--- type: "WebPage" title: "Formation en validation de méthodes analytiques" description: "skip render: ucaddon_les_solutions_filab Moyens pédagogiques Projection du support de formationRemise du support de formationFormation animée par des experts des techniques demandées Public concerné Technicien ou ingénieurs chargés de la recherche & innovation, process & industrialisation, production & maintenance, contrôle-qualité, hygiène,..." resource: "https://filab.fr/fr_ch/nos-prestations-filab/recherche-et-developpement/laboratoire-formation-chimie/laboratoire-transfert-methode-analytique/" tags: ["CH", "pll_615afdbe1aa34", "Thomas ROUSSEAU"] timestamp: "2026-07-13T14:35:06Z" published: "2022-03-21T12:42:31Z" language: "fr-CH" author: "bwa" --- # Formation en validation de méthodes analytiques ## objectifs Identifier les paramètres à prendre en compte dans le cadre d'une validation analytique Se former aux différentes techniques analytiques Identifier les référentiels existants pour une validation analytique en laboratoire Savoir établir une validation de méthode ### Moyens pédagogiques - Projection du support de formation - Remise du support de formation - Formation animée par des experts des techniques demandées ### Public concerné Technicien ou ingénieurs chargés de la recherche & innovation, process & industrialisation, production & maintenance, contrôle-qualité, hygiène, sécurité & environnement, achats & approvisionnements … ### Programme 1. Rappel du cycle de vie d’une méthode - Définir les objectifs, le choix de méthode, - Développement - Pré-validation et validation - Post- validation - Suivi des performances de la méthode 2. Validation de méthode - Référentiels - Paramètres de validation - Fonction d’étalonnage ; évaluation et étude - Limite de quantification - Exactitude de la méthode - Protocole de validation, réalisation des tests, traitements des données, dossier de validation 3. Estimation des incertitudes de mesure ; approche et critères 4. Application sur vos méthodes ###### Information actualisée le 09.10.2024 ### Infos pratiques - Formation intra-entreprise - Questionnaire en début et fin de formation (Quizz) - Feuille de présence - Durée : 2 jours - Accessibilité  PMR et PSH - Adaptabilité selon les besoins du client - Prix sur devis - Aucun prérequis nécessaire pour réaliser cette prestation - Un certificat de réalisation sera remis aux bénéficiaires à la fin de la formation Accès PMR et PSH Nos formations sont accessibles pour les personnes en situation de handicap. Nous vous proposerons des solutions d'adaptations (exemple : supports de formation, rythme de la formation, soutien pédagogique, etc.) et d'aménagements en fonction de vos besoins. ## Vos équipes ont besoin de formation en validation de méthodes analytiques répondant à vos exigences théoriques et pratiques ? ### Formation à la validation de méthode et validation analytique Formation validation méthode analytique ## La formation en validation de méthode analytique — parfois désignée également sous le terme de formation en validation analytique — a pour objectif de transmettre aux professionnels les principes, exigences réglementaires, et outils pratiques nécessaires pour valider une méthode d’analyse, conformément aux référentiels en vigueur (ICH Q2(R2), ISO 17025, pharmacopées, etc.). Elle s’adresse aux laboratoires d’analyses, laboratoires de contrôle qualité, R&D ou aux industries réglementées (pharmaceutique, cosmétique, chimie, agroalimentaire, dispositifs médicaux…) qui souhaitent : Démontrer la fiabilité et la robustesse d’une méthode d’analyse développée ou transférée Répondre aux exigences réglementaires ou normatives dans le cadre d’audits, d’enregistrements ou de production Former leurs équipes à la structuration d’un protocole de validation, à l’analyse des critères clés (justesse, fidélité, spécificité, linéarité, limites de détection/quantification, etc.) et à l’exploitation des résultats. ### Pourquoi suivre une formation de validation analytique ? Dans les secteurs de la [pharmaceutique](https://filab.fr/fr_ch/secteurs-activite/industrie-pharmaceutique.md) et des [dispositifs médicaux](https://filab.fr/fr_ch/secteurs-activite/analyses-dispositifs-medicaux.md), la **validation des méthodes analytiques** constitue un levier essentiel pour garantir la fiabilité des résultats et la conformité des produits aux exigences qualité. **Les méthodes d’analyse chimique utilisées doivent être rigoureusement validées afin d’assurer la précision, la reproductibilité et la robustesse des données générées**. Au-delà de la simple application des paramètres de validation (justesse, fidélité, linéarité, spécificité, etc.), les autorités réglementaires – telles que l’ANSM, l’EMA ou la FDA – attendent des industriels qu’ils soient en mesure de justifier leurs choix méthodologiques. Cela implique une compréhension fine des critères analytiques, de leur pertinence au regard du contexte d’utilisation de la méthode, et de leur intégration dans une **approche qualité documentée et défendable lors de contrôle**. Une **formation en validation analytique** aide les équipes laboratoire, QA ou réglementaires, à mieux maîtriser les exigences, sécuriser leurs processus analytiques et construire une stratégie de validation autonome et conforme. ## La formation en validation analytique du laboratoire FILAB *Vous venez de recruter de nouveaux talents au sein de votre laboratoire ? La ou les personnes compétentes ne font plus parties de  vos équipes ? Vous souhaitez perfectionner votre expertise en validation de méthodes analytiques ?*  Le laboratoire FILAB vous propose une formation en validation analytique en mettant à votre disposition nos compétences en validation de méthodes et un accompagnement dans l’interprétation des résultats. ### Formation sur-mesure Cette formation en validation analytique est **entièrement construite sur-mesure**. Elle s’adapte à votre secteur d’activité, vos produits, vos méthodes d’analyse et vos exigences réglementaires. Dans l’industrie pharmaceutique, elle intègre les référentiels ICH Q2(R2), les exigences EMA ou FDA, et couvre des cas comme la validation HPLC pour le dosage d’un principe actif ou la recherche d’impuretés. Pour les fabricants de dispositifs médicaux, elle prend en compte l’ISO 13485, l’ISO 17025 et s’applique par exemple à la validation d’un test de propreté, d’une méthode de dosage de résidus ou d’un contrôle matière. Vous identifiez les **paramètres analytiques essentiels** (fidélité, exactitude, spécificité, LOQ, incertitudes de mesure). Vous apprenez à construire un **protocole de validation structuré**, à réaliser les tests, à exploiter les données et à constituer un **dossier conforme et défendable** en audit. Chaque session est animée par des experts techniques. Les exemples, exercices et supports sont adaptés à vos méthodes et à votre environnement industriel. **Une formation concrète, applicable immédiatement en laboratoire**. ## FILAB, organisme de formation agréé et laboratoire accrédité ## Faire appel au laboratoire FILAB pour une formation en validation analytique, c’est bénéficier d’un accompagnement dispensé par un organisme de formation agréé et un laboratoire accrédité ISO 17025, expert en développement et validation de méthodes analytiques (HPLC, GC, ICP, UV…). Grâce à son expérience terrain auprès des industries pharmaceutiques, des fabricants d’API et de dispositifs médicaux, FILAB propose des formations sur-mesure, directement adaptées aux exigences réglementaires (ICH Q2(R2), ISO 17025, pharmacopées) et aux problématiques spécifiques des participants. La formation permet ainsi aux équipes QA, R&D ou contrôle qualité de maîtriser les paramètres analytiques clés, de structurer des validations robustes, et de justifier leurs choix méthodologiques face aux autorités de contrôle. ## nos expertises en formation validation analytique [Validation de méthodes analytiques](https://filab.fr/fr_ch/nos-prestations-filab/nos-prestations-dexpertise/laboratoire-validation-methode-analytique.md) Analyse selon [ICH Q3D](https://filab.fr/fr_ch/nos-prestations-filab/nos-prestations-danalyse/laboratoire-analyse-impuretes-ich-q3d.md) [Développement analytique](https://filab.fr/fr_ch/nos-prestations-filab/nos-prestations-dexpertise/laboratoire-developpement-validation-analytique.md) [Analyses de solvants résiduels ICH Q3C](https://filab.fr/fr_ch/secteurs-activite/industrie-pharmaceutique/laboratoire-analyse-ich-q3c.md) [Analyses chimiques à façon](https://filab.fr/fr_ch/nos-prestations-filab/nos-prestations-danalyse/laboratoire-analyses-chimiques.md) [Validation de méthodes d’analyses selon la guideline ICH Q2](https://filab.fr/fr_ch/nos-prestations-filab/nos-prestations-dexpertise/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-methode-analytique/methode-analyse-ich-q2.md) Pour s’inscrire à la formation ou pour obtenir un devis, veuillez nous contacter directement par email ou par téléphone.  La formation débutera dans un délai de 3 mois à compter de l’acceptation de la convention. ## Pourquoi faire appel à FILAB pour toute formation en chimie analytique ou matériaux ?   Le laboratoire FILAB est certifié QUALIOPI pour ses actions de formation. Par cette certification les formations que nous dispensons peuvent faire l'objet d'une demande de financement auprès des OPCO. La formation analytique est essentielle pour les professionnels cherchant à maîtriser les techniques d’analyse et de caractérisation, en effet elle englobe un large éventail de techniques destinées à l’analyse et à la caractérisation de substances, de matériaux ou de produits dans divers secteurs industriels. Nos programmes de formation analytique sont conçus pour équiper les participants avec les compétences nécessaires pour exceller dans leur domaine, en combinant théorie rigoureuse et applications pratiques. Découvrez comment nos formations analytiques peuvent transformer votre champ de compétences au sein de votre entreprise. Plusieurs raisons sont à l’origine du nombre grandissant de demandes de formation auprès de FILAB : **Des formations techniques sur-mesure :** la plupart des formations proposées par de nombreux organismes de formations sont standards, non sur-mesure, et ne répondent pas à vos problématiques techniques **Des personnes hautement qualifiées :**nos formateurs sont des personnes du laboratoire, docteurs ou ingénieurs spécialisés **Des connaissances industrielles :**FILAB réalise des formations à ses clients depuis plus de 10 ans, quel que soit le secteur industriel **Un profil unique**avec une double compétence en Chimie et en Matériaux **Une structure à taille humaine,**qui nous permet une meilleure réactivité et une plus grande flexibilité ## FAQ Pourquoi la validation analytique est-elle indispensable en environnement réglementé ? Parce qu’elle garantit la fiabilité et la traçabilité des résultats d’analyse, éléments essentiels pour démontrer la conformité des produits aux exigences des autorités (FDA, EMA, ANSM…). Une méthode non validée peut compromettre toute une libération de lot, un dépôt réglementaire ou un transfert industriel. À quels référentiels une validation analytique doit-elle répondre ? Les principaux référentiels incluent les lignes directrices ICH Q2(R2) pour les médicaments, ISO/IEC 17025 pour les laboratoires, ainsi que les exigences spécifiques des pharmacopées (USP, Ph. Eur.). Pour les dispositifs médicaux, les exigences de la norme ISO 13485 et les lignes directrices de l’IMDRF peuvent aussi s’appliquer. Qui est concerné par cette formation au sein d’un site industriel ? Cette formation s’adresse aux équipes de laboratoire d’analyse, aux responsables Assurance Qualité (QA), aux équipes réglementaires, ainsi qu’aux chefs de projets en développement analytique. Toute personne impliquée dans la rédaction, la mise en œuvre ou l’interprétation d’une validation analytique est concernée. Quels sont les principaux paramètres étudiés pendant la formation ? La formation couvre en détail les paramètres exigés pour la validation d’une méthode analytique : justesse, fidélité (répétabilité/reproductibilité), spécificité, linéarité, plage, limite de détection, limite de quantification, robustesse, stabilité, etc., ainsi que leur interprétation statistique. En quoi cette formation peut-elle faciliter les audits et inspections ? Elle permet aux équipes de justifier leurs choix méthodologiques de façon argumentée, de construire des protocoles clairs et conformes, et de répondre avec assurance aux questions des auditeurs sur la validité des résultats. Une validation bien documentée et comprise est un atout stratégique lors des inspections réglementaires.