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type: "Article"
title: "La certificazione GMP: lo sapevi?"
description: "Le GMP, Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP in inglese), concetto dell’assicurazione qualità, si applicano alla produzione di medicinali per uso umano o veterinario e riguardano quindi da vicino le industrie farmaceutiche.I siti di produzione del principio attivo e le strutture..."
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tags: ["Salute", "certificazione BPF", "IT", "pll_69f85cf381725"]
timestamp: "2026-06-11T06:47:41Z"
published: "2026-06-10T14:32:58Z"
language: "it-IT"
author: "Filab"
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# La certificazione GMP: lo sapevi?

Le GMP, Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP in inglese), concetto dell’assicurazione qualità, si applicano alla produzione di medicinali per uso umano o veterinario e riguardano quindi da vicino le industrie farmaceutiche.

I siti di produzione del principio attivo e le strutture che effettuano prove regolatorie di sicurezza non clinica (tossicologia preclinica su animali, cellule, tessuti biologici) devono conformarsi ai requisiti delle GLP e ottenere una certificazione ufficiale da parte di un organismo accreditato come l’ANSM….

La **certificazione GMP** per un laboratorio di analisi chimiche non esiste. Tuttavia, il paragrafo 16 dell’ICH Q7 e il paragrafo 6 delle GMP precisano che è possibile esternalizzare alcuni controlli a laboratori conformi ai requisiti GMP. In questo contesto, l’industria farmaceutica che si rivolge a un laboratorio di analisi procede comunemente a un audit del laboratorio per assicurarsi della sua conformità ai requisiti GMP, ma resta l’unica a giudicare.

Per qualsiasi ulteriore informazione relativa a questo contesto, non esitate a contattarci!

**[www.filab.fr](https://filab.fr/it/contatti.md)**