--- type: "WebPage" title: "Nitrosammine – Analisi e dosaggio di nitriti e nitrati in laboratorio" description: "Le nitrosammine si formano per una reazione di nitrosazione tra nitriti o nitrati e ammine o ammidi. La molecola finale corrisponde all’aggiunta di un radicale nitroso e il prodotto formato è stabile solo con le ammine secondarie. Identificazione e quantificazione..." resource: "https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-delle-nitrosammine/nitrosammine-analisi-e-dosaggio-di-nitriti-e-nitrati-in-laboratorio/" tags: ["IT", "pll_6171670f681c4", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-06-11T06:27:36Z" published: "2026-06-10T14:26:04Z" language: "it-IT" author: "bwa" --- # Nitrosammine – Analisi e dosaggio di nitriti e nitrati in laboratorio Le[nitrosammine](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-delle-nitrosammine/nitrosammine-laboratorio-di-analisi-per-lindustria-farmaceutica.md) si formano per una reazione di nitrosazione tra nitriti o nitrati e ammine o ammidi. La molecola finale corrisponde all’aggiunta di un radicale [nitroso](https://fr.wikipedia.org/wiki/Nitroso) e il prodotto formato è stabile solo con le ammine secondarie. ## Identificazione e quantificazione di nitriti e nitrati ### Garantire la sicurezza dei prodotti grazie a test precisi su nitriti e nitrati in laboratorio La presenza di nitriti e nitrati nei processi di produzione farmaceutica **può portare alla formazione involontaria di nitrosammine**. La loro formazione avviene tramite reazioni di nitrosazione, in particolare quando un’ammina precursore reagisce con un agente nitrosante come gli ioni nitrito. È essenziale garantire un controllo rigoroso di queste sostanze per rispondere ai requisiti normativi e assicurare la sicurezza dei pazienti. ### I nostri servizi di analisi delle nitrosammine Il laboratorio FILAB ha sviluppato metodi di analisi precisi e ottimizzati per ricercare e quantificare, tra l’altro, le seguenti nitrosammine mediante la tecnica [LC-MSMS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-mediante-cromatografia-liquida-ad-alte-prestazioni-hplc/analisi-lc-ms-e-hplc-ms-in-laboratorio.md) :  - [NDMA (CAS : 62-75-9)](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-delle-nitrosammine/analisi-di-ndma-in-laboratorio.md) - [NDEA (CAS : 55-18-5)](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-delle-nitrosammine/analisi-di-ndea-in-laboratorio.md) - [NEIPA (CAS : 16339-04-1)](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-delle-nitrosammine/analisi-della-neipa-in-laboratorio.md) - [NDIPA (CAS : 601-77-4)](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-delle-nitrosammine/analisi-di-ndipa-in-laboratorio.md) - [NMBA (CAS : 61445-55-4)](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-delle-nitrosammine/analisi-di-nmba-in-laboratorio.md) - [NDBA (CAS : 924-16-3)](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-delle-nitrosammine/analisi-di-ndba-in-laboratorio.md) - [NMPA (CAS : 614-00-6)](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-delle-nitrosammine/analisi-di-nmpa-cas-n-614-00-6-in-laboratorio.md) - [NDPA (CAS: 621-64-7)](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-delle-nitrosammine/analisi-di-ndpa-in-laboratorio.md) - NeNp (16339-07-4) - NMEA 10595-95-6 - NMOR 59-89-2 - NPYR 930-55-2 - NPIP 100-75-4 - NMPEA 13256-11-6 - NDELA 1116-54-7 - NDPh/NDPhA 86-30-6 - NMPH 55557-03-4 - NEPhA 612-64-6 - NDINA 1207995-62-7 I limiti di rilevazione per il dosaggio delle nitrosammine variano tra **1 e 10 µk/kg** a seconda della matrice e della nitrosammina.  NDSRI - (impurezze di nitrosammine derivate dalla sostanza attiva) ## Analisi mirata delle nitrosammine complesse: Elenco non esaustivo: 1-Nitroso-4-(2hydroxyethil)-piperazine, 2-Nitroso-octahydrocyclopenta[c]pyrrole, 4-Nitroso-Hydrochloroothiazide, N-Nitroso-Paroxetine, N-Nitroso-Zolmitriptan, N-Nitroso Biotin, N-Nitroso-Folic Acid, N-Nitroso-Clonidine, N-Nitroso-Diclofenac, N-Nitroso-Paroxetine, N-Nitroso-Salbutamol, Posaconazole Nitroso-Impurity 1, Posaconazole Nitroso-Impurity  2 [Scopri di più](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-delle-nitrosammine/analisi-e-dosaggio-specifico-della-sostanza-nsdri-nitrosamine-drug-substance-related-impurity.md) ## In quali casi effettuare analisi dei nitriti o analisi dei nitrati? L’[industria farmaceutica](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica.md) deve attenuare il rischio di impurità legate alle sostanze medicinali a base di nitrosamina (**NDSRI**) e di altri contaminanti a base di nitrosamina. Ciò implica il controllo sia delle fonti di nitriti sia dei precursori amminici che possono portare alla loro formazione. I nostri servizi analitici vi supportano in diversi casi: Prevenire la formazione di nitrosamine rilevando gli agenti nitrosanti nelle **materie prime e nei prodotti finiti**. Ottimizzare i processi di produzione **identificando le potenziali fonti di nitrosazione.** Garantire la conformità alle linee guida normative di agenzie come la FDA e l'EMA.  Migliorare la stabilità dei prodotti **valutando i rischi di degradazione legati alla contaminazione** da nitrati e nitriti. ### I nostri servizi di analisi di nitriti e nitrati Offriamo soluzioni analitiche complete per il rilevamento e la quantificazione di nitriti e nitrati nelle materie prime farmaceutiche, nei prodotti intermedi e nei prodotti finiti. I nostri servizi comprendono:  - **Rilevamento in tracce** mediante tecniche analitiche avanzate come la [CI](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-tramite-cromatografia-ionica-ci-o-cli.md) (cromatografia ionica), la [LC-MS/MS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-lc-msms-altis.md) (cromatografia liquida-spettrometria di massa) e la spettrofotometria UV-Vis - **Quantificazione degli agenti nitrosanti negli [ingredienti farmaceutici attivi](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-di-ingredienti-farmaceutici-attivi-api.md) (API), negli eccipienti e nei materiali di imballaggio** - **Valutazione dei rischi di contaminazione incrociata da solventi, catalizzatori o apparecchiature di produzione** - **Soluzioni di prova personalizzate adattate alle vostre specifiche condizioni** di formulazione e produzione. - [Validazione del metodo analitico secondo ICH Q2(R2)](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/validazione-di-metodi-di-analisi-in-laboratorio-secondo-il-riferimento-ich-q2.md) ## Contattateci per un'analisi di nitriti e nitrati Se avete bisogno di un laboratorio affidabile per analizzare nitriti e nitrati nel vostro processo farmaceutico, possiamo aiutarvi! Garantite la conformità e la sicurezza dei vostri prodotti grazie ai nostri servizi di analisi esperti. Contattateci oggi stesso per discutere le vostre esigenze analitiche e ricevere una soluzione di test su misura. [Contattaci](http://contact@filab.fr) Scopri il nostro caso di studio ## Nitrosammine nelle sacche per infusione: cosa dice la FDA e come proteggersi? [Scopri di più](https://filab.fr/it/blog/2026/06/nitrosammine-nelle-sacche-per-infusione-cosa-dice-la-fda-e-come-proteggersi.md)