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title: "Valutazione tossicologica nell’ambito di REACH"
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timestamp: "2026-06-11T06:27:25Z"
published: "2026-06-10T14:25:07Z"
language: "it-IT"
author: "bwa"
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# Valutazione tossicologica nell’ambito di REACH

## Desiderate effettuare una valutazione tossicologica secondo la normativa REACH?

Dal regolamento 2016/863, i fabbricanti o importatori di dispositivi medici contenenti sostanze chimiche hanno l’obbligo di immettere sul mercato sostanze che non abbiano effetti nocivi sulla salute umana o sull’ambiente. Il [regolamento Reach](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/servizi-di-analisi-reach-in-laboratorio.md) esclude da tale obbligo i dispositivi medici invasivi o utilizzati a contatto fisico diretto con il corpo umano.

I test di valutazione tossicologica devono essere effettuati obbligatoriamente**in vitro** in una prima fase.

I test**in vivo** possono tuttavia essere utilizzati come seconda opzione, quando i risultati dei test in vitro non sono conclusivi e non sono disponibili dati in vivo sul prodotto.