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type: "WebPage"
title: "Laboratoire de comptage particulaire dans des solutions pharmaceutiques"
description: "Que dit la réglementation en matière de comptage particulaire dans les solutions pharmaceutiques Les réglementations européennes et internationales telles que l’USP 788, la PE 2.9.19 (méthode 1 et méthode 2), l’AAMI TIR42… imposent le contrôle de pureté des solutions pharmaceutiques..."
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tags: ["CH", "pll_628202b210e71", "Alexandre VIGLIONE"]
timestamp: "2026-08-18T14:23:30Z"
published: "2022-05-20T07:06:38Z"
language: "fr-CH"
author: "bwa"
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# Laboratoire de comptage particulaire dans des solutions pharmaceutiques

## Que dit la réglementation en matière de comptage particulaire dans les solutions pharmaceutiques

Les réglementations européennes et internationales telles que l’USP 788, la PE 2.9.19 ([méthode 1](https://filab.fr/fr_ch/nos-prestations-filab/nos-prestations-dexpertise/analyses-particule-vaccin-injectable/comptage-particulaire-selon-pe-2-9-19-methode-1.md) et [méthode 2](https://filab.fr/fr_ch/nos-prestations-filab/nos-prestations-dexpertise/analyses-particule-vaccin-injectable/comptage-particulaire-pe-2-9-19-methode-2.md)), l’AAMI TIR42… imposent le contrôle de pureté des solutions pharmaceutiques et entre autres le comptage et l’identification des [contaminations particulaires.](https://filab.fr/fr_ch/nos-prestations-filab/nos-prestations-dexpertise/laboratoire-analyses-depot-pollution/identification-comptage-contaminants-particulaires.md)

La contamination particulaire présente en effet des risques pour la qualité des solutions et pour la santé humaine. Aussi, contrôler la présence ou l’absence de contaminant particulaire et/ou déterminer un niveau de contamination particulaire constitue l’une des étapes clés d’un process pour les [industriels pharmaceutiques](https://filab.fr/fr_ch/secteurs-activite/industrie-pharmaceutique.md).

## FILAB est accrédité COFRAC ISO 17025 pour les analyses de comptage particulaire dans les solutions pharmaceutiques

FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences techniques et [un parc analytique de pointe](https://filab.fr/fr_ch/nos-techniques-analyses.md) afin de répondre au mieux et de manière réactive (possibilité de réaliser ces analyses en urgence) à leur demande et leur proposer les services les plus appropriés et un suivi sur-mesure.

Afin de répondre avec précision et fiabilité à ces problématiques, FILAB propose un accompagnement sur-mesure pour le comptage mais aussi l’identification de particules dans vos solutions pharmaceutiques, et ce sous accréditation COFRAC ISO 17025 :

## Nous vous accompagnons dans

L'identification de corps étrangers et/ou [contaminants](https://filab.fr/fr_ch/nos-techniques-analyses/laboratoire-analyse-meb/laboratoire-analyses-contaminant.md) par[MEB-EDX](https://filab.fr/fr_ch/nos-techniques-analyses/laboratoire-analyse-meb.md) et Micro-Infrarouge Binoculaire, suivant les référentiels PE 2.9.52

Le comptage particulaire par [Microscopie Optique](https://filab.fr/fr_ch/nos-techniques-analyses/analyses-microscopie-optique.md) et Analyseur d'images, selon l'USP 788/789 et la PE 2.9.19 (méthode 2)