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title: "Analisi HCT / COT – Validazione dei processi di pulizia per i dispositivi medici"
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tags: ["IT", "pll_627e1ce855d1a", "Anaïs DECAUX"]
timestamp: "2026-06-11T06:28:17Z"
published: "2026-06-10T14:29:40Z"
language: "it-IT"
author: "bwa"
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# Analisi HCT / COT – Validazione dei processi di pulizia per i dispositivi medici

## Perché far validare i processi di pulizia dei propri dispositivi medici?

Il processo di pulizia è una fase importante del processo di fabbricazione dei dispositivi medici.

La norma ISO 19227 definisce i requisiti specifici per**la validazione dei processi di pulizia**, garantendo così che i metodi utilizzati consentano di eliminare efficacemente i residui e i potenziali contaminanti.

È quindi indispensabile **validare questa fase di pulizia per verificare se il prodotto in questione risponde alle specifiche**.

FILAB è il primo laboratorio ad essere stato accreditato COFRAC ISO 17025 per le analisi dei residui di pulizia su Dispositivi Medici.

## I nostri servizi

Analisi e determinazione del tenore di idrocarburi totali HCT su dispositivi medici mediante [GC/FID](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici.md) secondo la norma NF EN ISO 9377-2,

Dosaggio dei residui inorganici su dispositivi medici secondo[la norma ISO 19227](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-dei-residui-di-pulizia-sui-dispositivi-medici-in-laboratorio-secondo-la-norma-iso-19227.md) mediante [ICP AES](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-icp-icp-ms-icp-ms-ms-e-icp-aes-icp-oes.md)e/o ICP MS

Analisi secondo [astm f2459-18](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-e-caratterizzazione-della-superficie/laboratorio-di-analisi-secondo-la-norma-astm-f2459-18.md)

Analisi e determinazione dei livelli di composti COT su dispositivi medici secondo la norma NF EN 1484, mediante [analisi del carbonio organico totale](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-dei-residui-di-pulizia-sui-dispositivi-medici-in-laboratorio-secondo-la-norma-iso-19227/dosaggio-e-analisi-del-carbonio-organico-totale-cot-in-laboratorio.md)

[Validazione dei processi di pulizia secondo la ISO 19227:2018](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-dei-residui-di-pulizia-sui-dispositivi-medici-in-laboratorio-secondo-la-norma-iso-19227.md)

## FILAB vi accompagna anche sui seguenti servizi:

## I nostri servizi

Studio di [Biocompatibilità secondo la norma ISO 10993](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993.md) ( -[18](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/caratterizzazione-chimica-dei-materiali-secondo-la-norma-iso-10993-18.md) \/ -[12](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/validazione-dellesaustivita-di-un-metodo-di-estrazione-secondo-la-norma-iso-10993-12.md) \/ -[13](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/laboratorio-di-analisi-sui-dispositivi-medici-secondo-la-norma-iso-10993-13.md) \/ -[14](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/laboratorio-di-analisi-secondo-la-norma-iso-10993-14.md) \/ -15 \/ -19 \/ -[22](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-dei-nanomateriali-in-laboratorio/dispositivi-medici-caratterizzazione-dei-nanomateriali-secondo-la-norma-iso-10993-22.md) )

[Risoluzione di problemi](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-e-studio-dei-guasti-in-laboratorio.md) : non conformità, [rottura](https://filab.fr/it/parole-dellesperto/metallurgia-fonderia-automotive/laboratorio-di-studio-dei-meccanismi-di-rottura-dei-pezzi.md), [adesione](https://filab.fr/it/parole-dellesperto/metallurgia-fonderia-automotive/laboratorio-di-analisi-e-di-expertise-per-i-problemi-di-adesione-dei-vostri-materiali.md), [corrosione](https://filab.fr/it/parole-dellesperto/metallurgia-fonderia-automotive/studio-dei-fenomeni-di-corrosione-in-laboratorio.md)...  

[Supporto alla R&D](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/rs.md) : [Analisi chimica](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-delle-nitrosammine/laboratorio-di-analisi-chimica-sui-biomedicinali.md) su misura, [caratterizzazione di materiali e superfici](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-caratterizzazione-dei-materiali.md), [sviluppo analitico](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/sviluppo-analitico-in-laboratorio.md)

**norma disponibile sul sito www.boutique.afnor.org*