--- type: "WebPage" title: "Laboratorio di analisi sui Dispositivi Medici secondo la norma ISO 10993-13" description: "Le vostre esigenze: studiare i prodotti di degradazione dei vostri dispositivi medici in polimero secondo la norma ISO 10993-13 Che cos'è la norma ISO 10993-13? La norma ISO 10993-13 fa parte delle norme della serie NF EN ISO 10993 messe in..." resource: "https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/laboratorio-di-analisi-sui-dispositivi-medici-secondo-la-norma-iso-10993-13/" tags: ["IT", "pll_615c16b475bcf", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-08-25T05:52:21Z" published: "2026-06-10T14:29:47Z" language: "it-IT" author: "bwa" --- # Laboratorio di analisi sui Dispositivi Medici secondo la norma ISO 10993-13 ## Le vostre esigenze: studiare i prodotti di degradazione dei vostri dispositivi medici in polimero secondo la norma ISO 10993-13 ### Che cos'è la norma ISO 10993-13? La norma ISO 10993-13 fa parte delle norme della serie [NF EN ISO 10993](https://www.iso.org/fr/standard/64750.html) messe in atto per la valutazione della [biocompatibilità](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993.md) dei dispositivi medici. Essa riguarda in particolare l’identificazione e la quantificazione dei prodotti di degradazione dei materiali polimerici che possono migrare nell’organismo a contatto con il dispositivo. Questi test di biocompatibilità consentono di valutare la degradazione dei materiali polimerici e di verificare l’idoneità dei materiali a svolgere una determinata funzione senza effetti indesiderati. La norma ISO [10993-13](https://www.iso.org/fr/standard/44050.html) definisce la normativa vigente nell’ambito dell’identificazione e della quantificazione dei prodotti di degradazione dei [dispositivi medici](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/analisi-di-dispositivi-medici-in-laboratorio.md) composti da [polimeri](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-dei-materiali-polimeri.md). I prodotti di degradazione analizzati nell’ambito della norma ISO 10993-13 possono derivare da un’alterazione chimica. ### Perché effettuare un’analisi ISO 10993-13? L’analisi dei vostri dispositivi medici secondo la norma ISO 10993-13 ha come finalità:  ISO 10993-13 ## Analisi ISO 10993-13 L’analisi dei vostri dispositivi medici secondo la norma ISO 10993-13 ha come finalità:  Garantire la sicurezza dei pazienti identificando e quantificando le sostanze che possono essere rilasciate da un DM durante il suo utilizzo Assicurarsi della conformità dei DM alla norma ISO 10993-13 e ottenere la loro autorizzazione all’immissione in commercio  Migliorare la progettazione dei dispositivi medici scegliendo materiali più sicuri e più performanti Cercate un laboratorio affidabile e reattivo per affiancarvi nell’analisi dei vostri dispositivi medici secondo la norma ISO 10993-13? ## Le nostre soluzioni: affiancarvi nell’analisi di biocompatibilità secondo la norma ISO 10993-13 ### Perché scegliere FILAB per un’analisi ISO 10993-13? Da oltre dieci anni, il laboratorio FILAB ha sviluppato numerose competenze in [analisi chimiche](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-analisi-chimiche.md) e [caratterizzazione dei materiali](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-caratterizzazione-dei-materiali.md). **Il laboratorio FILAB dispone di un [parco strumentale all’avanguardia](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici.md) di oltre 5.200 m2**e di competenze umane di alto livello per offrire ai produttori di dispositivi medici servizi che rispondano ai loro criteri di conformità nell’ambito della norma ISO 10993-13 per l’identificazione e la quantificazione dei prodotti di degradazione. Qualunque sia il vostro biomateriale, rivolgetevi a un laboratorio esperto per la caratterizzazione chimica dei vostri materiali e la valutazione della biocompatibilità dei vostri dispositivi medici: ## la nostra esperienza Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione dei dispositivi medici a base di polimeri secondo la norma ISO 10993-13 e [ISO 10993-14](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/laboratorio-di-analisi-secondo-la-norma-iso-10993-14.md) [Validazione dell’esaustività di un metodo di estrazione secondo la norma ISO 10993-12](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/validazione-dellesaustivita-di-un-metodo-di-estrazione-secondo-la-norma-iso-10993-12.md) [Valutazione biologica dei dispositivi medici secondo la norma ISO 10993-1](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/valutazione-biologica-dei-dispositivi-medici-secondo-la-iso-10993-1-in-laboratorio.md) [Test di citotossicità secondo la norma ISO 10993-5](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/test-di-citotossicita-secondo-la-iso-10993-5-in-laboratorio.md) [Studio dei prodotti di degradazione nei vostri dispositivi medici secondo la ISO 10993-15](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/studio-dei-prodotti-di-degradazione-nei-vostri-dispositivi-medici-secondo-la-norma-iso-10993-15.md) [Caratterizzazione chimica dei materiali secondo la norma ISO 10993-18](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/caratterizzazione-chimica-dei-materiali-secondo-la-norma-iso-10993-18.md) [Caratterizzazione dei nanomateriali secondo la Norma ISO 10993-22](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-dei-nanomateriali-in-laboratorio/dispositivi-medici-caratterizzazione-dei-nanomateriali-secondo-la-norma-iso-10993-22.md) [Test di genotossicità, cancerogenicità e tossicità secondo la norma ISO 10993-3](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/test-di-genotossicita-cancerogenicita-e-tossicita-secondo-la-iso-10993-3-in-laboratorio.md) [Valutazione tossicologica delle sostanze rilasciabili secondo la norma ISO 10993-17](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/valutazione-tossicologica-delle-sostanze-estraibili-e-rilasciabili-secondo-la-iso-10993-17.md) FILAB vi accompagna anche nelle seguenti prestazioni:  ## I nostri servizi Studio di [Biocompatibilità secondo la ISO 10993](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993.md)  Risoluzione dei problemi tramite[analisi dei guasti](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-e-studio-dei-guasti-in-laboratorio.md) : non conformità, [rottura](https://filab.fr/it/parole-dellesperto/metallurgia-fonderia-automotive/laboratorio-di-studio-dei-meccanismi-di-rottura-dei-pezzi.md), [adesione](https://filab.fr/it/parole-dellesperto/metallurgia-fonderia-automotive/laboratorio-di-analisi-e-di-expertise-per-i-problemi-di-adesione-dei-vostri-materiali.md), [corrosione](https://filab.fr/it/parole-dellesperto/metallurgia-fonderia-automotive/studio-dei-fenomeni-di-corrosione-in-laboratorio.md)...   [Supporto alla R&D](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/rs.md) : Analisi chimica su misura, [caratterizzazione di materiali e superfici](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-caratterizzazione-dei-materiali.md), [sviluppo analitico](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/sviluppo-analitico-in-laboratorio.md) Validazione dei processi : Pulizia ([ISO 19227](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-dei-residui-di-pulizia-sui-dispositivi-medici-in-laboratorio-secondo-la-norma-iso-19227.md)), [trattamento superficiale](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-e-caratterizzazione-della-superficie/analisi-ed-expertise-dei-trattamenti-superficiali-in-laboratorio.md) La nostra dimensione umana, i nostri investimenti costanti e la nostra conoscenza del settore dei dispositivi medici garantiscono ai nostri clienti una **affidabilità dei risultati**, un **trattamento rapido** delle richieste e un **supporto su misura** per le loro esigenze di analisi iso 10993-13.