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title: "Analisi dei contaminanti particellari secondo la norma ISO 19227"
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timestamp: "2026-06-11T06:22:33Z"
published: "2026-06-10T14:14:53Z"
language: "it-IT"
author: "Théa Quilliou"
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# Analisi dei contaminanti particellari secondo la norma ISO 19227

## Operatori del settore dei Dispositivi Medici, desiderate analizzare i contaminanti particellari nei vostri prodotti secondo la norma ISO 19227

### Che cos’è un contaminante particellare?

Una contaminazione particellare è una sostanza inerte, immobile, insolubile e presente in modo non intenzionale nel prodotto finito. Esistono diversi tipi di contaminazione in base alla loro:

- natura
- origine
- dimensione, ecc…

Inoltre, le contaminazioni particellari possono comparire in diverse fasi, in particolare durante la fabbricazione, il trasporto o anche lo stoccaggio.

### Perché analizzare i vostri dispositivi medici secondo la ISO 19227?

Quando i dispositivi medici vengono immessi sul mercato, è necessario verificare che non contengano impurità che potrebbero essere rilasciate nel corpo umano dopo l’impianto.

Infatti, la contaminazione particellare comporta rischi per la qualità dei Dispositivi Medici e per la salute umana.

Inoltre, controllare la presenza o l’assenza di contaminanti particellari e/o determinare un livello di contaminazione particellare costituisce una delle fasi chiave di un processo.

È inoltre obbligatorio per il rilascio dei lotti sul mercato, secondo norme rigorose.

## FILAB vi accompagna nell’analisi dei vostri dispositivi medici secondo la norma 19227

### Perché scegliere FILAB?

Il laboratorio FILAB è accreditato dal COFRAC ISO 17025 ([www.cofrac.fr](https://www.cofrac.fr/)), secondo metodi validati e documentati, aiutandovi così a rendere conformi le vostre attività ai requisiti della norma [ISO 19227](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-dei-residui-di-pulizia-sui-dispositivi-medici-in-laboratorio-secondo-la-norma-iso-19227.md) sui vostri DM metallici, ceramici e polimerici.
