Analyses chimiques et caractérisation de matériaux sur les Dispositifs médicaux
Vous êtes parties prenantes dans le secteur des dispositifs médicaux et vous recherchez un laboratoire réactif et de confiance pour l’analyse de vos produits ?
Dans le cadre de projets innovants, face à des menaces sanitaires, ou en cas de défaillances liées à la qualité de vos matériaux ( acier inoxydable ), vous êtes confrontés à des besoins d’analyses et de contrôles quant à la conformité de vos dispositifs médicaux.
Dans un cadre règlementaire stricte et exigent, le support d’un prestataire d’analyse vous permettra de :
- Tester la résistance et la stabilité d’un dispositif médical dans les conditions de son futur environnement afin de s’assurer de sa biocompatibilité
- De valider ou non la conformité du produit face aux normes en vigueur
- D’optimiser vos conceptions ou vos procédés de nettoyage pour améliorer les propriétés du DM.
FILAB accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans l’évaluation et l’optimisation de leurs produits
FILAB, laboratoire d’analyses chimie et matériaux, situé à Dijon (à 2h de Genève et Lausanne), dispose de l’expérience, des compétences et des outils nécessaires à l’analyse et la caractérisation de dispositifs médicaux.
Seul laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025 sur les analyses HTC, COT et solvants résiduels pour ce secteur, FILAB intervient également sur les prestations suivantes :
L’analyse
- Analyses chimiques à façon
- Analyses d’emballages
- Caractérisation de matériaux (ISO 10993-12 et ISO 10993-18)
- Analyses Granulométriques
- Analyses de poudres (fabrication additive)
- Contrôle des matières premières et produits finis
- Analyses métallurgiques
L’expertise
- Etude de défaillances : Analyse d’impuretés ou de dépôts inconnus (métaux lourds, résidus de nettoyage ou lessiviels), examen métallographique, problème d’adhérence...
- Déformulation chimique
- Etude d’extractibles et relargables
L’accompagnement R&D
- Développement et validation de méthodes
- Optimisation des processus de production
- Formation du personnel
- Accompagnement de projets R&D
- Audit de laboratoire
- Etude bibliographique
Notre taille humaine, nos investissements permanents et nos connaissances du secteur des dispositifs médicaux garantissent à nos clients une fiabilité des résultats, un traitement rapide des demandes et un accompagnement sur-mesure de leurs besoins.
Les + FILAB
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
