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title: "Laboratorio di Identificazione e Quantificazione dei Prodotti di Degradazione (ISO 10993)"
description: "La norma ISO 10993-9 e i Dispositivi Medici La norma ISO 10993 parte 9 fornisce i principi generali per la valutazione e la progettazione di studi sulle potenziali degradazioni dei materiali utilizzati nei Dispositivi Medici.Le informazioni ottenute nel corso di..."
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tags: ["IT", "pll_6128d03624864", "Anaïs DECAUX"]
timestamp: "2026-06-12T05:31:07Z"
published: "2026-06-11T11:54:43Z"
language: "it-IT"
author: "bwa"
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# Laboratorio di Identificazione e Quantificazione dei Prodotti di Degradazione (ISO 10993)

## La norma ISO 10993-9 e i Dispositivi Medici

La norma [ISO 10993](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993.md) parte 9 fornisce i principi generali per la valutazione e la progettazione di studi sulle potenziali degradazioni dei materiali utilizzati nei **[Dispositivi Medici](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/analisi-di-dispositivi-medici-in-laboratorio.md).**

Le informazioni ottenute nel corso di questi studi di degradazione possono essere utilizzate nelle valutazioni dei rischi tossicologici dei dispositivi medici (materiali riassorbibili e non riassorbibili).

Tre norme complementari della ISO 10993 consentono l’identificazione e la quantificazione dei prodotti di degradazione dei materiali:

— ISO 10993-13: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione dei dispositivi medici a base di polimeri

— ISO 10993-14: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione delle ceramiche

— ISO 10993-15: Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione derivanti da metalli e leghe

## Ciò che il Laboratorio FILAB può offrirvi

L’implementazione di studi di degradazione dei materiali si basa sulla stretta collaborazione tra gli specialisti di laboratorio nella caratterizzazione dei materiali, i chimici analitici e i valutatori del rischio tossicologico dei dispositivi medici.

Da oltre dieci anni, il laboratorio FILAB ha sviluppato numerose competenze nelle analisi chimiche e [**caratterizzazione dei materiali**](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-caratterizzazione-dei-materiali.md) e collabora con valutatori del rischio tossicologico riconosciuti per offrirvi un servizio globale per gli studi di biodegradazione di tutti i vostri biomateriali:

- Analisi qualitativa e quantitativa dei prodotti di degradazione delle ceramiche secondo ISO 10993-14
- Analisi qualitativa e quantitativa dei prodotti di [degradazione dei polimeri](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-dei-materiali-polimeri/laboratorio-di-analisi-e-caratterizzazione-della-degradazione-dei-polimeri.md) secondo ISO 10993-13
- Analisi qualitativa e quantitativa dei prodotti di degradazione di materiali e leghe metalliche secondo ISO 10993-15

Nell’ambito della valutazione della qualità e della sicurezza dei vostri dispositivi medici, il laboratorio FILAB ha messo a punto altri servizi di analisi complementari ad alto valore aggiunto:

- Caratterizzazione chimica dei materiali secondo la norma ISO 10993-18
- [Analisi chimiche su misura](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-analisi-chimiche.md)
- Analisi di ceramiche (ad esempio cementi dentali) in laboratorio
- Analisi elementari
- [Analisi chimiche delle impurità](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-ricerca-e-identificazione-delle-impurita.md)
- [Caratterizzazione dei materiali](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-caratterizzazione-dei-materiali.md)
- [Analisi dei metalli pesanti](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-dei-metalli-pesanti.md)
- Preparazione dei campioni e dei materiali di riferimento secondo la norma ISO 10993-12
- [Analisi dei residui di pulizia HCT / COT](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-dei-residui-di-pulizia-hct-cot-su-dispositivi-medici-in-laboratorio.md)
- [Analisi metallurgiche di dispositivi medici](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-e-consulenza-tecnica-metallurgica/laboratorio-di-analisi-dei-guasti-metallurgici.md)
- [Sviluppo di metodi analitici su misura](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/sviluppo-analitico-in-laboratorio.md)