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title: "Laboratorio di analisi delle particelle nei vaccini e nei prodotti iniettabili"
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timestamp: "2026-06-18T14:46:26Z"
published: "2026-06-10T14:04:08Z"
language: "it-IT"
author: "bwa"
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# Laboratorio di analisi delle particelle nei vaccini e nei prodotti iniettabili

## Le vostre esigenze: garantire il controllo qualità dei vostri vaccini e prodotti farmaceutici iniettabili

I vaccini e gli altri prodotti farmaceutici iniettabili (medicinali somministrati per infusione) sono oggetto di particolare attenzione in materia di qualità di produzione. L’obiettivo è quindi garantire la sicurezza lungo tutto il processo di fabbricazione.

Dalla formulazione al riempimento, passando per la filtrazione o la sterilizzazione, le problematiche di qualità di produzione dei vaccini e degli iniettabili variano in funzione degli ambienti di produzione.

Pertanto, una delle problematiche di qualità consiste nel **verificare l’assenza di particelle nei vaccini e nei prodotti iniettabili,**in particolare di particelle endogene anomale (come le particelle di vetro).

L’ispezione visiva delle forme liquide e degli altri liofilizzati è obbligatoria, ma piuttosto poco regolamentata. Per questo, nel corso della loro esperienza, i produttori farmaceutici hanno sviluppato una vera competenza per colmare questa lacuna. Ricorrono quindi a **soluzioni di miraggio** (miraggio manuale, miraggio semiautomatico o miraggio automatico). Questa fase di ispezione visiva ha l’obiettivo di garantire la buona qualità dei prodotti a livello macroscopico.

Durante le ispezioni, i produttori farmaceutici sono in generale sempre più sollecitati sul tema del miraggio ma anche sull’**identificazione** e sull’origine delle particelle visibili o delle particelle subvisibili.

### Da dove possono provenire queste particelle nei vaccini?

Esistono diversi tipi di fonti di particelle nei vaccini e nei prodotti farmaceutici iniettabili:

- **Il processo di fabbricazione e i materiali impiegati**
  per le particelle metalliche *(acciai inossidabili INOX 316 / 316 L…)*, materiali plastici e polimerici *(sacche per infusione)*, elastomeri *(guarnizioni, gomme…)*
- **Gli articoli di confezionamento**
  Le interazioni tra il vetro*(le siringhe)* e gli ingredienti delle formulazioni farmaceutiche iniettabili possono causare il rilascio di particelle di vetro.

### Perché identificare le particelle nei vaccini e nei medicinali iniettabili?

Si possono presentare diversi casi:

- Quando le particelle non sono visibili a occhio nudo… ma possono essere rilevate con tecniche di miraggio
- Quando le particelle visibili a occhio nudo non sono identificabili dalla persona che esegue l’ispezione visiva (miraggio manuale)

## Le nostre soluzioni: identificare le particelle nei vaccini e in altre soluzioni iniettabili?

## i nostri servizi

La [**Microscopia Elettronica a Scansione accoppiata a una sonda EDX** **(SEM-EDX)**](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-sem-edx.md) consente di identificare particelle inorganiche o metalliche

La [**tecnica ICP**](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-icp-icp-ms-icp-ms-ms-e-icp-aes-icp-oes.md) (ICP/AES e ICP/MS) consente di identificare e quantificare particelle inorganiche in tracce, qualunque sia il tipo di vaccino o di iniettabile

[Caratterizzazione morfologica di particelle e polveri mediante morfogranulometro](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-caratterizzazione-delle-polveri/caratterizzazione-morfologica-di-particelle-e-polveri-mediante-morfogranulometro.md)

La [**Microscopia Ottica accoppiata all’Infrarosso**](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-ftir-irtf-in-laboratorio.md) (µ-FTIR) consente di identificare particelle inorganiche o metalliche

Le tecniche analitiche separative di tipo [**GC-MS** o **LC-MS**](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-gc-ms.md) consentono di identificare e quantificare in tracce le particelle organiche