-elemental-impurities-scientific-guideline)) Q12 fournit les lignes directrices sur la gestion du cycle de vie d’un produit pharmaceutique.  Il couvre toutes les étapes, de la conception à l’abandon du produit. Le laboratoire FILAB réalise l’analyse selon l’ICH Q12 pour l’industrie pharmaceutique.

### Pourquoi réaliser une analyse selon l'ICH Q12?

L’ICH Q12 fournit des orientations pour la mise en œuvre de l’approche Quality by Design (QbD), qui consiste à concevoir la qualité du produit dès le début du développement. Il propose également des principes pour la gestion des changements de produits pharmaceutiques, y compris la définition des exigences réglementaires pour les variations post-approbation. Il permet à l’industrie pharmaceutique d’améliorer la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits pharmaceutiques tout en favorisant l’innovation et l’efficacité des ressources.

## FILAB vous accompagne dans vos besoins d'analyse selon l'ICH Q12

### Pourquoi faire appel à FILAB pour vos analyses selon l'ICH Q12 ?

Au travers de nos trois niveaux de prestations : l’analyse, l’expertise et l’accompagnement R&D, [FILAB](https://filab.fr/) accompagne les entreprises de l’industrie pharmaceutique dans leurs besoins d’analyse selon l’ICH Q12. Pour cela, FILAB met à la disposition de ses clients le savoir-faire et l’expérience de son équipe, ainsi qu’un [parc analytique](https://filab.fr/nos-moyens-techniques.md) équipé d’un matériel de pointe. 

### Nos prestations pharmaceutiques

  ![LP (1)](https://filab.fr/wp-content/uploads/2022/09/LP-1-e1691585148481.png)
## Nos analyses de contrôles pour la pharmaceutique

Recherche [d’impuretés élémentaires selon ](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/analyses-ich-q3d.md)l'ICH Q3D

Dosage de [nitrosamines](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/dosage-nitrosamine/analyses-nitrosamine-pharmaceutique.md)dans les produits pharmaceutiques

Analyse de [solvants résiduels selon l’USP 467 (contexte ICH Q3C)](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique/analyses-ich-q3c.md)

Analyse du solide : granulométrie, morphologie, propriété de surface...

   ![salle blanche pharma](https://filab.fr/wp-content/uploads/2022/09/LP-2.png)
## Nos expertises et support à la R&D

Résolution de problèmes : analyses de [contaminations particulaires,](https://filab.fr/fr_be/prestations/expertises/analyse-particule-vaccins-injectable.md) problème d'odeur, troubleshooting... 

Etude d’[extractibles et relargables](https://filab.fr/fr_be/prestations/analyses/caracterisation-des-materiaux/extractible-et-relargable/) / [Etudes de stabilité](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique/stabilite-medicament-api.md)

[Etudes de dégradations forcées ](https://filab.fr/fr_be/secteurs-activites/laboratoire-industrie-pharmaceutique/etude-degradation-forcee-2.md)

[Validation analytique **ICH Q2**](https://filab.fr/fr_be/prestations/recherches-et-developpement/cycle-vie-methode-analytique/validation-analytique/validation-methode-referentiel-ich-q2/)et développement analytique